Effect van geïntegreerde apexlocator-motormodi op postoperatieve pijn bij endodontische herbehandeling (EAL-Pain)
Effect van geïntegreerde elektronische apexlocatormodi op postoperatieve pijn na wortelkanaalherbehandeling: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie had tot doel het effect te evalueren van verschillende geïntegreerde elektronische apexlocator (EAL) modi op postoperatieve pijn na niet-chirurgische endodontische herbehandeling. In totaal werden 144 patiënten die herbehandeling nodig hadden van mandibulaire premolaren met periapicale laesies willekeurig toegewezen aan vier groepen.
In de controlegroep werd de werkende lengte bepaald met behulp van een conventionele elektronische apexlocator. In de experimentele groepen werd een geïntegreerde EAL-motor gebruikt met drie verschillende modi: apicale reverse, apicale vertraging en apicale stop.
Alle procedures werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden. Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) na 6 en 12 uur en op dag 1, 2, 3, 5 en 7 na behandeling.
De studie had tot doel te bepalen of gelijktijdige werkende lengtecontrole met geïntegreerde EAL-modi postoperatieve pijn beïnvloedt in vergelijking met conventionele werkende lengtebepaling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nauwkeurige bepaling en handhaving van de werkende lengte is essentieel voor een succesvolle endodontische herbehandeling. Elektronische apexlocators (EALs) worden veel gebruikt om de nauwkeurigheid van de werkende lengtebepaling te verbeteren. Recentelijk zijn endodontische motoren met geïntegreerde EAL-systemen ontwikkeld, die gelijktijdige werkende lengtecontrole tijdens kanaalinstrumentatie mogelijk maken. Deze systemen bevatten verschillende automatische apicale controlemodi, waaronder apicale omkering, apicale vertraging en apicale stop, die klinische uitkomsten zoals postoperatieve pijn kunnen beïnvloeden.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd om de effecten van verschillende geïntegreerde EAL-modi op postoperatieve pijn na niet-chirurgische endodontische herbehandeling te evalueren.
In totaal werden 144 systemisch gezonde patiënten met eerder behandelde enkelwortelige onderkaakpremolaren met de diagnose asymptomatische apicale parodontitis geïncludeerd. Patiënten werden willekeurig verdeeld in vier groepen (n=36 per groep): (1) conventionele elektronische apexlocator (controle groep; Root ZX Mini), (2) geïntegreerde EAL-motor met apicale omkeringsmodus, (3) apicale vertragingsmodus, en (4) apicale stopmodus (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
In de controlegroep werd de werkende lengte bepaald met een conventionele EAL en radiografisch bevestigd. In de experimentele groepen werden de werkende lengtebepaling en instrumentatie gelijktijdig uitgevoerd met een geïntegreerde EAL-motor volgens de toegewezen apicale modus.
Alle herbehandelingsprocedures werden in één zitting voltooid onder gestandaardiseerde klinische omstandigheden door één ervaren behandelaar. Wortelkanaalvulmaterialen werden verwijderd, kanalen werden voorbereid met roterende instrumenten, en irrigatie werd uitgevoerd met 2,5% natriumhypochloriet en 17% EDTA met ultrasone activatie. De definitieve obturatie werd uitgevoerd met een single-cone techniek met een bioceramische sealer.
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) na 6 en 12 uur en op dag 1, 2, 3, 5 en 7 na behandeling. De primaire uitkomstmaat was de intensiteit van postoperatieve pijn.
De studie evalueerde of verschillende gelijktijdige werkende lengtecontrole strategieën met geïntegreerde EAL-modi postoperatieve pijn beïnvloeden in vergelijking met de conventionele elektronische apexlocator methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkije (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënten tussen 18 en 65 jaar oud
- Patiënten die niet-chirurgische endodontische herbehandeling nodig hebben
- Enkelwortelige, enkelkanaals mandibulaire premolaren
- Diagnose van asymptomatische apicale parodontitis
- Aanwezigheid van een goed gedefinieerde periapicale radiolucentie (PAI > 4)
- Tanden met eerdere wortelkanaalbehandeling uitgevoerd minstens 4 jaar eerder
- Wortelkanaalvullingen die minstens tot het apicale derde deel reiken zonder overvulling
Exclusiecriteria:
- Patiënten met symptomen zoals pijn, zwelling of fistelgang
- Patiënten met een voorgeschiedenis van roken of alcoholgebruik
- Tanden met open apex of wortelresorptie
- Tanden met intraradiculare stiftpalen
- Tanden met onvoldoende coronale tandstructuur
- Tanden met perforatie, instrumentbreuk of overgevulde kanalen
- Tanden met wortelkromming groter dan 30 graden
- Tanden met parodontale ziekte of pocketsdiepte >3 mm
- Gevallen niet geschikt voor herbehandeling in één zitting
- Patiënten die binnen 12 uur voor de behandeling pijnstillers gebruikten
- Patiënten die de afgelopen maand antibiotica gebruikten
- Patiënten met cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Elektronische Apex Locator
De werkende lengte werd bepaald met behulp van een conventionele elektronische apexlocator (Root ZX Mini) en radiografisch bevestigd.
Endodontische retreatmentprocedures werden voltooid met behulp van gestandaardiseerde protocollen.
|
De werkende lengte werd bepaald met behulp van een conventionele elektronische apexlocator (Root ZX Mini).
De meting werd radiografisch bevestigd, en endodontische retreatmentprocedures werden voltooid onder gestandaardiseerde klinische omstandigheden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Apicaal Omgekeerde Modus
De werkligtebepaling en kanaalinstrumentatie werden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een geïntegreerde elektronische apexlocatormotor die in apicale reverse-modus werkte tijdens endodontische herbehandeling.
|
De werkliggbepaling en kanaalinstrumentatie werden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een geïntegreerde elektronische apexlocatormotor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Het apparaat werkt met verschillende apicale controlemodi, waaronder apicale omkering, apicale vertraging en apicale stop, die automatisch reageren wanneer de vijl de vooraf bepaalde werkligg bereikt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Apicale Vertragingsmodus
De werkingslengtebepaling en kanaalinstrumentatie werden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een geïntegreerde elektronische apexlocatormotor die werkte in apicale vertragingsmodus tijdens endodontische retractie.
|
De werkliggbepaling en kanaalinstrumentatie werden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een geïntegreerde elektronische apexlocatormotor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Het apparaat werkt met verschillende apicale controlemodi, waaronder apicale omkering, apicale vertraging en apicale stop, die automatisch reageren wanneer de vijl de vooraf bepaalde werkligg bereikt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Apicale Stopmodus
De werkingslengtebepaling en kanaalinstrumentatie werden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een geïntegreerde elektronische apexlocatormotor die in apicale stopmodus werkte tijdens endodontische herbehandeling.
|
De werkliggbepaling en kanaalinstrumentatie werden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een geïntegreerde elektronische apexlocatormotor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Het apparaat werkt met verschillende apicale controlemodi, waaronder apicale omkering, apicale vertraging en apicale stop, die automatisch reageren wanneer de vijl de vooraf bepaalde werkligg bereikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur en dagen 1, 2, 3, 5 en 7 na de behandeling
|
De postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn.
Pijnscores werden geregistreerd na 6 en 12 uur en op dag 1, 2, 3, 5 en 7 na endodontische herbehandeling.
|
6 uur, 12 uur en dagen 1, 2, 3, 5 en 7 na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Periapicale ziekten
- Kaak Ziekten
- Parodontitis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Periapicale parodontitis
Andere studie-ID-nummers
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Andere identificatie: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Andere identificatie: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .