Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af integrerede Apex Locator-motortilstande på postoperativ smerte ved endodontisk genbehandling (EAL-Pain)

7. april 2026 opdateret af: HASAN UYANIK, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten af integrerede elektroniske apex-lokatorers tilstande på postoperativ smerte efter rodkanalbehandling: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at evaluere effekten af forskellige integrerede elektronisk apex-lokator (EAL)-tilstande på postoperativ smerte efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling. I alt 144 patienter, der krævede genbehandling af underkæbens præmolærer med periapikale læsioner, blev tilfældigt tildelt fire grupper.

I kontrolgruppen blev arbejdslængden bestemt ved hjælp af en konventionel elektronisk apex-lokator. I forsøgsgrupperne blev en integreret EAL-motor brugt med tre forskellige tilstande: apikal omvendt, apikal nedbremsning og apikal stop.

Alle procedurer blev udført under standardiserede forhold. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) efter 6 og 12 timer samt på dag 1, 2, 3, 5 og 7 efter behandlingen.

Studiet havde til formål at afgøre, om samtidig arbejdslængdekontrol ved hjælp af integrerede EAL-tilstande påvirker postoperativ smerte sammenlignet med konventionel arbejdslængdebestemmelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præcis bestemmelse og opretholdelse af arbejdslængde er afgørende for vellykket endodontisk genbehandling. Elektroniske apex-lokatorer (EAL) anvendes bredt til at forbedre nøjagtigheden af arbejdslængdebestemmelsen. For nylig er endodontiske motorer med integrerede EAL-systemer blevet udviklet, hvilket muliggør samtidig arbejdslængdekontrol under kanalinstrumentation. Disse systemer indeholder forskellige automatiske apikale kontroltilstande, herunder apikal reverse, apikal slow down og apikal stop, som kan påvirke kliniske resultater såsom postoperativ smerte.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af forskellige integrerede EAL-tilstande på postoperativ smerte efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.

I alt 144 systemisk sunde patienter med tidligere behandlede enkeltrøddede mandibulære præmolærer diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt i fire grupper (n=36 hver): (1) konventionel elektronisk apex-lokator (kontrollgruppe; Root ZX Mini), (2) integreret EAL-motor med apikal reverse-tilstand, (3) apikal slow down-tilstand, og (4) apikal stop-tilstand (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).

I kontrollgruppen blev arbejdslængden bestemt ved hjælp af en konventionel EAL og bekræftet radiografisk. I forsøgsgrupperne blev arbejdslængdebestemmelse og instrumentering udført samtidigt ved hjælp af en integreret EAL-motor i henhold til den tildelte apikale tilstand.

Alle genbehandlingsprocedurer blev gennemført i et enkelt besøg under standardiserede kliniske forhold af en enkelt erfaren operatør. Rodkanalfyldningsmaterialer blev fjernet, kanaler blev prepareret ved hjælp af roterende instrumenter, og irrigation blev udført med 2,5% natriumhypochlorit og 17% EDTA med ultralydsaktivering. Endelig obturation blev udført ved hjælp af en single-cone teknik med en biokeramisk sealer.

Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) efter 6 og 12 timer og på dag 1, 2, 3, 5 og 7 efter behandlingen. Det primære resultatmål var postoperativ smerteintensitet.

Undersøgelsen evaluerede, om forskellige samtidige arbejdslængdekontrolstrategier ved hjælp af integrerede EAL-tilstande påvirker postoperativ smerte sammenlignet med den konventionelle elektroniske apex-lokator-metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter i alderen 18 til 65 år
  • Patienter, der kræver ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling
  • Enkeltroddede, enkelkanaliske mandibulære præmolærer
  • Diagnose af asymptomatisk apikal periodontitis
  • Tilstedeværelse af en veldefineret periapikal radiolucens (PAI > 4)
  • Tænder med tidligere rodkanalbehandling udført mindst 4 år før
  • Rodkanalfyldninger, der strækker sig mindst til den apikale tredjedel uden overfyldning

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med symptomer såsom smerter, hævelse eller sinusfistel
  • Patienter med historie om rygning eller alkoholforbrug
  • Tænder med åbne apices eller rodresorption
  • Tænder med intraradikulære stifter
  • Tænder med utilstrækkelig koronal tandstruktur
  • Tænder med perforering, instrumentbrud eller overfyldte kanaler
  • Tænder med rodkurvatur større end 30 grader
  • Tænder med periodontal sygdom eller sonderingstybde >3 mm
  • Tilfælde, der ikke er egnet til enkeltbesøgs genbehandling
  • Patienter, der har brugt smertestillende inden for 12 timer før behandlingen
  • Patienter, der har brugt antibiotika inden for den sidste måned
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel elektronisk apex-lokator
Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af en konventionel elektronisk apikalokator (Root ZX Mini) og bekræftet radiografisk. Endodontiske genbehandlingsprocedurer blev gennemført ved hjælp af standardiserede protokoller.
Enhed: Elektronisk Apex Locator
Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af en konventionel elektronisk apex-lokator (Root ZX Mini). Målingen blev bekræftet radiografisk, og endodontisk rebehandlingsprocedurer blev gennemført under standardiserede kliniske forhold.
Andre navne:
  • Root ZX Mini
Eksperimentel: Apikal Revers Modus
Arbejdslængdebestemmelse og kanalinstrumentering blev udført samtidigt ved hjælp af en integreret elektronisk apex-lokator motor, der opererede i apikal reverseringstilstand under endodontisk genbehandling.
Enhed: Integreret Apex Locator Motor
Arbejdslængdebestemmelse og kanalinstrumentering blev udført samtidigt ved hjælp af en integreret elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Enheden fungerer med forskellige apikale kontroltilstande, herunder apikal omvendt, apikal nedbremsning og apikal stop, som automatisk reagerer, når filen når den foruddefinerede arbejdslængde.
Andre navne:
  • Apikalt Reverse Mode
  • Apical Nedbremsningstilstand
  • Apikal Stoptilstand
Eksperimentel: Apikal Nedbremsningstilstand
Arbejdslængdebestemmelse og kanalinstrumentering blev udført samtidigt ved hjælp af en integreret elektronisk apexlokator-motor, der opererede i apikal nedbremsningstilstand under endodontisk genbehandling.
Enhed: Integreret Apex Locator Motor
Arbejdslængdebestemmelse og kanalinstrumentering blev udført samtidigt ved hjælp af en integreret elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Enheden fungerer med forskellige apikale kontroltilstande, herunder apikal omvendt, apikal nedbremsning og apikal stop, som automatisk reagerer, når filen når den foruddefinerede arbejdslængde.
Andre navne:
  • Apikalt Reverse Mode
  • Apical Nedbremsningstilstand
  • Apikal Stoptilstand
Eksperimentel: Apikal Stoptilstand
Arbejdslængdebestemmelse og kanalinstrumentering blev udført samtidigt ved hjælp af en integreret elektronisk apexlokator-motor, der opererede i apical stop-tilstand under endodontisk genbehandling.
Enhed: Integreret Apex Locator Motor
Arbejdslængdebestemmelse og kanalinstrumentering blev udført samtidigt ved hjælp af en integreret elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Enheden fungerer med forskellige apikale kontroltilstande, herunder apikal omvendt, apikal nedbremsning og apikal stop, som automatisk reagerer, når filen når den foruddefinerede arbejdslængde.
Andre navne:
  • Apikalt Reverse Mode
  • Apical Nedbremsningstilstand
  • Apikal Stoptilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 6 timer, 12 timer samt dag 1, 2, 3, 5 og 7 efter behandling
Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en 11-point numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste mulige smerter. Smertevurderinger blev registreret efter 6 og 12 timer samt på dag 1, 2, 3, 5 og 7 efter endodontisk rebehandling.
6 timer, 12 timer samt dag 1, 2, 3, 5 og 7 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAL-RCT-2025
  • 2025/113 (Anden identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
  • E-24931227-514.13.02-5708670 (Anden identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Elektronisk Apex Locator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner