PARALLEL-HFデータの二次的利用

適格基準：

1. 評価を実施する前に、文面によるインフォームド・コンセントが必要でした。
2. 20歳以上の男性または女性の外来患者（インフォームド・コンセントに署名した時点）

3. うっ血性心不全（NYHA分類II-IV）かつ駆出率低下の診断を受けた患者：

   • 訪問1時点で左室駆出率（LVEF）≤ 35%
   • 訪問1時点でNT-proBNP ≥ 600 pg/mL、または訪問1時点でNT-proBNP ≥ 400 pg/mLかつ過去12か月以内に心不全による入院歴がある
4. 患者は、訪問1の少なくとも4週間前から、安定した用量のアンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を服用している必要がありました。
5. 患者は、禁忌または不耐容でない限り、訪問1の少なくとも4週間前から安定した用量のβ遮断薬で治療されている必要がありました。
6. すべての患者において、腎機能、血清カリウム値、および忍容性を考慮し、アルドステロン拮抗薬も検討されることとしました。投与される場合、アルドステロン拮抗薬の用量はガイドラインの推奨と患者の忍容性に基づいて最適化され、訪問1の少なくとも4週間前から安定している必要がありました。また、ガイドラインで推奨されるように、選択された患者において心臓再同期療法（CRT）や植込み型除細動器（ICD）など、心不全に対する他のエビデンスに基づく治療も検討されることとしました。

除外基準：

1. 試験薬または同様の化学クラスの薬剤（ACEI、ARB、中性エンドペプチダーゼ（NEP）阻害薬）に対する過敏症の既往歴、および試験薬に対する既知または疑わしい禁忌。
2. ACEIまたはARBに対する不耐容の文書化された既往歴。
3. 血管浮腫の既知の既往歴。
4. ACEIとARBの両方による治療が必要な場合。
5. 現在の急性代償不全性心不全（静脈内治療を必要とする可能性のある兆候および症状によって現れる慢性心不全の増悪）。
6. 訪問1（スクリーニング）時点での症候性低血圧および/または収縮期血圧（SBP）＜ 100 mmHg、または訪問199（導入期終了）時点での収縮期血圧（SBP）＜ 95 mmHg。
7. 訪問1（スクリーニング）または訪問199（導入期終了）時点での日本人式による推算糸球体濾過量（eGFR）＜ 30 mL/min/1.73 m²、または訪問1から訪問199までの間にeGFRが35%以上低下した場合（現地測定による）。
8. 訪問1（スクリーニング）時点での血清カリウム値 ＞ 5.2 mmol/L（mEq/L）、または訪問199（導入期終了）時点での血清カリウム値 ＞ 5.4 mmol/L（mEq/L）（現地測定による）。
9. 訪問1の3か月以内の急性冠症候群、脳卒中、一過性脳虚血発作、心臓、頸動脈またはその他の主要な心血管外科手術、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、または頸動脈形成術。
10. 訪問1の6か月以内に外科的または経皮的インターベンションを必要とする可能性が高い冠動脈または頸動脈疾患。
11. 訪問1の3か月以内の心臓再同期療法ペースメーカー（CRT-P）または心臓再同期療法除細動器（CRT-D）の植込み、または既存の従来型ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）のCRTデバイスへのアップグレード、またはそのようなデバイスの植込みを意図している場合。また、訪問1の1か月以内に従来型ペースメーカーまたはICDを植込んだ患者、またはペースメーカーやその他のデバイスリードの修正を行った患者も除外されます。
12. 重篤な肺疾患の既往歴。