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Effetto delle modalità motorie integrate del localizzatore apicale sul dolore postoperatorio nel ritrattamento endodontico (EAL-Pain)

7 aprile 2026 aggiornato da: HASAN UYANIK, Recep Tayyip Erdogan University

Effetto delle Modalità di Localizzatore Apicale Elettronico Integrato sul Dolore Postoperatorio dopo Ritrattamento Endodontico: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato

Questo studio clinico controllato randomizzato mirava a valutare l'effetto di diverse modalità integrate di localizzatore elettronico dell'apice (EAL) sul dolore postoperatorio dopo il ritrattamento endodontico non chirurgico. Un totale di 144 pazienti che necessitavano di ritrattamento di premolari mandibolari con lesioni periapicali sono stati assegnati casualmente a quattro gruppi.

Nel gruppo di controllo, la lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando un localizzatore elettronico dell'apice convenzionale. Nei gruppi sperimentali, è stato utilizzato un motore EAL integrato con tre diverse modalità: inversione apicale, rallentamento apicale e arresto apicale.

Tutte le procedure sono state eseguite in condizioni standardizzate. Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a 6 e 12 ore e nei giorni 1, 2, 3, 5 e 7 dopo il trattamento.

Lo studio mirava a determinare se il controllo simultaneo della lunghezza di lavoro utilizzando le modalità integrate dell'EAL influisce sul dolore postoperatorio rispetto alla determinazione convenzionale della lunghezza di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La determinazione accurata e il mantenimento della lunghezza di lavoro sono essenziali per il successo del ritrattamento endodontico. I localizzatori apicali elettronici (EAL) sono ampiamente utilizzati per migliorare l'accuratezza della determinazione della lunghezza di lavoro. Recentemente, sono stati sviluppati motori endodontici con sistemi EAL integrati, che consentono il controllo simultaneo della lunghezza di lavoro durante la strumentazione canalare. Questi sistemi incorporano diverse modalità di controllo apicale automatico, tra cui inversione apicale, rallentamento apicale e arresto apicale, che possono influenzare gli esiti clinici come il dolore postoperatorio.

Questo studio clinico controllato randomizzato è stato condotto per valutare gli effetti delle diverse modalità EAL integrate sul dolore postoperatorio dopo il ritrattamento endodontico non chirurgico.

Sono stati inclusi un totale di 144 pazienti sistemicamente sani con premolari mandibolari monoradicolati precedentemente trattati, diagnosticati con parodontite apicale asintomatica. I pazienti sono stati assegnati casualmente in quattro gruppi (n=36 ciascuno): (1) localizzatore apicale elettronico convenzionale (gruppo di controllo; Root ZX Mini), (2) motore EAL integrato con modalità inversione apicale, (3) modalità rallentamento apicale e (4) modalità arresto apicale (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).

Nel gruppo di controllo, la lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando un EAL convenzionale e confermata radiograficamente. Nei gruppi sperimentali, la determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore EAL integrato secondo la modalità apicale assegnata.

Tutte le procedure di ritrattamento sono state completate in un'unica seduta in condizioni cliniche standardizzate da un singolo operatore esperto. I materiali di otturazione del canale radicolare sono stati rimossi, i canali sono stati preparati utilizzando strumenti rotanti ed è stata eseguita l'irrigazione con ipoclorito di sodio al 2,5% e EDTA al 17% con attivazione ultrasonica. L'otturazione finale è stata eseguita utilizzando una tecnica a cono singolo con un cemento bioceramico.

Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala numerica di valutazione a 11 punti (NRS) a 6 e 12 ore e nei giorni 1, 2, 3, 5 e 7 dopo il trattamento. La misura dell'esito primario era l'intensità del dolore postoperatorio.

Lo studio ha valutato se diverse strategie di controllo simultaneo della lunghezza di lavoro utilizzando modalità EAL integrate influenzino il dolore postoperatorio rispetto al metodo convenzionale del localizzatore apicale elettronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turchia (Türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in buona salute sistemica di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Pazienti che richiedono ritrattamento endodontico non chirurgico
  • Denti premolari mandibolari monoradicolati con canale singolo
  • Diagnosi di parodontite apicale asintomatica
  • Presenza di una radiotrasparenza periapicale ben definita (PAI > 4)
  • Denti con precedente trattamento canalare eseguito almeno 4 anni prima
  • Otturazioni canalari che si estendono almeno fino al terzo apicale senza sovrariempimento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sintomi come dolore, gonfiore o tragitto fistoloso
  • Pazienti con anamnesi di fumo o consumo di alcol
  • Denti con apici aperti o riassorbimento radicolare
  • Denti con perni endoradicolari
  • Denti con struttura coronale dentale insufficiente
  • Denti con perforazione, frattura strumentale o canali sovrariempiti
  • Denti con curvatura radicolare superiore a 30 gradi
  • Denti con malattia parodontale o profondità di sondaggio >3 mm
  • Casi non idonei per ritrattamento in singola seduta
  • Pazienti che hanno assunto analgesici nelle 12 ore precedenti al trattamento
  • Pazienti che hanno assunto antibiotici nell'ultimo mese
  • Pazienti con compromissione cognitiva o disturbi psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Localizzatore Apicale Elettronico Convenzionale
La lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando un localizzatore elettronico convenzionale dell'apice (Root ZX Mini) e confermata radiograficamente. Le procedure di ritrattamento endodontico sono state completate utilizzando protocolli standardizzati.
Dispositivo: Localizzatore Apicale Elettronico
La lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico convenzionale (Root ZX Mini). La misurazione è stata confermata radiograficamente e le procedure di ritrattamento endodontico sono state completate in condizioni cliniche standardizzate.
Altri nomi:
  • Root ZX Mini
Sperimentale: Modalità Apicale Inversa
La determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione canalare sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore con localizzatore apicale elettronico integrato operante in modalità apicale inversa durante il ritrattamento endodontico.
Dispositivo: Localizzatore Apicale Integrato a Motore
La determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione del canale sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore con localizzatore apicale elettronico integrato (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Il dispositivo opera con diverse modalità di controllo apicale, tra cui inversione apicale, rallentamento apicale e arresto apicale, che rispondono automaticamente quando la lima raggiunge la lunghezza di lavoro predefinita.
Altri nomi:
  • Modalità Inversa Apicale
  • Modalità di Rallentamento Apicale
  • Modalità di Arresto Apicale
Sperimentale: Modalità di Rallentamento Apicale
La determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione canalare sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore elettronico localizzatore apicale integrato operante in modalità di rallentamento apicale durante il ritrattamento endodontico.
Dispositivo: Localizzatore Apicale Integrato a Motore
La determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione del canale sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore con localizzatore apicale elettronico integrato (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Il dispositivo opera con diverse modalità di controllo apicale, tra cui inversione apicale, rallentamento apicale e arresto apicale, che rispondono automaticamente quando la lima raggiunge la lunghezza di lavoro predefinita.
Altri nomi:
  • Modalità Inversa Apicale
  • Modalità di Rallentamento Apicale
  • Modalità di Arresto Apicale
Sperimentale: Modalità Arresto Apicale
La determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione canalare sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore con localizzatore apicale elettronico integrato operante in modalità stop apicale durante il ritrattamento endodontico.
Dispositivo: Localizzatore Apicale Integrato a Motore
La determinazione della lunghezza di lavoro e la strumentazione del canale sono state eseguite simultaneamente utilizzando un motore con localizzatore apicale elettronico integrato (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Il dispositivo opera con diverse modalità di controllo apicale, tra cui inversione apicale, rallentamento apicale e arresto apicale, che rispondono automaticamente quando la lima raggiunge la lunghezza di lavoro predefinita.
Altri nomi:
  • Modalità Inversa Apicale
  • Modalità di Rallentamento Apicale
  • Modalità di Arresto Apicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del Risultato Primario
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore e i giorni 1, 2, 3, 5 e 7 dopo il trattamento
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione (NRS) a 11 punti, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile. I punteggi del dolore sono stati registrati a 6 e 12 ore e nei giorni 1, 2, 3, 5 e 7 successivi al ritrattamento endodontico.
6 ore, 12 ore e i giorni 1, 2, 3, 5 e 7 dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAL-RCT-2025
  • 2025/113 (Altro identificatore: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
  • E-24931227-514.13.02-5708670 (Altro identificatore: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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