Effekten av integrerte apex-lokator motor-moduser på postoperativ smerte ved endodontisk rettbehandling (EAL-Pain)
Effekt av integrerte elektroniske apikalokator-moduser på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av forskjellige integrerte elektroniske apex-lokator (EAL)-moduser på postoperativ smerte etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling. Totalt 144 pasienter som trengte rebehandling av mandibulære premolarer med periapikale lesjoner, ble tilfeldig fordelt i fire grupper.
I kontrollgruppen ble arbeidslengden bestemt ved hjelp av en konvensjonell elektronisk apex-lokator. I forsøksgruppene ble en integrert EAL-motor brukt med tre forskjellige moduser: apikal revers, apikal nedbremsing og apikal stopp.
Alle prosedyrer ble utført under standardiserte forhold. Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) etter 6 og 12 timer og på dag 1, 2, 3, 5 og 7 etter behandling.
Studien hadde som mål å avgjøre om samtidig arbeidslengdekontroll ved bruk av integrerte EAL-moduser påvirker postoperativ smerte sammenlignet med konvensjonell arbeidslengdebestemmelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig bestemmelse og opprettholdelse av arbeidslengde er avgjørende for vellykket endodontisk rebehandling. Elektroniske apikallokatorer (EAL-er) er mye brukt for å forbedre nøyaktigheten i arbeidslengdebestemmelse. Nylig er endodontiske motorer med integrerte EAL-systemer utviklet, noe som muliggjør samtidig arbeidslengdekontroll under kanalinstrumentering. Disse systemene inneholder forskjellige automatiske apikale kontrollmoduser, inkludert apikal revers, apikal nedtregning og apikal stopp, som kan påvirke kliniske utfall som postoperativ smerte.
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien ble utført for å evaluere effektene av forskjellige integrerte EAL-moduser på postoperativ smerte etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling.
Totalt 144 systemisk friske pasienter med tidligere behandlede enkeltrøttede mandibulære premolarer diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig fordelt i fire grupper (n=36 hver): (1) konvensjonell elektronisk apikallokator (kontrollgruppe; Root ZX Mini), (2) integrert EAL-motor med apikal revers modus, (3) apikal nedtregningsmodus, og (4) apikal stoppmodus (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
I kontrollgruppen ble arbeidslengden bestemt ved hjelp av en konvensjonell EAL og bekreftet radiografisk. I forsøksgruppene ble arbeidslengdebestemmelse og instrumentering utført samtidig ved hjelp av en integrert EAL-motor i henhold til tildelt apikal modus.
Alle rebehandlingsprosedyrer ble fullført i ett besøk under standardiserte kliniske forhold av en enkelt erfaren operatør. Rotkanalfyllingsmaterialer ble fjernet, kanaler ble preparert ved hjelp av roterende instrumenter, og irrigasjon ble utført med 2,5% natriumhypokloritt og 17% EDTA med ultralydaktivering. Endelig obturering ble utført ved hjelp av en enkeltkjeteknikk med en biokeramisk forsegler.
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) etter 6 og 12 timer og på dag 1, 2, 3, 5 og 7 etter behandling. Det primære utfallsmålet var postoperativ smerteintensitet.
Studien evaluerte om forskjellige samtidige arbeidslengdekontrollstrategier ved bruk av integrerte EAL-moduser påvirker postoperativ smerte sammenlignet med den konvensjonelle elektroniske apikallokatormetoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Tyrkia (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter i alderen 18 til 65 år
- Pasienter som trenger ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling
- Enkeltrøttede, enkelkanals underkjevepremolærer
- Diagnose av asymptomatisk apikal periodontitt
- Tilstedeværelse av en veldefinert periapikal radioluscens (PAI > 4)
- Tenn med tidligere rotkanalbehandling utført minst 4 år tidligere
- Rotkanalfyllinger som strekker seg til minst den apikale tredjedelen uten overfylling
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomer som smerte, hevelse eller sinustrakter
- Pasienter med historikk om røyking eller alkoholbruk
- Tenn med åpne apikaler eller rotresorpsjon
- Tenn med intraradikulære stolper
- Tenn med utilstrekkelig koronal tannstruktur
- Tenn med perforasjon, instrumentbrudd eller overfylte kanaler
- Tenn med rotkurvatur større enn 30 grader
- Tenn med periodontal sykdom eller sondringsdyp >3 mm
- Tilfeller som ikke er egnet for rebehandling i ett besøk
- Pasienter som brukte smertestillende medisiner innen 12 timer før behandling
- Pasienter som brukte antibiotika den siste måneden
- Pasienter med kognitiv svikt eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell elektronisk apikallokator
Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av en konvensjonell elektronisk apekslokator (Root ZX Mini) og bekreftet radiografisk.
Endodontisk rebehandlingsprosedyrer ble fullført ved hjelp av standardiserte protokoller.
|
Arbeidslengden ble bestemt ved bruk av en konvensjonell elektronisk apikallokator (Root ZX Mini).
Målingen ble bekreftet radiografisk, og endodontiske rebehandlingsprosedyrer ble fullført under standardiserte kliniske forhold.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Apikal revers modus
Arbeidslengdebestemmelse og kanalinstrumentering ble utført samtidig ved bruk av en integrert elektronisk apikallokator-motor som opererte i apikal reversmodus under endodontisk retreatment.
|
Arbeidslengdebestemmelse og kanalinstrumentering ble utført samtidig ved bruk av en integrert elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Enheten opererer med forskjellige apikale kontrollmoduser, inkludert apikal reversering, apikal nedbremsing og apikal stopp, som automatisk responderer når filen når den forhåndsdefinerte arbeidslengden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Apikal Nedbremsingsmodus
Arbeidslengdebestemmelse og kanalinstrumentering ble utført samtidig ved hjelp av en integrert elektronisk apexlokator-motor som opererer i apikal nedbremsingsmodus under endodontisk rebehandling.
|
Arbeidslengdebestemmelse og kanalinstrumentering ble utført samtidig ved bruk av en integrert elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Enheten opererer med forskjellige apikale kontrollmoduser, inkludert apikal reversering, apikal nedbremsing og apikal stopp, som automatisk responderer når filen når den forhåndsdefinerte arbeidslengden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Apikal stoppmodus
Arbeidslengdebestemmelse og kanalinstrumentering ble utført samtidig ved hjelp av en integrert elektronisk apikalokator-motor som opererte i apikal stopp-modus under endodontisk rebehandling.
|
Arbeidslengdebestemmelse og kanalinstrumentering ble utført samtidig ved bruk av en integrert elektronisk apexlokator-motor (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Enheten opererer med forskjellige apikale kontrollmoduser, inkludert apikal reversering, apikal nedbremsing og apikal stopp, som automatisk responderer når filen når den forhåndsdefinerte arbeidslengden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, og dag 1, 2, 3, 5 og 7 etter behandling
|
Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de mest intense smertene man kan tenke seg.
Smertepoeng ble registrert ved 6 og 12 timer samt på dag 1, 2, 3, 5 og 7 etter endodontisk rebehandling.
|
6 timer, 12 timer, og dag 1, 2, 3, 5 og 7 etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Periapikale sykdommer
- Kjevesykdommer
- Periodontitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Periapikal periodontitt
Andre studie-ID-numre
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Annen identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Annen identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .