Gli Effetti di un Integratore Postbiotico sui Biomarcatori della Salute Intestinale

Criteri di inclusione:

• Fornire un consenso informato volontario, firmato e datato. • Essere in buona salute come determinato dalla storia medica e dalle analisi del sangue di routine.

Età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi).

• Indice di Massa Corporea di 18,5-34,9 (inclusi).

• Peso corporeo di almeno 110 libbre.

• Normoteso (pressione sanguigna sistolica a riposo in posizione seduta <140 mm Hg e pressione diastolica <90 mm Hg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al partecipante verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.

• Frequenza cardiaca normale a riposo in posizione seduta (<90 al minuto).

• Disposto a replicare la propria dieta delle precedenti 24 ore, astenersi dalla caffeina per 24 ore, astenersi dall'esercizio fisico per 48 ore prima e digiunare per 10 ore prima di ogni visita in laboratorio.

• Il partecipante accetta di mantenere i modelli dietetici e di attività fisica esistenti durante tutto il periodo dello studio.

• Il partecipante è disposto e in grado di rispettare il protocollo dello studio.

• Nessuna storia medica di disturbi gastrointestinali.

• Evitare alimenti coltivati e fermentati come yogurt, kefir, kombucha durante la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Uso attuale di prebiotici, probiotici, postbiotici o antibiotici nelle ultime 4 settimane o uso di qualsiasi integratore alimentare che potrebbe confondere lo studio o i suoi endpoint.

Uso attuale di inibitori GLP-1. • Individui che seguono una dieta vegana.

• Storia di malattie cardiovascolari/cardiorespiratorie, epatiche o renali instabili o a esordio recente.

Diagnosi attuale o precedente di prediabete, diabete o un disturbo endocrino.

• Glicemia a digiuno >125 mg/dL.

• Consumo di alcol (più di 2 bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 bevande a settimana) o abuso o dipendenza da droghe negli ultimi 6 mesi.

• Fumatori attuali o che hanno fumato nell'ultimo mese.

• Uso attuale di aspirina o farmaci che influenzano la mucina, come, ma non limitato a, Mucinex (guaifenesin).

• Storia di iperparatiroidismo o malattia tiroidea non trattata.

• Storia di malignità nei precedenti 5 anni, eccetto il cancro della pelle non melanoma (carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose della pelle).

• Precedente intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband), ecc.

• Essere in trattamento per o avere altre malattie gastrointestinali o metaboliche note che potrebbero influenzare l'assorbimento o il metabolismo dei nutrienti, ad es., sindrome dell'intestino corto, IBS/IBD, malattie diarroiche, storia di resezione del colon, gastroparesi, errori congeniti del metabolismo (come la PKU).

• Condizione o malattia infiammatoria cronica (ad es., artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, IBS/IBD, Lupus, HIV/AIDS, ecc.).

• Precedente diagnosi medica di gotta o fibromialgia.

• Individui con deficit cognitivo e/o incapaci di dare il consenso informato.

• Donne in gravidanza, che cercano di rimanere incinta, a meno di 120 giorni dal parto o che allattano. Le donne che partecipano a questo studio devono accettare l'uso di contraccettivi per la durata dello studio e qualsiasi donna sessualmente attiva dovrà effettuare un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento. Alle donne in età fertile (qualsiasi donna prima della menopausa), indipendentemente dall'uso di contraccettivi, verrà fornito un kit per il test di gravidanza urinario durante la visita di screening e dovranno effettuare il test in privato utilizzando il bagno femminile dopo aver firmato un consenso informato.

• Risultati di laboratorio anormali clinicamente significativi allo screening.

• Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente delle formulazioni di test come elencato nel prodotto dello studio.

• Partecipazione attuale a un altro studio di ricerca con un prodotto sperimentale o essere stati in un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.

• Qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio del personale medico, potrebbe confondere gli endpoint primari o mettere il partecipante a un rischio maggiore di danni se dovesse partecipare.