Effekten av integrerade apexlokator-motormetoder på postoperativ smärta vid endodontisk retreatment (EAL-Pain)
Effekten av integrerade elektroniska apikalokaliseringslägen på postoperativ smärta efter rotkanalbehandlingsreträtt: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftade till att utvärdera effekten av olika integrerade elektroniska apikalokator (EAL)-lägen på postoperativ smärta efter icke-kirurgisk endodontisk retreatment. Totalt 144 patienter som behövde retreatment av mandibulära premolärer med periapikala lesioner randomiserades till fyra grupper.
I kontrollgruppen bestämdes arbetslängden med en konventionell elektronisk apikalokator. I försöksgrupperna användes en integrerad EAL-motor med tre olika lägen: apikal reverse, apikal slow down och apikal stop.
Alla procedurer utfördes under standardiserade förhållanden. Postoperativ smärta utvärderades med en numerisk skattningsskala (NRS) efter 6 och 12 timmar samt dag 1, 2, 3, 5 och 7 efter behandlingen.
Studien syftade till att avgöra om samtidig arbetslängdskontroll med integrerade EAL-lägen påverkar postoperativ smärta jämfört med konventionell arbetslängdsbestämning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exakt bestämning och underhåll av arbetslängd är avgörande för framgångsrik endodontisk retreatment. Elektroniska apexlokatorer (EAL) används i stor utsträckning för att förbättra noggrannheten vid arbetslängdsbestämning. Nyligen har endodontiska motorer med integrerade EAL-system utvecklats, vilket möjliggör samtidig arbetslängdskontroll under kanalinstrumentering. Dessa system innehåller olika automatiska apikala kontrolllägen, inklusive apikal revers, apikal inbromsning och apikal stopp, vilka kan påverka kliniska utfall såsom postoperativ smärta.
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning genomfördes för att utvärdera effekterna av olika integrerade EAL-lägen på postoperativ smärta efter icke-kirurgisk endodontisk retreatment.
Totalt 144 systemiskt friska patienter med tidigare behandlade enkelrotade mandibulära premolarer diagnostiserade med asymptomatisk apikal parodontit inkluderades. Patienter randomiserades till fyra grupper (n=36 i varje): (1) konventionell elektronisk apexlokator (kontrollgrupp; Root ZX Mini), (2) integrerad EAL-motor med apikal reversläge, (3) apikal inbromsningsläge och (4) apikal stoppläge (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
I kontrollgruppen bestämdes arbetslängden med en konventionell EAL och bekräftades radiografiskt. I försöksgrupperna utfördes arbetslängdsbestämning och instrumentering samtidigt med en integrerad EAL-motor enligt tilldelat apikalt läge.
Alla retreatment-procedurer slutfördes under ett enda besök under standardiserade kliniska förhållanden av en enda erfaren operatör. Rotkanalfyllningsmaterial avlägsnades, kanaler preparerades med roterande instrument och irrigation utfördes med 2,5 % natriumhypoklorit och 17 % EDTA med ultraljudsaktivering. Slutlig obturation utfördes med enkelkoneteknik med en biokeramisk foga.
Postoperativ smärta bedömdes med en 11-punkts numerisk skala (NRS) efter 6 och 12 timmar samt dag 1, 2, 3, 5 och 7 efter behandling. Det primära utfallsmåttet var postoperativ smärtintensitet.
Studien utvärderade om olika samtidiga arbetslängdskontrollstrategier med integrerade EAL-lägen påverkar postoperativ smärta jämfört med den konventionella elektroniska apexlokator-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkiet (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter i åldern 18–65 år
- Patienter som kräver icke-kirurgisk endodontisk ombehandling
- Enkelrotade, enkelkanalade mandibulära premolärer
- Diagnos av asymptomatisk apikal periodontit
- Förekomst av en väldefinierad periapikal radiougens (PAI > 4)
- Tänder med tidigare rotkanalbehandling utförd minst 4 år tidigare
- Rotkanalfyllningar som sträcker sig till minst den apikala tredjedelen utan överfyllning
Exklusionskriterier:
- Patienter med symptom såsom smärta, svullnad eller sinusfistel
- Patienter med historia av rökning eller alkoholkonsumtion
- Tänder med öppna apices eller rotresorption
- Tänder med intraradikulära stift
- Tänder med otillräcklig koronal tandsubstans
- Tänder med perforering, instrumentfraktur eller överfyllda kanaler
- Tänder med rotkrökning större än 30 grader
- Tänder med parodontit eller sonddjup >3 mm
- Fall som inte är lämpliga för enkeltbesöksombehandling
- Patienter som använt analgetika inom 12 timmar före behandling
- Patienter som använt antibiotika under den senaste månaden
- Patienter med kognitiv nedsättning eller psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell elektronisk apikalokaliserare
Arbetslängden bestämdes med en konventionell elektronisk apikalokator (Root ZX Mini) och bekräftades radiografiskt.
Endodontiska ombehandlingsprocedurer genomfördes med standardiserade protokoll.
|
Arbetslängden bestämdes med en konventionell elektronisk apexlokator (Root ZX Mini).
Mätningen bekräftades radiografiskt, och endodontiska rebehandlingsprocedurer slutfördes under standardiserade kliniska förhållanden.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Apikal Reverse Mode
Arbetslängdbestämning och kanalinstrumentering utfördes samtidigt med hjälp av en integrerad elektronisk apexlokator-motor som arbetade i apikal reversläge under endodontisk retreatment.
|
Arbetslängdbestämning och kanalinstrumentering utfördes samtidigt med hjälp av en integrerad elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Enheten fungerar med olika apikala kontrolllägen, inklusive apikal revers, apikal inbromsning och apikal stopp, som automatiskt aktiveras när filen når den fördefinierade arbetslängden.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Apikal Sänkningsläge
Arbetslängdbestämning och kanalinstrumentering utfördes samtidigt med en integrerad elektronisk apexlokator-motor som arbetade i apikal inbromsningsläge under endodontisk retreatment.
|
Arbetslängdbestämning och kanalinstrumentering utfördes samtidigt med hjälp av en integrerad elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Enheten fungerar med olika apikala kontrolllägen, inklusive apikal revers, apikal inbromsning och apikal stopp, som automatiskt aktiveras när filen når den fördefinierade arbetslängden.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Apikal stoppläge
Arbetslängdsbestämning och kanalinstrumentering utfördes samtidigt med hjälp av en integrerad elektronisk apexlokator-motor som arbetade i apical stopp-läge under endodontisk retreatment.
|
Arbetslängdbestämning och kanalinstrumentering utfördes samtidigt med hjälp av en integrerad elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Enheten fungerar med olika apikala kontrolllägen, inklusive apikal revers, apikal inbromsning och apikal stopp, som automatiskt aktiveras när filen når den fördefinierade arbetslängden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, samt dag 1, 2, 3, 5 och 7 efter behandling
|
Postoperativ smärtintensitet bedömdes med en 11-punkts numerisk bedömningsskala (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Smärtpoäng registrerades vid 6 och 12 timmar samt på dag 1, 2, 3, 5 och 7 efter endodontisk ombehandling.
|
6 timmar, 12 timmar, samt dag 1, 2, 3, 5 och 7 efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Annan identifierare: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Annan identifierare: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .