Effekterne af et postbiotisk kosttilskud på biomarkører for tarmhelbred

Inklusionskriterier:

• Afrive frivilligt underskrevet og dateret informeret samtykke.
  • Være i god sundhed som fastslået ved medicinsk historie og rutinemæssige blodprøver.

Alder mellem 18 og 65 år (inklusive).

• Body Mass Index på 18,5-34,9 (inklusive).

• Kropsvægt på mindst 50 kg.

• Normotensiv (sidende, hvile systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk < 90 mm Hg.
Hvis den første måling er let forhøjet over disse grænser, vil deltageren få en kort (5-minutters) hvileperiode, og der vil blive taget to yderligere målinger.
Gennemsnittet af alle tre målinger vil blive brugt til at fastslå berettigelse.

• Normal sidende, hvilepuls (<90 pr. minut).

• Villig til at gentage deres forrige 24-timers kost, afholde sig fra koffein i 24 timer, afholde sig fra motion i 48 timer forud og faste i 10 timer forud for hvert laboratoriebesøg.

• Deltageren accepterer at opretholde eksisterende kost- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele studieperioden.

• Deltageren er villig og i stand til at overholde studieprotokollen.

• Ingen medicinsk historie med mave-tarmbesvær.

• Undgåelse af kultiverede og fermenterede fødevarer såsom yoghurt, kefir, kombucha i løbet af studiet.

Eksklusionskriterier:

• Nuværende brug af præbiotika, probiotika, postbiotika eller antibiotika inden for de sidste 4 uger eller brug af ethvert kosttilskud, der kan forvirre studiet eller dets slutpunkter.

Nuværende brug af GLP-1-hæmmere.
• Personer, der følger en vegansk diæt.

• Historie med ustabil eller nyopstået kardiovaskulær/kardiorespiratorisk, lever- eller nyresygdom.

Nuværende eller tidligere diagnose med prædiabetes, diabetes eller en endokrin lidelse.

• Fastende blodglukose på > 125 mg/dL.

• Alkoholforbrug (mere end 2 standard alkoholholdige drikke om dagen eller mere end 10 drikke om ugen) eller stofmisbrug eller -afhængighed inden for de sidste 6 måneder.

• Nuværende rygere eller rygning inden for den sidste måned.

• Nuværende brug af aspirin eller lægemidler, der påvirker mucin såsom, men ikke begrænset til Mucinex (guaifenesin).

• Historie med hyperparathyroidisme eller en ubehandlet thyroideasygdom.

• Historie med malignitet i de foregående 5 år undtagen ikke-melanom hudkræft (basalcellekræft eller planocellulær kræft i huden).

• Tidligere mave-tarm bypass-kirurgi (Lapband), etc.

• Under behandling for eller har andre kendte mave-tarm- eller stofskiftesygdomme, der kan påvirke næringsoptag eller stofskifte, f.eks. kort tarmsyndrom, IBS/IBD, diarrésygdomme, historie med kolonresektion, gastro paresis, medfødte stofskiftesygdomme (såsom PKU).

• Kronisk inflammatorisk tilstand eller sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, Crohn's sygdom, ulcerøs colitis, IBS/IBD, lupus, HIV/AIDS, etc.).

• Tidligere medicinsk diagnose med gigt eller fibromyalgi.

• Personer, der er kognitivt nedsatte og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke.

• Gravide, forsøger at blive gravide, mindre end 120 dage efter fødslen, eller ammer.
Kvinder, der deltager i dette studie, skal acceptere brug af prævention i løbet af studiet, og enhver kvinde, der er seksuelt aktiv, skal have en negativ graviditetstest før tilmelding.
Kvinder i den fødedygtige alder (enhver kvinde før overgangsalderen) uanset deres brug af prævention vil blive udleveret en urin-graviditetstestkit ved deres screeningsbesøg og tage testen privat ved brug af dametoilettet efter underskrivelse af et informeret samtykke.

• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening.

• Kendt følsomhed over for ethvert ingrediens i testformuleringerne som angivet i studievaren.

• Deltager i et andet forskningsstudie med et undersøgelsesprodukt i øjeblikket eller har været i et andet forskningsstudie inden for de sidste 30 dage.

• Eventuelle andre sygdomme eller tilstande, der efter sundhedspersonalets vurdering kan forvirre de primære slutpunkter eller udsætte deltageren for øget risiko for skade, hvis de skulle deltage.