Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanych trybów silnika lokalizatora wierzchołka na ból pooperacyjny w powtórnym leczeniu endodontycznym (EAL-Pain)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: HASAN UYANIK, Recep Tayyip Erdogan University

Wpływ zintegrowanych trybów lokalizatora wierzchołka elektronicznego na ból pooperacyjny po ponownym leczeniu kanałowym: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu różnych zintegrowanych trybów elektronicznego lokalizatora wierzchołka (EAL) na ból pooperacyjny po niechirurgicznym ponownym leczeniu endodontycznym. Łącznie 144 pacjentów wymagających ponownego leczenia zębów przedtrzonowych żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi zostało losowo przydzielonych do czterech grup.

W grupie kontrolnej długość roboczą określono przy użyciu konwencjonalnego elektronicznego lokalizatora wierzchołka. W grupach eksperymentalnych zastosowano zintegrowany silnik EAL z trzema różnymi trybami: odwrotność wierzchołkowa, zwolnienie wierzchołkowe i zatrzymanie wierzchołkowe.

Wszystkie procedury przeprowadzono w warunkach standaryzowanych. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) po 6 i 12 godzinach oraz w 1., 2., 3., 5. i 7. dniu po leczeniu.

Badanie miało na celu ustalenie, czy jednoczesna kontrola długości roboczej przy użyciu zintegrowanych trybów EAL wpływa na ból pooperacyjny w porównaniu z konwencjonalnym określaniem długości roboczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładne określenie i utrzymanie długości roboczej jest niezbędne dla skutecznego leczenia endodontycznego powtórnego. Elektroniczne lokalizatory wierzchołka (EAL) są powszechnie stosowane w celu poprawy dokładności określania długości roboczej. Ostatnio opracowano silniki endodontyczne ze zintegrowanymi systemami EAL, umożliwiające jednoczesną kontrolę długości roboczej podczas opracowywania kanałów. Systemy te obejmują różne automatyczne tryby kontroli wierzchołkowej, w tym odwrotność wierzchołkową, spowolnienie wierzchołkowe i zatrzymanie wierzchołkowe, które mogą wpływać na wyniki kliniczne, takie jak ból pooperacyjny.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny wpływu różnych zintegrowanych trybów EAL na ból pooperacyjny po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym powtórnym.

Włączono łącznie 144 systemowo zdrowych pacjentów z wcześniej leczonymi jedno-korzeniowymi przedtrzonowcami żuchwy z rozpoznaniem bezobjawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Pacjentów losowo przydzielono do czterech grup (po n=36 każda): (1) konwencjonalny elektroniczny lokalizator wierzchołka (grupa kontrolna; Root ZX Mini), (2) zintegrowany silnik EAL z trybem odwrotności wierzchołkowej, (3) tryb spowolnienia wierzchołkowego i (4) tryb zatrzymania wierzchołkowego (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).

W grupie kontrolnej długość roboczą określono za pomocą konwencjonalnego EAL i potwierdzono radiologicznie. W grupach eksperymentalnych określenie długości roboczej i opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego silnika EAL zgodnie z przypisanym trybem wierzchołkowym.

Wszystkie procedury leczenia powtórnego wykonano w jednej wizycie w ustandaryzowanych warunkach klinicznych przez jednego doświadczonego operatora. Materiały wypełniające kanały korzeniowe usunięto, kanały opracowano za pomocą narzędzi rotacyjnych, a płukanie przeprowadzono przy użyciu 2,5% podchlorynu sodu i 17% EDTA z aktywacją ultradźwiękową. Ostateczne wypełnienie wykonano techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.

Ból pooperacyjny oceniano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) po 6 i 12 godzinach oraz w dniach 1, 2, 3, 5 i 7 po leczeniu. Głównym miernikiem wyniku było natężenie bólu pooperacyjnego.

Badanie oceniało, czy różne strategie jednoczesnej kontroli długości roboczej przy użyciu zintegrowanych trybów EAL wpływają na ból pooperacyjny w porównaniu z konwencjonalną metodą elektronicznego lokalizatora wierzchołka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turcja (Türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Systemicznie zdrowi pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci wymagający niechirurgicznego ponownego leczenia endodontycznego
  • Zęby przedtrzonowe żuchwy z jednym korzeniem i jednym kanałem
  • Rozpoznanie bezobjawowego zapalenia tkanek okołowierzchołkowych
  • Obecność dobrze zdefiniowanej radioujemności okołowierzchołkowej (PAI > 4)
  • Zęby z wcześniejszym leczeniem kanałowym wykonanym co najmniej 4 lata wcześniej
  • Wypełnienia kanałów korzeniowych sięgające co najmniej do trzeciej części wierzchołkowej bez nadmiernego wypełnienia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z objawami takimi jak ból, obrzęk lub przetoka
  • Pacjenci z historią palenia tytoniu lub używania alkoholu
  • Zęby z otwartymi wierzchołkami lub resorpcją korzenia
  • Zęby z wkładami śródkorzeniowymi
  • Zęby z niewystarczającą strukturą korony zęba
  • Zęby z perforacją, złamanym narzędziem lub nadmiernie wypełnionymi kanałami
  • Zęby z zakrzywieniem korzenia większym niż 30 stopni
  • Zęby z chorobą przyzębia lub głębokością sondowania >3 mm
  • Przypadki nieodpowiednie do ponownego leczenia w jednej wizycie
  • Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe w ciągu 12 godzin przed leczeniem
  • Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny Lokalizator Wierzchołka Elektroniczny
Długość robocza została określona przy użyciu konwencjonalnego elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Root ZX Mini) i potwierdzona radiograficznie. Procedury ponownego leczenia endodontycznego zostały zakończone przy użyciu standardowych protokołów.
Urządzenie: Lokalizator elektroniczny wierzchołka
Długość robocza została określona przy użyciu konwencjonalnego elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Root ZX Mini). Pomiar został potwierdzony radiologicznie, a procedury ponownego leczenia endodontycznego zostały zakończone w standardowych warunkach klinicznych.
Inne nazwy:
  • Root ZX Mini
Eksperymentalny: Odwrócony Tryb Wierzchołkowy
Określenie długości roboczej i opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego silnika z elektronicznym lokalizatorem wierzchołka pracującego w trybie odwrotnym wierzchołkowym podczas leczenia endodontycznego.
Urządzenie: Zintegrowany Silnik Lokalizatora Wierzchołka
Ustalenie długości roboczej i opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego silnika z elektronicznym lokalizatorem wierzchołka (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Urządzenie działa w różnych trybach kontroli wierzchołkowej, w tym tryb odwrotny wierzchołka, spowolnienie wierzchołka i zatrzymanie wierzchołka, które automatycznie reagują, gdy narzędzie osiągnie zadaną długość roboczą.
Inne nazwy:
  • Tryb Odwrotny Apikalny
  • Tryb Spowolnienia Apikalnego
  • Tryb Zatrzymania Apikalnego
Eksperymentalny: Tryb Spowolnienia Apikalnego
Określenie długości roboczej i opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego silnika z elektronicznym lokalizatorem wierzchołka pracującym w trybie spowolnienia wierzchołkowego podczas leczenia endodontycznego powtórnego.
Urządzenie: Zintegrowany Silnik Lokalizatora Wierzchołka
Ustalenie długości roboczej i opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego silnika z elektronicznym lokalizatorem wierzchołka (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Urządzenie działa w różnych trybach kontroli wierzchołkowej, w tym tryb odwrotny wierzchołka, spowolnienie wierzchołka i zatrzymanie wierzchołka, które automatycznie reagują, gdy narzędzie osiągnie zadaną długość roboczą.
Inne nazwy:
  • Tryb Odwrotny Apikalny
  • Tryb Spowolnienia Apikalnego
  • Tryb Zatrzymania Apikalnego
Eksperymentalny: Tryb Zatrzymania Apikalnego
Określenie długości roboczej oraz opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego elektronicznego lokalizatora wierzchołka z silnikiem działającym w trybie ogranicznika wierzchołkowego podczas ponownego leczenia endodontycznego.
Urządzenie: Zintegrowany Silnik Lokalizatora Wierzchołka
Ustalenie długości roboczej i opracowanie kanału przeprowadzono jednocześnie przy użyciu zintegrowanego silnika z elektronicznym lokalizatorem wierzchołka (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Urządzenie działa w różnych trybach kontroli wierzchołkowej, w tym tryb odwrotny wierzchołka, spowolnienie wierzchołka i zatrzymanie wierzchołka, które automatycznie reagują, gdy narzędzie osiągnie zadaną długość roboczą.
Inne nazwy:
  • Tryb Odwrotny Apikalny
  • Tryb Spowolnienia Apikalnego
  • Tryb Zatrzymania Apikalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin oraz dni 1, 2, 3, 5 i 7 po leczeniu
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból. Wyniki dotyczące bólu odnotowano po 6 i 12 godzinach oraz w 1., 2., 3., 5. i 7. dniu po ponownym leczeniu endodontycznym.
6 godzin, 12 godzin oraz dni 1, 2, 3, 5 i 7 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAL-RCT-2025
  • 2025/113 (Inny identyfikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
  • E-24931227-514.13.02-5708670 (Inny identyfikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Lokalizator elektroniczny wierzchołka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj