Efeito dos Modos de Motor Integrados de Localizador Apical na Dor Pós-Operatória em Retratamento Endodôntico (EAL-Pain)
Efeito dos Modos do Localizador Apical Eletrónico Integrado na Dor Pós-operatória após Retratamento Endodôntico: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Este ensaio clínico controlado randomizado teve como objetivo avaliar o efeito de diferentes modos integrados de localizador apical eletrónico (LAE) na dor pós-operatória após retratamento endodôntico não cirúrgico. Um total de 144 pacientes que necessitaram de retratamento de pré-molares mandibulares com lesões periapicais foram distribuídos aleatoriamente em quatro grupos.
No grupo de controlo, o comprimento de trabalho foi determinado utilizando um localizador apical eletrónico convencional. Nos grupos experimentais, foi utilizado um motor LAE integrado com três modos diferentes: reverso apical, desaceleração apical e paragem apical.
Todos os procedimentos foram realizados em condições padronizadas. A dor pós-operatória foi avaliada utilizando uma escala de avaliação numérica (NRS) às 6 e 12 horas e nos dias 1, 2, 3, 5 e 7 após o tratamento.
O estudo teve como objetivo determinar se o controlo simultâneo do comprimento de trabalho utilizando modos LAE integrados influencia a dor pós-operatória em comparação com a determinação convencional do comprimento de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A determinação e manutenção precisas do comprimento de trabalho são essenciais para o sucesso do retratamento endodôntico. Os localizadores eletrónicos do ápice (LEA) são amplamente utilizados para melhorar a precisão da determinação do comprimento de trabalho. Recentemente, foram desenvolvidos motores endodônticos com sistemas LEA integrados, permitindo o controlo simultâneo do comprimento de trabalho durante a instrumentação do canal. Estes sistemas incorporam diferentes modos automáticos de controlo apical, incluindo inversão apical, desaceleração apical e paragem apical, que podem influenciar os resultados clínicos, como a dor pós-operatória.
Este ensaio clínico randomizado e controlado foi realizado para avaliar os efeitos dos diferentes modos LEA integrados na dor pós-operatória após retratamento endodôntico não cirúrgico.
Foram incluídos um total de 144 pacientes sistemicamente saudáveis com pré-molares mandibulares de raiz única previamente tratados, diagnosticados com periodontite apical assintomática. Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em quatro grupos (n=36 cada): (1) localizador eletrónico do ápice convencional (grupo de controlo; Root ZX Mini), (2) motor LEA integrado com modo de inversão apical, (3) modo de desaceleração apical, e (4) modo de paragem apical (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
No grupo de controlo, o comprimento de trabalho foi determinado utilizando um LEA convencional e confirmado radiograficamente. Nos grupos experimentais, a determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação foram realizadas simultaneamente utilizando um motor LEA integrado, de acordo com o modo apical atribuído.
Todos os procedimentos de retratamento foram concluídos numa única consulta, em condições clínicas padronizadas, por um único operador experiente. Os materiais de obturação do canal radicular foram removidos, os canais foram preparados utilizando instrumentos rotatórios, e foi realizada irrigação com hipoclorito de sódio a 2,5% e EDTA a 17% com ativação ultrassónica. A obturação final foi realizada utilizando a técnica de cone único com um cimento biocerâmico.
A dor pós-operatória foi avaliada utilizando uma escala numérica de 11 pontos (EN) às 6 e 12 horas e nos dias 1, 2, 3, 5 e 7 após o tratamento. A medida de resultado primária foi a intensidade da dor pós-operatória.
O estudo avaliou se diferentes estratégias de controlo simultâneo do comprimento de trabalho, utilizando modos LEA integrados, afetam a dor pós-operatória em comparação com o método convencional do localizador eletrónico do ápice.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis com idades entre os 18 e os 65 anos
- Pacientes que necessitam de retratamento endodôntico não cirúrgico
- Dentes pré-molares inferiores de raiz única e canal único
- Diagnóstico de periodontite apical assintomática
- Presença de uma radiolucidez periapical bem definida (PAI > 4)
- Dentes com tratamento de canal radicular anterior realizado há pelo menos 4 anos
- Oburações do canal radicular que se estendam pelo menos até ao terço apical, sem sobreobturação
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com sintomas como dor, inchaço ou fístula
- Pacientes com histórico de tabagismo ou consumo de álcool
- Dentes com ápices abertos ou reabsorção radicular
- Dentes com pinos intrarradiculares
- Dentes com estrutura dentária coronária insuficiente
- Dentes com perfuração, fratura de instrumento ou canais sobreobturados
- Dentes com curvatura radicular superior a 30 graus
- Dentes com doença periodontal ou profundidade de sondagem >3 mm
- Casos não adequados para retratamento em sessão única
- Pacientes que usaram analgésicos nas 12 horas anteriores ao tratamento
- Pacientes que usaram antibióticos no último mês
- Pacientes com défice cognitivo ou perturbações psicológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Localizador Eletrónico de Ápice Convencional
O comprimento de trabalho foi determinado utilizando um localizador apical eletrónico convencional (Root ZX Mini) e confirmado radiograficamente.
Os procedimentos de retratamento endodôntico foram concluídos utilizando protocolos padronizados.
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O comprimento de trabalho foi determinado utilizando um localizador apical eletrónico convencional (Root ZX Mini).
A medição foi confirmada radiograficamente, e os procedimentos de retratamento endodôntico foram concluídos em condições clínicas padronizadas.
Outros nomes:
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Experimental: Modo Reverso Apical
A determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação do canal foram realizadas simultaneamente utilizando um motor localizador apical eletrónico integrado a operar em modo reverso apical durante o retratamento endodôntico.
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A determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação do canal foram realizadas simultaneamente utilizando um motor de localizador apical eletrónico integrado (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
O dispositivo opera com diferentes modos de controlo apical, incluindo reversão apical, redução de velocidade apical e paragem apical, que respondem automaticamente quando a lima atinge o comprimento de trabalho pré-definido.
Outros nomes:
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Experimental: Modo de Desaceleração Apical
A determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação do canal foram realizadas simultaneamente utilizando um motor de localizador apical eletrónico integrado, operando em modo de redução apical durante o retratamento endodôntico.
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A determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação do canal foram realizadas simultaneamente utilizando um motor de localizador apical eletrónico integrado (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
O dispositivo opera com diferentes modos de controlo apical, incluindo reversão apical, redução de velocidade apical e paragem apical, que respondem automaticamente quando a lima atinge o comprimento de trabalho pré-definido.
Outros nomes:
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Experimental: Modo de Parada Apical
A determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação do canal foram realizadas simultaneamente utilizando um motor localizador apical eletrónico integrado a operar em modo de parada apical durante o retratamento endodôntico.
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A determinação do comprimento de trabalho e a instrumentação do canal foram realizadas simultaneamente utilizando um motor de localizador apical eletrónico integrado (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
O dispositivo opera com diferentes modos de controlo apical, incluindo reversão apical, redução de velocidade apical e paragem apical, que respondem automaticamente quando a lima atinge o comprimento de trabalho pré-definido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Resultado Primário
Prazo: 6 horas, 12 horas e dias 1, 2, 3, 5 e 7 após o tratamento
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A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada através de uma escala numérica de 11 pontos (NRS), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
Os valores de dor foram registados às 6 e 12 horas e nos dias 1, 2, 3, 5 e 7 após o retratamento endodôntico.
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6 horas, 12 horas e dias 1, 2, 3, 5 e 7 após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Periodontite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite Periapical
Outros números de identificação do estudo
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Outro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Outro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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