Effekterna av ett postbiotiskt kosttillskott på biomarkörer för tarmhälsa

Inklusionskriterier:

• Lämna frivilligt undertecknat och daterat informerat samtycke. • Vara i god hälsa som bedöms av medicinsk historia och rutinmässiga blodkemier.

Ålder mellan 18 och 65 år (inklusive).

• Kroppsmassaindex (BMI) på 18,5–34,9 (inklusive).

• Kroppsvikt på minst 50 kg (110 pund).

• Normotensiv (sittande, vilande systoliskt blodtryck <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck <90 mm Hg. Om det första mätvärdet är något förhöjt över dessa gränser kommer deltagaren att få en kort (5-minuters) viloperiod, och ytterligare två mätningar kommer att utföras. Medelvärdet av alla tre mätningarna kommer att användas för att fastställa behörighet.

• Normalt sittande, vilande hjärtfrekvens (<90 per minut).

• Beredd att duplicera sin tidigare 24-timmars kost, avstå från koffein i 24 timmar, avstå från träning i 48 timmar innan, och fasta i 10 timmar före varje laboratoriebesök.

• Deltagaren samtycker till att behålla sina nuvarande kost- och fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden.

• Deltagaren är villig och kan följa studiens protokoll.

• Ingen medicinsk historia av gastrointestinala besvär.

• Undvikande av odlade och fermenterade livsmedel såsom yoghurt, kefir, kombucha under studieperioden.

Exklusionskriterier:

• Nuvarande användning av prebiotika, probiotika, postbiotika eller antibiotika inom de senaste 4 veckorna eller användning av något kosttillskott som kan förvirra studien eller dess slutpunkter.

Nuvarande användning av GLP-1-hämmare. • Personer som följer en vegansk kost.

• Historia av instabil eller nyuppkommen hjärt- och kärlsjukdom/kardiorespiratorisk, leversjukdom eller njursjukdom.

Nuvarande eller tidigare diagnos av prediabetes, diabetes eller en endokrin sjukdom.

• Fastande blodsocker >125 mg/dL.

• Alkoholkonsumtion (mer än 2 standardenheter alkohol per dag eller mer än 10 enheter per vecka) eller missbruk av eller beroende av droger inom de senaste 6 månaderna.

• Nuvarande rökare eller rökning inom den senaste månaden.

• Nuvarande användning av aspirin eller läkemedel som påverkar mucin, såsom men inte begränsat till Mucinex (guaifenesin).

• Historia av hyperparathyroidism eller obehandlad sköldkörtelsjukdom.

• Historia av malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer (basalcancer eller skivepitelcancer i huden).

• Tidigare gastrointestinal bypass-kirurgi (Lapband), etc.

• Under behandling för eller har andra kända gastrointestinala eller metabola sjukdomar som kan påverka näringsabsorption eller metabolism, t.ex. kort tarmsyndrom, IBS/IBD, diarrésjukdomar, historia av kolonresektion, gastropares, medfödda metaboliska sjukdomar (såsom PKU).

• Kronisk inflammatorisk tillstånd eller sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, IBS/IBD, lupus, HIV/AIDS, etc.).

• Tidigare medicinsk diagnos av gikt eller fibromyalgi.

• Personer som är kognitivt nedsatta och/eller som inte kan ge informerat samtycke.

• Gravida, försöker bli gravida, mindre än 120 dagar efter förlossning eller ammar. Kvinnor som deltar i denna studie måste samtycka till användning av preventivmedel under hela studieperioden och varje kvinna som är sexuellt aktiv måste genomgå ett negativt graviditetstest innan registrering. Kvinnor i barnafödande ålder (någon kvinna före menopaus) oavsett deras användning av preventivmedel kommer att få ett urinprov för graviditetstest vid deras screeningsbesök och utföra testet privat med hjälp av damtoaletten efter att ha undertecknat ett informerat samtycke.

• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening.

• Känd känslighet för något ingrediens i testformuleringarna som listas i studiens produkt.

• Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie med ett undersökningsprodukt eller har varit i en annan forskningsstudie under de senaste 30 dagarna.

• Alla andra sjukdomar eller tillstånd som, enligt den medicinska personalens åsikt, kan förvirra primära slutpunkter eller utsätta deltagaren för ökad risk för skada om de skulle delta.