統合型アペックスロケーターモーターモードの根管再治療術後疼痛への影響 (EAL-Pain)
統合電子根尖孔位置測定器モードの根管再治療後の術後疼痛への影響：無作為化比較臨床試験
この無作為化比較臨床試験は、非外科的歯内治療再治療後の術後疼痛に対する異なる統合型電子根尖孔探知装置（EAL）モードの効果を評価することを目的とした。 根尖病変を伴う下顎小臼歯の再治療を必要とする合計144人の患者が、無作為に4つの群に割り付けられた。
対照群では、従来の電子根尖孔探知装置を用いて作業長を決定した。 実験群では、統合型EALモーターを3つの異なるモード（根尖逆転、根尖減速、根尖停止）で使用した。
全ての処置は標準化された条件下で行われた。 術後疼痛は、治療後6時間、12時間、および1日、2日、3日、5日、7日目に数値評価尺度（NRS）を用いて評価された。
本研究は、統合型EALモードを用いた同時作業長制御が、従来の作業長決定と比較して術後疼痛に影響を与えるかどうかを明らかにすることを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
歯内療法再治療の成功には、作業長の正確な決定と維持が不可欠です。 電子根尖測定器（EAL）は、作業長決定の精度向上に広く使用されています。 近年、統合EALシステムを備えた歯内療法モーターが開発され、根管形成中の同時作業長制御が可能となりました。 これらのシステムには、根尖逆転、根尖減速、根尖停止などの異なる自動根尖制御モードが組み込まれており、術後疼痛などの臨床結果に影響を与える可能性があります。
このランダム化比較臨床試験は、非外科的歯内療法再治療後の術後疼痛に対する異なる統合EALモードの影響を評価するために実施されました。
全身的に健康な患者144名が対象となり、以前に治療を受けた単根性下顎小臼歯で無症状性根尖性歯周炎と診断された患者が含まれました。 患者は無作為に4群（各群n=36）に割り付けられました：（1）従来型電子根尖測定器（対照群；Root ZX Mini）、（2）根尖逆転モード搭載統合EALモーター、（3）根尖減速モード、（4）根尖停止モード（Ai Motor; Motopex; Woodpecker）。
対照群では、従来型EALを使用して作業長を決定し、X線写真で確認しました。 実験群では、割り当てられた根尖モードに従い、統合EALモーターを使用して作業長決定と根管形成を同時に行いました。
すべての再治療処置は、標準化された臨床条件下で、単一の経験豊富な術者により1回の来院で完了しました。 根管充填材を除去し、ロータリー器具を使用して根管形成を行い、2.5%次亜塩素酸ナトリウムと17% EDTAによる洗浄を超音波活性化とともに実施しました。 最終的な根管充填は、バイオセラミックシーラーを用いたシングルコーン法で行われました。
術後疼痛は、治療後6時間、12時間、および1日、2日、3日、5日、7日に11段階数値評価尺度（NRS）を用いて評価しました。 主要評価項目は術後疼痛強度でした。
本研究は、従来の電子根尖測定器法と比較して、統合EALモードを使用した異なる同時作業長制御戦略が術後疼痛に影響を与えるかどうかを評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rize Province
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Rize、Rize Province、トルコ（Türkiye）、53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 全身的に健康な18歳から65歳までの患者
- 非外科的歯内療法再治療を必要とする患者
- 単根・単根管の下顎小臼歯
- 無症候性根尖性歯周炎の診断
- 明確な根尖部透過像の存在（PAI > 4）
- 少なくとも4年前に以前の根管治療が行われた歯
- 根管充填が少なくとも根尖1/3まで達し、過剰充填がないもの
除外基準:
- 疼痛、腫脹、または瘻孔などの症状を有する患者
- 喫煙歴またはアルコール使用歴のある患者
- 開放根端または歯根吸収を有する歯
- 根管内ポストを有する歯
- 歯冠部歯質が不十分な歯
- 穿孔、器具破折、または過剰充填された根管を有する歯
- 根の彎曲が30度を超える歯
- 歯周疾患またはプロービング深度が3mmを超える歯
- 1回訪問再治療に適さない症例
- 治療前12時間以内に鎮痛剤を使用した患者
- 過去1ヶ月以内に抗生物質を使用した患者
- 認知障害または精神障害を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来型電子根管長測定器
作業長は従来の電子的根尖孔位置測定器（Root ZX Mini）を用いて決定し、放射線学的に確認しました。
根管再治療手順は標準化されたプロトコルを用いて完了しました。
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作業長は従来の電子的根管長測定器（Root ZX Mini）を用いて決定されました。
測定は放射線学的に確認され、根管再治療手順は標準化された臨床条件下で完了しました。
他の名前：
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実験的：アピカルリバースモード
歯内療法再治療中、統合型電子アペックスロケーターモーターを根尖逆転モードで作動させ、作業長の決定と根管形成を同時に行った。
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作業長の決定と根管の形成は、統合型電子根尖測定器モーター（Ai Motor、Motopex、Woodpecker）を使用して同時に行われました。
この装置は、根尖逆転、根尖減速、根尖停止などの異なる根尖制御モードで動作し、ファイルが事前に設定された作業長に到達すると自動的に反応します。
他の名前：
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実験的：アピカル・スローダウンモード
根管再治療中、アピカルスローダウンモードで作動する統合型電子アペックスロケーターモーターを使用して、作業長の決定と根管形成を同時に行いました。
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作業長の決定と根管の形成は、統合型電子根尖測定器モーター（Ai Motor、Motopex、Woodpecker）を使用して同時に行われました。
この装置は、根尖逆転、根尖減速、根尖停止などの異なる根尖制御モードで動作し、ファイルが事前に設定された作業長に到達すると自動的に反応します。
他の名前：
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実験的：アピカルストップモード
歯内療法再治療中に、統合された電子アペックスロケーターモーターを頂点停止モードで作動させ、作業長の決定と根管の器械操作を同時に行いました。
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作業長の決定と根管の形成は、統合型電子根尖測定器モーター（Ai Motor、Motopex、Woodpecker）を使用して同時に行われました。
この装置は、根尖逆転、根尖減速、根尖停止などの異なる根尖制御モードで動作し、ファイルが事前に設定された作業長に到達すると自動的に反応します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目
時間枠：治療後6時間、12時間、および1日目、2日目、3日目、5日目、7日目
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術後疼痛の強度は、0が痛みなし、10が最悪の痛みを示す11段階の数値評価尺度（NRS）を用いて評価されました。
疼痛スコアは、歯内療法再治療後の6時間、12時間、および1日目、2日目、3日目、5日目、7日目に記録されました。
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治療後6時間、12時間、および1日目、2日目、3日目、5日目、7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (その他の識別子：Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (その他の識別子：Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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