腸内健康のバイオマーカーに対するポストバイオティクスサプリメントの影響

参加基準：

• 自発的に署名し日付を記入したインフォームド・コンセントを提供すること。 ・病歴および通常の血液化学検査により健康状態が良好であること。

年齢が18歳から65歳まで（両端を含む）。

・BMIが18.5から34.9まで（両端を含む）。

・体重が少なくとも110ポンド（約50kg）以上であること。

・正常血圧（座位安静時収縮期血圧＜140 mmHg、拡張期血圧＜90 mmHg）。 最初の測定値がこれらの限界をわずかに上回る場合、参加者は短時間（5分間）の休息をとり、さらに2回の測定が行われます。 3回の測定値の平均が適格性の判断に使用されます。

・正常な座位安静時心拍数（＜90回/分）。

・前回の24時間食事を再現し、各検査室訪問の24時間前からカフェインを控え、48時間前から運動を控え、10時間前から絶食することに同意すること。

・参加者は研究期間中、既存の食事および身体活動パターンを維持することに同意すること。

・参加者は研究プロトコルに従う意思と能力があること。

・胃腸障害の病歴がないこと。

・研究期間中、ヨーグルト、ケフィア、コンブチャなどの培養・発酵食品を避けること。

除外基準：

• 現在または過去4週間以内のプレバイオティクス、プロバイオティクス、ポストバイオティクス、抗生物質の使用、または研究またはそのエンドポイントを混乱させる可能性のあるサプリメントの使用。

現在のGLP-1阻害薬の使用。 ・ヴィーガン食を遵守する個人。

・不安定または新規発症の心血管/心肺、肝臓、または腎臓疾患の病歴。

現在または過去の前糖尿病、糖尿病、または内分泌疾患の診断。

・空腹時血糖値＞125 mg/dL。

・過去6か月以内のアルコール摂取（1日あたり標準アルコール飲料2杯以上、または1週間あたり10杯以上）、または薬物乱用または依存。

・現在の喫煙者または過去1か月以内の喫煙。

・現在のアスピリン、またはムシンに影響を与える薬剤（例：ムシネックス（グアイフェネシン）など）の使用。

・副甲状腺機能亢進症または未治療の甲状腺疾患の病歴。

・過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚癌（基底細胞癌または扁平上皮癌）を除く）。

・以前の胃腸バイパス手術（ラップバンド）など。

・栄養吸収または代謝に影響を与える可能性のある他の既知の胃腸または代謝疾患の治療中または罹患歴（例：短腸症候群、IBS/IBD、下痢性疾患、結腸切除術歴、胃不全麻痺、先天性代謝異常（PKUなど））。

・慢性炎症性疾患（例：関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、IBS/IBD、ループス、HIV/AIDSなど）。

・痛風または線維筋痛症の以前の医学的診断。

・認知障害がある個人および/またはインフォームド・コンセントを提供できない個人。

・妊娠中、妊娠を希望中、出産後120日以内、または授乳中。 本研究に参加する女性は、研究期間中の避妊の使用に同意しなければならず、性的に活発な女性は登録前に陰性の妊娠検査を受ける必要があります。 妊娠可能年齢の女性（閉経前のすべての女性）は、避妊の使用に関わらず、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査キットを提供され、インフォームド・コンセント署名後、女性用洗面所でプライベートに検査を行います。

・スクリーニング時に臨床的に有意な異常検査結果。

・研究製品に記載されている試験製剤のいずれかの成分に対する既知の感受性。

・現在、別の研究製品を用いた別の研究に参加中、または過去30日以内に別の研究に参加していた。

・医療スタッフの意見により、主要エンドポイントを混乱させる可能性がある、または参加者が参加した場合に危害のリスクが高まる可能性がある他の疾患または状態。