Účinky postbiotického doplňku na biomarkery zdraví střev

Kritéria pro zařazení:

• Poskytnout dobrovolný, podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Být v dobrém zdravotním stavu, jak určuje anamnéza a rutinní biochemické vyšetření krve.

Věk mezi 18 a 65 lety (včetně).

• Index tělesné hmotnosti 18,5–34,9 (včetně).

• Tělesná hmotnost alespoň 110 liber.

• Normotenzní (v sedě, klidový systolický krevní tlak <140 mm Hg a diastolický krevní tlak <90 mm Hg). Pokud je první měření mírně nad těmito limity, bude účastníkovi poskytnuta krátká (5minutová) doba odpočinku a budou provedena další dvě měření. Pro určení způsobilosti bude použito průměru všech tří měření.

• Normální klidová srdeční frekvence v sedě (<90 za minutu).

• Ochota zopakovat svůj předchozí 24hodinový jídelníček, zdržet se kofeinu po dobu 24 hodin, zdržet se cvičení 48 hodin předem a držet půst 10 hodin před každou návštěvou laboratoře.

• Účastník souhlasí s udržováním stávajících stravovacích a pohybových návyků po celou dobu studie.

• Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol studie.

• Žádná anamnéza gastrointestinálních potíží.

• Vyhýbání se kultivovaným a fermentovaným potravinám, jako je jogurt, kefír, kombucha, po dobu trvání studie.

Kritéria pro vyloučení:

• Aktuální užívání prebiotik, probiotik, postbiotik nebo antibiotik v posledních 4 týdnech nebo užívání jakýchkoli doplňků stravy, které by mohly zkreslit studii nebo její cíle.

Aktuální užívání inhibitorů GLP-1.

• Jednotlivci, kteří dodržují veganskou stravu.

• Anamnéza nestabilního nebo nově vznikajícího kardiovaskulárního/kardiorespiračního, jaterního nebo renálního onemocnění.

Aktuální nebo předchozí diagnóza prediabetu, diabetu nebo endokrinní poruchy.

• Hladina glukózy v krvi nalačno >125 mg/dL.

• Konzumace alkoholu (více než 2 standardní alkoholické nápoje denně nebo více než 10 nápojů týdně) nebo zneužívání nebo závislost na drogách v posledních 6 měsících.

• Aktuální kuřáci nebo kouření v posledním měsíci.

• Aktuální užívání aspirinu nebo léků ovlivňujících mucin, jako je, ale nejen, Mucinex (guaifenesin).

• Anamnéza hyperparatyreózy nebo neléčeného onemocnění štítné žlázy.

• Anamnéza malignity v předchozích 5 letech s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže (bazocelulární karcinom nebo spinocelulární karcinom kůže).

• Předchozí gastrointestinální bypassová chirurgie (Lapband) atd.

• Léčba nebo přítomnost jiných známých gastrointestinálních nebo metabolických onemocnění, která by mohla ovlivnit vstřebávání nebo metabolismus živin, např. syndrom krátkého střeva, IBS/IBD, průjmová onemocnění, anamnéza resekce tlustého střeva, gastroparéza, vrozené metabolické vady (jako je PKU).

• Chronický zánětlivý stav nebo onemocnění (např. revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, IBS/IBD, lupus, HIV/AIDS atd.).

• Předchozí lékařská diagnóza dny nebo fibromyalgie.

• Jednotlivci, kteří jsou kognitivně postiženi a/nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

• Těhotné, snažící se otěhotnět, méně než 120 dní po porodu nebo kojící. Ženy, které se účastní této studie, musí souhlasit s používáním antikoncepce po dobu trvání studie a jakákoli sexuálně aktivní žena bude muset před zařazením podstoupit negativní těhotenský test. Ženám v plodném věku (jakákoli žena před menopauzou) bez ohledu na používání antikoncepce bude poskytnuta souprava pro těhotenský test z moči při screeningové návštěvě a test si provedou soukromě na dámském WC po podepsání informovaného souhlasu.

• Klinicky významné abnormální laboratorní výsledky při screeningu.

• Známá přecitlivělost na jakoukoli složku testovaných formulací uvedených ve studijním produktu.

• Aktuální účast v jiné výzkumné studii s investigačním produktem nebo účast v jiné výzkumné studii v posledních 30 dnech.

• Jakákoli další onemocnění nebo stavy, které by podle názoru zdravotnického personálu mohly zkreslit primární cíle nebo zvýšit riziko poškození účastníka, pokud by se účastnil.