Efecto de los Modos de Motor del Localizador de Ápice Integrado en el Dolor Postoperatorio en el Retratamiento Endodóntico (EAL-Pain)
Efecto de los Modos Integrados del Localizador Apical Electrónico en el Dolor Postoperatorio Después del Retratamiento del Conducto Radicular: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar el efecto de diferentes modos integrados de localizador electrónico de ápice (EAL) en el dolor postoperatorio tras el retratamiento endodóntico no quirúrgico. Un total de 144 pacientes que requerían retratamiento de premolares mandibulares con lesiones periapicales fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos.
En el grupo de control, la longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador electrónico de ápice convencional. En los grupos experimentales, se utilizó un motor EAL integrado con tres modos diferentes: reversión apical, ralentización apical y parada apical.
Todos los procedimientos se realizaron en condiciones estandarizadas. El dolor postoperatorio se evaluó utilizando una escala de calificación numérica (NRS) a las 6 y 12 horas y en los días 1, 2, 3, 5 y 7 después del tratamiento.
El estudio tuvo como objetivo determinar si el control simultáneo de la longitud de trabajo mediante modos EAL integrados influye en el dolor postoperatorio en comparación con la determinación convencional de la longitud de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La determinación precisa y el mantenimiento de la longitud de trabajo son esenciales para el éxito del retratamiento endodóntico. Los localizadores electrónicos de ápice (EAL) se utilizan ampliamente para mejorar la precisión de la determinación de la longitud de trabajo. Recientemente, se han desarrollado motores endodónticos con sistemas EAL integrados, que permiten el control simultáneo de la longitud de trabajo durante la instrumentación del conducto. Estos sistemas incorporan diferentes modos automáticos de control apical, incluidos el modo de reversión apical, el de ralentización apical y el de parada apical, que pueden influir en los resultados clínicos, como el dolor postoperatorio.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado se realizó para evaluar los efectos de los diferentes modos EAL integrados en el dolor postoperatorio tras un retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Se incluyó un total de 144 pacientes sistémicamente sanos con premolares mandibulares unirradiculares tratados previamente y diagnosticados con periodontitis apical asintomática. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a cuatro grupos (n=36 cada uno): (1) localizador electrónico de ápice convencional (grupo de control; Root ZX Mini), (2) motor EAL integrado con modo de reversión apical, (3) modo de ralentización apical, y (4) modo de parada apical (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
En el grupo de control, la longitud de trabajo se determinó utilizando un EAL convencional y se confirmó radiográficamente. En los grupos experimentales, la determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación se realizaron simultáneamente utilizando un motor EAL integrado según el modo apical asignado.
Todos los procedimientos de retratamiento se completaron en una sola visita en condiciones clínicas estandarizadas por un único operador experimentado. Se eliminaron los materiales de obturación del conducto radicular, los conductos se prepararon utilizando instrumentos rotatorios y se realizó irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5% y EDTA al 17% con activación ultrasónica. La obturación final se llevó a cabo utilizando la técnica de cono único con un sellador biocerámico.
El dolor postoperatorio se evaluó utilizando una escala numérica de 11 puntos (NRS) a las 6 y 12 horas y en los días 1, 2, 3, 5 y 7 después del tratamiento. La medida de resultado principal fue la intensidad del dolor postoperatorio.
El estudio evaluó si las diferentes estrategias de control simultáneo de la longitud de trabajo que utilizan modos EAL integrados afectan al dolor postoperatorio en comparación con el método convencional del localizador electrónico de ápice.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquía (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos con edades comprendidas entre 18 y 65 años
- Pacientes que requieren retratamiento endodóntico no quirúrgico
- Dientes premolares mandibulares uniradiculares y unicanal
- Diagnóstico de periodontitis apical asintomática
- Presencia de una radiolucidez periapical bien definida (PAI > 4)
- Dientes con tratamiento de conducto previo realizado al menos 4 años antes
- Obturaciones del conducto radicular que se extienden al menos hasta el tercio apical sin sobreobturación
Criterios de exclusión:
- Pacientes con síntomas como dolor, hinchazón o trayecto fistuloso
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo o consumo de alcohol
- Dientes con ápices abiertos o reabsorción radicular
- Dientes con postes intrarradiculares
- Dientes con estructura coronaria dental insuficiente
- Dientes con perforación, fractura de instrumento o conductos sobreobturados
- Dientes con curvatura radicular superior a 30 grados
- Dientes con enfermedad periodontal o profundidad de sondaje >3 mm
- Casos no adecuados para retratamiento en una sola visita
- Pacientes que utilizaron analgésicos en las 12 horas previas al tratamiento
- Pacientes que utilizaron antibióticos en el último mes
- Pacientes con deterioro cognitivo o trastornos psicológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Localizador Electrónico de Ápice Convencional
La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador apical electrónico convencional (Root ZX Mini) y se confirmó radiográficamente.
Los procedimientos de retratamiento endodóntico se completaron utilizando protocolos estandarizados.
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La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador apical electrónico convencional (Root ZX Mini).
La medición se confirmó radiográficamente, y los procedimientos de retratamiento endodóntico se completaron bajo condiciones clínicas estandarizadas.
Otros nombres:
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Experimental: Modo Inverso Apical
La determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación del conducto se realizaron simultáneamente utilizando un motor localizador apical electrónico integrado que operaba en modo inverso apical durante el retratamiento endodóntico.
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La determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación del conducto se realizaron simultáneamente utilizando un motor localizador de ápice electrónico integrado (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
El dispositivo funciona con diferentes modos de control apical, incluyendo inversión apical, desaceleración apical y parada apical, que responden automáticamente cuando la lima alcanza la longitud de trabajo predefinida.
Otros nombres:
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Experimental: Modo de Ralentización Apical
La determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación del conducto se realizaron simultáneamente utilizando un motor localizador apical electrónico integrado que operaba en modo de desaceleración apical durante el retratamiento endodóntico.
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La determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación del conducto se realizaron simultáneamente utilizando un motor localizador de ápice electrónico integrado (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
El dispositivo funciona con diferentes modos de control apical, incluyendo inversión apical, desaceleración apical y parada apical, que responden automáticamente cuando la lima alcanza la longitud de trabajo predefinida.
Otros nombres:
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Experimental: Modo de Parada Apical
La determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación del conducto se realizaron simultáneamente utilizando un motor integrado de localizador electrónico del ápice que operaba en modo de tope apical durante el retratamiento endodóntico.
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La determinación de la longitud de trabajo y la instrumentación del conducto se realizaron simultáneamente utilizando un motor localizador de ápice electrónico integrado (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
El dispositivo funciona con diferentes modos de control apical, incluyendo inversión apical, desaceleración apical y parada apical, que responden automáticamente cuando la lima alcanza la longitud de trabajo predefinida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Resultado Primario
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas y días 1, 2, 3, 5 y 7 después del tratamiento
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Las puntuaciones de dolor se registraron a las 6 y 12 horas y en los días 1, 2, 3, 5 y 7 tras el retratamiento endodóntico.
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6 horas, 12 horas y días 1, 2, 3, 5 y 7 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Periodontitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis periapical
Otros números de identificación del estudio
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Otro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Otro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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