Rôle du CT V : Q basé sur la tomodensitométrie thoracique sans contraste (NCCT) chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë (aPE)
Rôle de la tomodensitométrie thoracique sans contraste (NCCT) basée sur le CT V : Q chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë (aPE)
Nous menons cette recherche pour déterminer si un scanner sans produit de contraste peut aider à détecter les embolies pulmonaires. Si vous acceptez de participer à l'étude, il vous sera demandé de signer ce formulaire de consentement avant toute procédure de recherche. Si vous participez à la recherche, nous vous demanderons de souffler dans un petit appareil appelé spiromètre pour vous entraîner à retenir votre respiration après avoir inspiré et expiré. Le spiromètre est un petit appareil portable permettant de déterminer le bon fonctionnement de vos poumons lors de l'inspiration et de l'expiration. Pour cette recherche, nous obtiendrons deux séries supplémentaires d'images scanner à des niveaux de dose de rayonnement très faibles. Les deux séries d'images supplémentaires prendront moins d'une minute. Votre temps de participation total est d'environ 5 minutes. Nous examinerons également votre dossier médical jusqu'à 30 à 90 jours après votre scanner.
Les principaux risques liés à la participation à l'étude sont l'exposition aux rayonnements ionisants, qui peut présenter des risques pour la santé, et le léger inconfort du test au spiromètre.
Vous ne tirerez aucun bénéfice personnel de votre participation à cette recherche. Si vous participez à cette étude, votre participation pourra aider des personnes à l'avenir. Si vous décidez de ne pas participer à l'étude, vous bénéficierez toujours du scanner thoracique standard avec produit de contraste prescrit par votre médecin. Vous ne serez pas rémunéré pour votre participation à cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shivangi JHA, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 16176434583
- E-mail: sjha7@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02420
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Contact:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Numéro de téléphone: 617-543-2623
- E-mail: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02420
- Pas encore de recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Numéro de téléphone: 617-643-4583
- E-mail: sjha7@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une CTPA pour suspicion d'embolie pulmonaire aiguë (aPE)
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit pour participer
- Patients adultes ≥ 21 ans
- Score au Mini Mental State Exam (MMSE) de 18 ou plus.
Critères d'exclusion :
- Patients refusant le consentement éclairé
- Patients avec une embolie pulmonaire chronique connue
- Patients avec des maladies pulmonaires interstitielles connues
- Patients incapables de lever les bras au-dessus des épaules (les bras peuvent causer des artéfacts sérieux)
- Femmes en âge de procréer (< 55 ans) avec un test de grossesse positif
- Patients < 21 ans (pour éviter la dose de radiation de recherche chez les jeunes patients)
- Patients avec toute déficience cognitive ou maladie documentée dans le DME telle que démence, traumatisme crânien récent, troubles psychiatriques, ou autres maladies neurologiques altérant la prise de décision.
- Sujets enceintes
- Femmes en âge de procréer (21-55 ans) refusant de faire un test de grossesse urinaire avant leur examen CT
- Score au Mini Mental State Exam (MMSE) inférieur à 18.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TDM sans injection pour le diagnostic de l'embolie pulmonaire aiguë
Les patients subiront une acquisition supplémentaire d'images CT à faible dose sans contraste avant l'angiographie pulmonaire par CT.
Le CT à faible dose sera réalisé à la fois en inspiration et en expiration. |
En plus de leur CTPA, nous acquerrons des images de tomodensitométrie à faible dose en inspiration et en expiration en apnée ou en phase de respiration libre.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VPP pour exclure une EP sur un scanner sans injection
Délai: 2 ans
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Valeur prédictive négative
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026P000652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .