Les effets d'un complément postbiotique sur les biomarqueurs de la santé intestinale

Critères d'inclusion :

• Fournir un consentement éclairé volontaire, signé et daté. • Être en bonne santé déterminée par les antécédents médicaux et les analyses sanguines de routine.

Âge entre 18 et 65 ans (inclus).

• Indice de masse corporelle de 18,5 à 34,9 (inclus).

• Poids corporel d'au moins 50 kg.

• Normotendu (pression artérielle systolique au repos en position assise <140 mm Hg et pression artérielle diastolique <90 mm Hg. Si la première mesure est légèrement supérieure à ces limites, le participant bénéficiera d'une courte période de repos (5 minutes), et deux mesures supplémentaires seront prises. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour déterminer l'éligibilité.

• Fréquence cardiaque normale au repos en position assise (<90 par minute).

• Être disposé à reproduire leur régime alimentaire des 24 heures précédentes, s'abstenir de caféine pendant 24 heures, s'abstenir d'exercice physique pendant 48 heures avant, et jeûner pendant 10 heures avant chaque visite au laboratoire.

• Le participant accepte de maintenir ses habitudes alimentaires et d'activité physique existantes tout au long de la période d'étude.

• Le participant est disposé et capable de respecter le protocole de l'étude.

• Aucun antécédent médical de troubles gastro-intestinaux.

• Éviter les aliments cultivés et fermentés tels que le yaourt, le kéfir, le kombucha pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion :

• Utilisation actuelle de prébiotiques, probiotiques, postbiotiques ou antibiotiques au cours des 4 dernières semaines, ou utilisation de tout complément alimentaire susceptible de fausser l'étude ou ses critères d'évaluation.

Utilisation actuelle d'inhibiteurs du GLP-1. • Personnes suivant un régime végétalien.

• Antécédents de maladie cardiovasculaire/cardiorespiratoire, hépatique ou rénale instable ou d'apparition récente.

Diagnostic actuel ou antérieur de prédiabète, diabète ou trouble endocrinien.

• Glycémie à jeun >125 mg/dL.

• Consommation d'alcool (plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour ou plus de 10 boissons par semaine) ou abus ou dépendance à des drogues au cours des 6 derniers mois.

• Fumeurs actuels ou ayant fumé au cours du dernier mois.

• Utilisation actuelle d'aspirine ou de médicaments affectant la mucine tels que, mais sans s'y limiter, Mucinex (guaifénésine).

• Antécédents d'hyperparathyroïdie ou de maladie thyroïdienne non traitée.

• Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde de la peau).

• Chirurgie de pontage gastro-intestinal antérieure (anneau gastrique), etc.

• Être traité pour ou avoir d'autres maladies gastro-intestinales ou métaboliques connues qui pourraient affecter l'absorption ou le métabolisme des nutriments, par ex. syndrome de l'intestin court, SII/MICI, maladies diarrhéiques, antécédents de résection colique, gastroparésie, erreurs innées du métabolisme (comme la phénylcétonurie).

• Affection ou maladie inflammatoire chronique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, SII/MICI, lupus, VIH/SIDA, etc.).

• Diagnostic médical antérieur de goutte ou de fibromyalgie.

• Personnes cognitivement altérées et/ou incapables de donner un consentement éclairé.

• Enceintes, essayant de devenir enceintes, moins de 120 jours après l'accouchement ou allaitantes. Les femmes qui participent à cette étude doivent accepter d'utiliser une contraception pendant toute la durée de l'étude et toute femme sexuellement active devra passer un test de grossesse négatif avant de s'inscrire. Les femmes en âge de procréer (toute femme avant la ménopause) quelle que soit leur utilisation de contraception se verront fournir un kit de test de grossesse urinaire lors de leur visite de dépistage et effectueront le test en privé dans les toilettes pour femmes après avoir signé un consentement éclairé.

• Résultats d'analyses anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage.

• Sensibilité connue à tout ingrédient des formulations de test listées dans le produit de l'étude.

• Participation actuelle à une autre étude de recherche avec un produit expérimental ou avoir participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.

• Toute autre maladie ou condition qui, de l'avis du personnel médical, pourrait fausser les critères d'évaluation principaux ou exposer le participant à un risque accru de préjudice s'il devait participer.