Effektene av et postbiotisk kosttilskudd på biomarkører for tarmsunnhet

Inkluderingskriterier:

• Gi frivillig underskrevet og datert informert samtykke. • Være i god helse som fastslått av medisinsk historie og rutinemessige blodprøver.

Alder mellom 18 og 65 år (inkludert).

• Kroppsmasseindeks på 18,5-34,9 (inkludert).

• Kroppsvekt på minst 50 kg.

• Normotensiv (sittende, hvile systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk <90 mm Hg). Hvis den første målingen er litt forhøyet over disse grensene, vil deltakeren få en kort (5-minutters) hvileperiode, og to flere målinger vil bli tatt. Gjennomsnittet av alle tre målingene vil bli brukt for å fastslå kvalifisering.

• Normal sittende, hvile hjertefrekvens (<90 per minutt).

• Villig til å gjenta sin forrige 24-timers kosthold, avstå fra koffein i 24 timer, avstå fra trening i 48 timer før, og faste i 10 timer før hvert laboratoriebesøk.

• Deltakeren samtykker i å opprettholde eksisterende kosthold og fysisk aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden.

• Deltakeren er villig og i stand til å følge studiens protokoll.

• Ingen medisinsk historie med gastrointestinal ubehag.

• Unngåelse av kultur- og fermenterte matvarer som yoghurt, kefir, kombucha under studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende bruk av prebiotika, probiotika, postbiotika eller antibiotika innen de siste 4 ukene, eller bruk av kosttilskudd som kan forvirre studien eller dens endepunkter.

Nåværende bruk av GLP-1-hemmere. • Personer som følger et vegankosthold.

• Historie med ustabil eller nyoppstått hjerte-/kardiorespiratorisk, lever- eller nyresykdom.

Nåværende eller tidligere diagnose med prediabetes, diabetes eller en endokrin lidelse.

• Faste blodsukker > 125 mg/dL.

• Alkoholkonsum (mer enn 2 standard alkoholholdige drinker per dag eller mer enn 10 drinker per uke) eller rusmiddelmisbruk eller -avhengighet innen de siste 6 månedene.

• Nåværende røykere eller røyking innen den siste måneden.

• Nåværende bruk av aspirin eller legemidler som påvirker mucin, som, men ikke begrenset til, Mucinex (guaifenesin).

• Historie med hyperparatyreoidisme eller en ubehandlet thyreoideasykdom.

• Historie med malignitet de siste 5 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft (basalcellekreft eller spinocellulært karsinom i huden).

• Tidligere gastrointestinal bypass-kirurgi (Lapband), etc.

• Behandling for eller kjente gastrointestinale eller metabolske sykdommer som kan påvirke næringsopptak eller metabolisme, f.eks. kort tarmsyndrom, IBS/IBD, diaré-sykdommer, historie med kolonreseksjon, gastroparese, medfødte metabolske feil (som PKU).

• Kronisk inflammatorisk tilstand eller sykdom (f.eks. revmatoid artritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, IBS/IBD, lupus, HIV/AIDS, etc.).

• Tidligere medisinsk diagnose med gikt eller fibromyalgi.

• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

• Gravid, prøver å bli gravid, mindre enn 120 dager etter fødsel, eller som ammer. Kvinner som deltar i denne studien må samtykke i bruk av prevensjon gjennom hele studieperioden, og enhver kvinne som er seksuelt aktiv må ta en negativ graviditetstest før påmelding. Kvinner i fruktbar alder (enhver kvinne før menopause) uavhengig av prevensjonsbruk vil få et urin-graviditetstestsett på screeningsbesøket og ta testen privat ved bruk av dametoalettet etter å ha signert et informert samtykke.

• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening.

• Kjent følsomhet for noe ingrediens i testformuleringene som oppført i studienes produkt.

• Deltar for tiden i en annen forskningsstudie med et undersøkelsesprodukt eller har vært i en annen forskningsstudie de siste 30 dagene.

• Eventuelle andre sykdommer eller tilstander som, etter medisinsk personells mening, kan forvirre de primære endepunktene eller plassere deltakeren i økt risiko for skade hvis de skulle delta.