Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af n On-contrast Bryst CT (NCCT) Baseret CT V: Q hos Patienter med Akut Lungeemboli (aPE)

7. april 2026 opdateret af: Mannudeep,Kalra, Massachusetts General Hospital

Rolle af n Kontrastfri Bryst-CT (NCCT) Baseret CT V: Q hos Patienter med Akut Lungeemboli (aPE)

Vi laver forskningen for at se, om en CT-scanning uden farvestoffet kan hjælpe med at finde lungeembolier. Hvis du accepterer at deltage i studiet, vil du blive bedt om at underskrive dette samtykkeskema, før vi gennemfører nogen forskningsprocedurer. Hvis du deltager i forskningen, vil vi bede dig om at puste i en lille enhed kendt som en spirometer for at træne dig i at holde vejret efter du har indåndet og udåndet. Spirometer er en lille håndholdt enhed til at finde ud af, hvor godt dine lunger fungerer, når du indånder og udånder. Til denne forskning vil vi optage to ekstra sæt CT-billeder ved meget lave strålingsdoser. De to ekstra sæt billeder vil tage mindre end 1 minut. Din samlede deltagelsestid er omkring 5 minutter. Vi vil også gennemgå din journal i op til 30 til 90 dage efter din CT-scanning.

De største risici ved at være i studiet er eksponering for ioniserende stråling, som kan have sundhedsrisici, og mindre ulemper fra spirometertesten.

Du vil ikke have fordel af at deltage i denne forskningsundersøgelse. Hvis du deltager i dette studie, kan din deltagelse måske hjælpe mennesker i fremtiden. Hvis du beslutter dig for ikke at være i studiet, vil du stadig få den standardmæssige CT-scanning af brystet med farvestoffet, som din læge har bestilt. Du vil ikke blive betalt for at deltage i denne forskningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02420
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår CTPA for mistænkt aPE
  2. Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage
  3. Voksne patienter ≥ 21 år
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) score på 18 eller derover.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der afslår informeret samtykke
  2. Patienter med kendt kronisk PE
  3. Patienter med kendte interstitielle lungesygdomme
  4. Patienter, der ikke kan løfte armene over skuldrene (arme kan forårsage alvorlige artefakter)
  5. Kvinder i den fødedygtige alder (< 55 år), der tester positiv på graviditetstest
  6. Patienter < 21 år (for at undgå forskningsstrålingsdosis hos unge patienter)
  7. Patienter med dokumenteret kognitiv svækkelse eller sygdomme såsom demens, nyligt hovedskade, psykiske lidelser eller andre neurologiske sygdomme, der hæmmer beslutningsevnen.
  8. Gravide forsøgspersoner
  9. Kvinder i den fødedygtige alder (21-55 år), der nægter at tage en urin-graviditetstest før deres CT-undersøgelse
  10. Mini Mental State Exam (MMSE) score på mindre end 18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-kontrast CT til diagnostik af akut lungeemboli
Patienterne vil gennemgå en yderligere lavdosis CT-billedoptagelse uden kontrast før CT-pulmonalangiografi. Den lavdosis CT vil blive udført i både inspiration og ekspiration.
Diagnostisk test: Yderligere CT-optagelse med lav dosis (1-2 mSv)
Ud over deres CTPA vil vi indsamle billeder med lavdosis CT i inspiration og ekspiration eller i fri vejrtrækningsfase.
Andre navne:
  • CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPV for udelukkelse af PE på non-contrast CT
Tidsramme: 2 år
Negativ prædiktiv værdi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026P000652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienters privatliv og overholde hospitalsretningslinjer vil vi ikke dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yderligere CT-optagelse med lav dosis (1-2 mSv)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner