Влияние интегрированных режимов двигателя апекс-локатора на послеоперационную боль при повторном эндодонтическом лечении (EAL-Pain)
Влияние режимов интегрированного апекслокатора на послеоперационную боль после повторного эндодонтического лечения: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Данное рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на оценку влияния различных режимов интегрированного электронного апекслокатора (EAL) на послеоперационную боль после нехирургического эндодонтического повторного лечения. Всего 144 пациента, нуждающихся в повторном лечении премоляров нижней челюсти с периапикальными поражениями, были случайным образом распределены на четыре группы.
В контрольной группе рабочая длина определялась с использованием обычного электронного апекслокатора. В экспериментальных группах использовался интегрированный двигатель EAL с тремя различными режимами: апикальный реверс, апикальное замедление и апикальная остановка.
Все процедуры выполнялись в стандартизированных условиях. Послеоперационная боль оценивалась с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 6 и 12 часов, а также на 1, 2, 3, 5 и 7 день после лечения.
Исследование было направлено на определение того, влияет ли одновременный контроль рабочей длины с использованием интегрированных режимов EAL на послеоперационную боль по сравнению с обычным определением рабочей длины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точное определение и поддержание рабочей длины является необходимым условием успешного эндодонтического повторного лечения. Электронные апекслокаторы (ЭАЛ) широко используются для повышения точности определения рабочей длины. В последнее время были разработаны эндодонтические моторы со встроенными системами ЭАЛ, позволяющие осуществлять одновременный контроль рабочей длины во время инструментальной обработки канала. Эти системы включают различные режимы автоматического апикального контроля, включая апикальную реверсию, апикальное замедление и апикальный стоп, которые могут влиять на клинические исходы, такие как послеоперационная боль.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено для оценки влияния различных встроенных режимов ЭАЛ на послеоперационную боль после нехирургического эндодонтического повторного лечения.
Всего было включено 144 системно здоровых пациента с ранее леченными однокорневыми нижними премолярами, которым был поставлен диагноз бессимптомного апикального периодонтита. Пациенты были случайным образом распределены на четыре группы (по 36 человек в каждой): (1) традиционный электронный апекслокатор (контрольная группа; Root ZX Mini), (2) эндодонтический мотор со встроенным ЭАЛ с режимом апикальной реверсии, (3) режим апикального замедления и (4) режим апикального стопа (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
В контрольной группе рабочая длина определялась с помощью традиционного ЭАЛ и подтверждалась рентгенологически. В экспериментальных группах определение рабочей длины и инструментальная обработка выполнялись одновременно с использованием эндодонтического мотора со встроенным ЭАЛ в соответствии с назначенным апикальным режимом.
Все процедуры повторного лечения были завершены за одно посещение в стандартизированных клинических условиях одним опытным оператором. Материалы для пломбирования корневых каналов были удалены, каналы были подготовлены с помощью ротационных инструментов, а ирригация проводилась с использованием 2,5% гипохлорита натрия и 17% ЭДТА с ультразвуковой активацией. Окончательное обтурация была выполнена с помощью техники одного конуса с биокерамическим силером.
Послеоперационная боль оценивалась по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) через 6 и 12 часов, а также на 1, 2, 3, 5 и 7 день после лечения. Основным критерием оценки была интенсивность послеоперационной боли.
Исследование оценивало, влияют ли различные стратегии одновременного контроля рабочей длины с использованием встроенных режимов ЭАЛ на послеоперационную боль по сравнению с традиционным методом электронного апекслокатора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Турция (Туркие), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с системным здоровьем в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты, требующие нехирургического повторного эндодонтического лечения
- Однокорневые одноканальные премоляры нижней челюсти
- Диагноз бессимптомного апикального периодонтита
- Наличие четко выраженной периапикальной рентгенопрозрачности (PAI > 4)
- Зубы с предыдущим лечением корневых каналов, проведенным не менее 4 лет назад
- Пломбирование корневых каналов, распространяющееся как минимум на апикальную треть, без перепломбирования
Критерии исключения:
- Пациенты с симптомами, такими как боль, отек или свищевой ход
- Пациенты с историей курения или употребления алкоголя
- Зубы с открытыми верхушками или резорбцией корня
- Зубы с внутрикорневыми штифтами
- Зубы с недостаточной коронковой структурой
- Зубы с перфорацией, переломом инструмента или перепломбированными каналами
- Зубы с кривизной корня более 30 градусов
- Зубы с пародонтозом или глубиной зондирования >3 мм
- Случаи, не подходящие для повторного лечения в одно посещение
- Пациенты, использовавшие анальгетики в течение 12 часов до лечения
- Пациенты, использовавшие антибиотики в течение последнего месяца
- Пациенты с когнитивными нарушениями или психологическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный электронный апекс-локатор
Рабочая длина определялась с помощью обычного электронного апекс-локатора (Root ZX Mini) и подтверждалась рентгенографически.
Эндодонтические процедуры повторного лечения были завершены с использованием стандартизированных протоколов.
|
Рабочая длина определялась с помощью традиционного электронного апекслокатора (Root ZX Mini).
Измерение подтверждалось рентгенологически, и процедуры эндодонтического повторного лечения завершались в стандартизированных клинических условиях.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Апикальный обратный режим
Определение рабочей длины и инструментальная обработка канала проводились одновременно с использованием интегрированного мотора с электронным апекс-локатором, работающего в апикальном обратном режиме во время эндодонтического повторного лечения.
|
Определение рабочей длины и инструментальная обработка канала проводились одновременно с использованием интегрированного моторного апекслокатора (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Устройство работает в различных режимах апикального контроля, включая апикальный реверс, замедление у апекса и остановку у апекса, которые автоматически активируются при достижении файлом предустановленной рабочей длины.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Режим апикального замедления
Определение рабочей длины и инструментальная обработка канала выполнялись одновременно с использованием интегрированного мотора с электронным апекс-локатором, работающим в режиме замедления в апикальной части во время эндодонтического повторного лечения.
|
Определение рабочей длины и инструментальная обработка канала проводились одновременно с использованием интегрированного моторного апекслокатора (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Устройство работает в различных режимах апикального контроля, включая апикальный реверс, замедление у апекса и остановку у апекса, которые автоматически активируются при достижении файлом предустановленной рабочей длины.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Апикальный режим остановки
Определение рабочей длины и инструментальная обработка канала проводились одновременно с использованием интегрированного мотора с электронным апекс-локатором, работающего в режиме апикального упора во время эндодонтического повторного лечения.
|
Определение рабочей длины и инструментальная обработка канала проводились одновременно с использованием интегрированного моторного апекслокатора (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Устройство работает в различных режимах апикального контроля, включая апикальный реверс, замедление у апекса и остановку у апекса, которые автоматически активируются при достижении файлом предустановленной рабочей длины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный критерий оценки эффективности
Временное ограничение: через 6 часов, 12 часов и на 1, 2, 3, 5 и 7 день после лечения
|
Интенсивность послеоперационной боли оценивалась с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Баллы боли регистрировались через 6 и 12 часов, а также на 1, 2, 3, 5 и 7 день после эндодонтического повторного лечения.
|
через 6 часов, 12 часов и на 1, 2, 3, 5 и 7 день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Периапикальные заболевания
- Заболевания челюсти
- Пародонтит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Периапикальный периодонтит
Другие идентификационные номера исследования
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Другой идентификатор: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Другой идентификатор: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .