통합 Apex Locator 모터 모드가 근관 재치료 후 통증에 미치는 영향 (EAL-Pain)
통합 전자 치근단 위치 확인기 모드가 근관 재치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 대조 임상시험은 비외과적 근관 재치료 후 통증에 대한 다양한 통합형 전자 치근단 위치 측정기(EAL) 모드의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 근관 병변을 가진 하악 소구치 재치료가 필요한 총 144명의 환자가 무작위로 네 그룹에 배정되었습니다.
대조군에서는 기존의 전자 치근단 위치 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정했습니다. 실험군에서는 통합형 EAL 모터를 세 가지 다른 모드(치근단 역방향, 치근단 감속, 치근단 정지)로 사용했습니다.
모든 시술은 표준화된 조건에서 수행되었습니다. 치료 후 6시간, 12시간 및 1일, 2일, 3일, 5일, 7일에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 술 후 통증을 평가했습니다.
본 연구는 통합형 EAL 모드를 사용한 동시 작업 길이 제어가 기존 작업 길이 결정과 비교하여 술 후 통증에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
작업 길이의 정확한 결정 및 유지는 성공적인 치근단 재치료에 필수적입니다. 전자적 치근단 위치 결정기(EAL)는 작업 길이 결정의 정확성을 향상시키기 위해 널리 사용됩니다. 최근에는 통합된 EAL 시스템을 갖춘 치근단 치료 모터가 개발되어, 근관 기구 조작 중 동시에 작업 길이를 조절할 수 있게 되었습니다. 이러한 시스템은 치근단 역행, 치근단 감속, 치근단 정지 등 다양한 자동 치근단 제어 모드를 포함하며, 이는 술 후 통증과 같은 임상적 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 수술적이지 않은 치근단 재치료 후 술 후 통증에 대한 다양한 통합 EAL 모드의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
총 144명의 전신 건강한 환자가 포함되었으며, 이들은 이전에 치료받은 무증상 치근단 주위염으로 진단된 단근 하악 소구치를 가진 환자들입니다. 환자들은 무작위로 네 그룹(각각 n=36)으로 배정되었습니다: (1) 전통적인 전자적 치근단 위치 결정기(대조군; Root ZX Mini), (2) 치근단 역행 모드가 통합된 EAL 모터, (3) 치근단 감속 모드, (4) 치근단 정지 모드(Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
대조군에서는 전통적인 EAL을 사용하여 작업 길이를 결정하고 방사선학적으로 확인했습니다. 실험군에서는 할당된 치근단 모드에 따라 통합 EAL 모터를 사용하여 작업 길이 결정과 기구 조작을 동시에 수행했습니다.
모든 재치료 절차는 표준화된 임상 조건 하에서 한 명의 숙련된 시술자에 의해 단일 내원에서 완료되었습니다. 근관 충전 재료를 제거하고, 회전식 기구를 사용하여 근관을 형성하며, 초음파 활성화와 함께 2.5% 차아염소산나트륨과 17% EDTA를 사용하여 세척을 수행했습니다. 최종 폐쇄는 바이오세라믹 실러를 사용한 단일 콘 기술로 수행되었습니다.
술 후 통증은 치료 후 6시간, 12시간 및 1일, 2일, 3일, 5일, 7일째에 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. 주요 결과 측정치는 술 후 통증 강도였습니다.
이 연구는 통합 EAL 모드를 사용한 다양한 동시 작업 길이 제어 전략이 전통적인 전자적 치근단 위치 결정기 방법과 비교하여 술 후 통증에 영향을 미치는지 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rize Province
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Rize, Rize Province, 터키 (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 전신 건강한 환자
- 비외과적 근관 재치료가 필요한 환자
- 단일 치근, 단일 근관의 하악 소구치
- 무증상 치근단 치주염 진단
- 명확히 정의된 치근단 방사선 투과성 병소 존재 (PAI > 4)
- 최소 4년 전에 시행된 이전 근관 치료가 있는 치아
- 과도한 충전 없이 최소 치근단 1/3까지 확장된 근관 충전
제외 기준:
- 통증, 부종, 누공과 같은 증상이 있는 환자
- 흡연 또는 음주력이 있는 환자
- 개방된 치근단 또는 치근 흡수가 있는 치아
- 근관 내 포스트가 있는 치아
- 치관부 치질 구조가 불충분한 치아
- 천공, 기구 파절, 또는 과도하게 충전된 근관이 있는 치아
- 치근 만곡이 30도 이상인 치아
- 치주 질환이 있거나 탐침 깊이가 3mm 이상인 치아
- 단일 방문 재치료에 적합하지 않은 증례
- 치료 12시간 이내에 진통제를 사용한 환자
- 지난 한 달 동안 항생제를 사용한 환자
- 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 전자 치근단 위치 측정기
작업 길이는 기존의 전자적 정점 위치 측정기(Root ZX Mini)를 사용하여 결정하고 방사선 촬영으로 확인했습니다.
근관 재치료 절차는 표준화된 프로토콜을 사용하여 완료되었습니다.
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작업 길이는 기존의 전자적 치근단 위치 측정기(Root ZX Mini)를 사용하여 결정되었습니다.
측정은 방사선학적으로 확인되었으며, 치근단 재치료 시술은 표준화된 임상 조건 하에서 완료되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Apical Reverse Mode
근관 재치료 중에 정단 역방향 모드로 작동하는 통합형 전자 정단 위치 측정기 모터를 사용하여 작업 길이 결정과 근관 기계적 처치가 동시에 수행되었습니다.
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통합형 전자 치근단 위치 확인 모터(Ai Motor, Motopex, Woodpecker)를 사용하여 작업 길이 결정과 근관 계측을 동시에 수행하였습니다.
이 장치는 치근단 역전, 치근단 감속, 치근단 정지 등 다양한 치근단 제어 모드로 작동하며, 파일이 사전 정의된 작업 길이에 도달하면 자동으로 반응합니다.
다른 이름들:
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실험적: Apical Slow Down Mode
근관 재치료 중에 통합된 전자적 치근단 위치 측정기 모터를 치근단 감속 모드에서 작동시켜 작업 길이 결정과 근관 기구 처리가 동시에 수행되었습니다.
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통합형 전자 치근단 위치 확인 모터(Ai Motor, Motopex, Woodpecker)를 사용하여 작업 길이 결정과 근관 계측을 동시에 수행하였습니다.
이 장치는 치근단 역전, 치근단 감속, 치근단 정지 등 다양한 치근단 제어 모드로 작동하며, 파일이 사전 정의된 작업 길이에 도달하면 자동으로 반응합니다.
다른 이름들:
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실험적: Apical Stop Mode
근관 치료 재치료 동안 첨단 정지 모드에서 작동하는 통합형 전자 정단 위치 확인 모터를 사용하여 작업 길이 결정과 근관 계측을 동시에 수행하였습니다.
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통합형 전자 치근단 위치 확인 모터(Ai Motor, Motopex, Woodpecker)를 사용하여 작업 길이 결정과 근관 계측을 동시에 수행하였습니다.
이 장치는 치근단 역전, 치근단 감속, 치근단 정지 등 다양한 치근단 제어 모드로 작동하며, 파일이 사전 정의된 작업 길이에 도달하면 자동으로 반응합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과 측정
기간: 치료 후 6시간, 12시간 및 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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수술 후 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 근관 재치료 후 6시간 및 12시간, 그리고 1일, 2일, 3일, 5일, 7일에 기록되었습니다.
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치료 후 6시간, 12시간 및 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (기타 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (기타 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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