Utilização Secundária dos Dados PARALLEL-HF

Critérios de Inclusão:

1. Era necessário consentimento informado por escrito antes de qualquer avaliação poder ser realizada.
2. Doentes ambulatórios masculinos ou femininos com idade ≥ 20 anos (no momento da assinatura do consentimento informado)

3. Doentes com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da NYHA e fração de ejeção reduzida:

   • FEVE ≤ 35% na Visita 1
   • NT-proBNP ≥ 600 pg/mL na Visita 1 OU NT-proBNP ≥ 400 pg/mL na Visita 1 e uma hospitalização por IC nos 12 meses anteriores
4. Os doentes deveriam estar a tomar um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou um bloqueador do recetor da angiotensina (BRA) numa dose estável durante pelo menos 4 semanas antes da Visita 1.
5. Os doentes deveriam ser tratados com um bloqueador β, a menos que contraindicado ou não tolerado, numa dose estável durante pelo menos 4 semanas antes da Visita 1.
6. Um antagonista da aldosterona também deveria ser considerado em todos os doentes, tendo em conta a função renal, o potássio sérico e a tolerabilidade. Se administrado, a dose do antagonista da aldosterona deveria ser otimizada de acordo com as recomendações das diretrizes e a tolerabilidade do doente, e deveria estar estável durante pelo menos 4 semanas antes da Visita 1. Outras terapias baseadas em evidências para IC também deveriam ser consideradas, por exemplo, terapia de ressincronização cardíaca e um cardioversor-desfibrilhador implantável em doentes selecionados, conforme recomendado pelas diretrizes.

Critérios de Exclusão:

1. História de hipersensibilidade a qualquer um dos fármacos do estudo ou a fármacos de classes químicas semelhantes, IECA, BRA, inibidores da endopeptidase neutra (NEP), bem como contraindicações conhecidas ou suspeitas para os fármacos do estudo.
2. História documentada anterior de intolerância a IECA ou BRA.
3. História conhecida de angioedema.
4. Necessidade de tratamento com IECA e BRA em simultâneo.
5. IC aguda descompensada atual (exacerbação de IC crónica manifestada por sinais e sintomas que possam requerer terapia intravenosa).
6. Hipotensão sintomática e/ou pressão arterial sistólica (PAS) < 100 mmHg na Visita 1 (Rastreio) ou < 95 mmHg na Visita 199 (fim do período de run-in).
7. Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 mL/min/1.73 m2 medida pela fórmula japonesa na Visita 1 (Rastreio) ou Visita 199 (fim do período de run-in) ou declínio > 35% na TFGe entre a Visita 1 e a Visita 199 (de acordo com medições locais).
8. Potássio sérico > 5.2 mmol/L (mEq/L) na Visita 1 (Rastreio) ou > 5.4 mmol/L (mEq/L) na Visita 199 (fim do período de run-in) (de acordo com medições locais).
9. Síndrome coronária aguda, acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, cirurgia cardíaca, carotídea ou outra cirurgia CV maior, intervenção coronária percutânea (ICP) ou angioplastia carotídea nos 3 meses anteriores à Visita 1.
10. Doença arterial coronária ou carotídea que provavelmente necessitará de intervenção cirúrgica ou percutânea nos 6 meses após a Visita 1.
11. Implantação de um pacemaker de terapia de ressincronização cardíaca (CRT-P) ou de um desfibrilhador de terapia de ressincronização cardíaca (CRT-D) ou atualização de um pacemaker convencional existente ou de um cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI) para dispositivo CRT nos 3 meses anteriores à Visita 1 ou intenção de implantar tal dispositivo. Além disso, são excluídos doentes que tiveram implantação de um pacemaker convencional ou de um CDI ou que tiveram revisão de elétrodos de pacemaker ou de outro dispositivo no mês anterior à Visita 1.
12. História de doença pulmonar grave.