Effet des modes moteurs intégrés des localisateurs apicaux sur la douleur postopératoire dans le retraitement endodontique (EAL-Pain)
Effet des Modes Intégrés de Localisateur Apical Électronique sur la Douleur Postopératoire Après Retraitement Endodontique : Un Essai Clinique Contrôlé Randomisé
Cette étude clinique randomisée contrôlée visait à évaluer l'effet des différents modes intégrés de localisateur apical électronique (EAL) sur la douleur postopératoire après un retraitement endodontique non chirurgical. Un total de 144 patients nécessitant un retraitement des prémolaires mandibulaires avec des lésions périapicales ont été répartis aléatoirement en quatre groupes.
Dans le groupe témoin, la longueur de travail a été déterminée en utilisant un localisateur apical électronique conventionnel. Dans les groupes expérimentaux, un moteur EAL intégré a été utilisé avec trois modes différents : inversion apicale, ralentissement apical et arrêt apical.
Toutes les procédures ont été réalisées dans des conditions standardisées. La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 6 et 12 heures et aux jours 1, 2, 3, 5 et 7 après le traitement.
L'étude visait à déterminer si le contrôle simultané de la longueur de travail utilisant les modes EAL intégrés influence la douleur postopératoire par rapport à la détermination conventionnelle de la longueur de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détermination précise et le maintien de la longueur de travail sont essentiels pour la réussite du retraitement endodontique. Les localisateurs d'apex électroniques (LAE) sont largement utilisés pour améliorer la précision de la détermination de la longueur de travail. Récemment, des moteurs endodontiques avec systèmes LAE intégrés ont été développés, permettant un contrôle simultané de la longueur de travail pendant l'instrumentation canalaire. Ces systèmes intègrent différents modes de contrôle apical automatique, notamment le mode inversion apicale, le mode ralentissement apical et le mode arrêt apical, qui peuvent influencer les résultats cliniques tels que la douleur postopératoire.
Cet essai clinique randomisé contrôlé a été mené pour évaluer les effets des différents modes LAE intégrés sur la douleur postopératoire après un retraitement endodontique non chirurgical.
Au total, 144 patients en bonne santé systémique avec des prémolaires mandibulaires uniradiculées précédemment traitées, diagnostiquées avec une parodontite apicale asymptomatique, ont été inclus. Les patients ont été répartis aléatoirement en quatre groupes (n=36 chacun) : (1) localisateur d'apex électronique conventionnel (groupe témoin ; Root ZX Mini), (2) moteur LAE intégré avec mode inversion apicale, (3) mode ralentissement apical, et (4) mode arrêt apical (Ai Motor ; Motopex ; Woodpecker).
Dans le groupe témoin, la longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un LAE conventionnel et confirmée radiographiquement. Dans les groupes expérimentaux, la détermination de la longueur de travail et l'instrumentation ont été réalisées simultanément à l'aide d'un moteur LAE intégré selon le mode apical assigné.
Toutes les procédures de retraitement ont été réalisées en une seule séance dans des conditions cliniques standardisées par un seul opérateur expérimenté. Les matériaux d'obturation canalaire ont été retirés, les canaux ont été préparés à l'aide d'instruments rotatifs, et l'irrigation a été réalisée avec de l'hypochlorite de sodium à 2,5 % et de l'EDTA à 17 % avec activation ultrasonique. L'obturation finale a été réalisée avec une technique de cône unique et un scellant biocéramique.
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation (ENE) à 11 points à 6 et 12 heures, et aux jours 1, 2, 3, 5 et 7 après le traitement. Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur postopératoire.
L'étude a évalué si les différentes stratégies de contrôle simultané de la longueur de travail utilisant des modes LAE intégrés affectent la douleur postopératoire par rapport à la méthode conventionnelle du localisateur d'apex électronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquie (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé générale âgés de 18 à 65 ans
- Patients nécessitant un retraitement endodontique non chirurgical
- Dents prémolaires mandibulaires à racine unique et canal unique
- Diagnostic de parodontite apicale asymptomatique
- Présence d'une radiotransparence périapicale bien définie (PAI > 4)
- Dents ayant subi un traitement radiculaire il y a au moins 4 ans
- Obturations radiculaires s'étendant au moins au tiers apical sans sur-obturation
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des symptômes tels que douleur, gonflement ou fistule
- Patients ayant des antécédents de tabagisme ou de consommation d'alcool
- Dents avec apex ouverts ou résorption radiculaire
- Dents avec tenons intra-radiculaires
- Dents avec structure coronaire insuffisante
- Dents avec perforation, fracture d'instrument ou canaux sur-obturés
- Dents avec courbure radiculaire supérieure à 30 degrés
- Dents avec maladie parodontale ou profondeur de sondage >3 mm
- Cas non adaptés à un retraitement en une seule séance
- Patients ayant utilisé des analgésiques dans les 12 heures précédant le traitement
- Patients ayant utilisé des antibiotiques au cours du dernier mois
- Patients avec troubles cognitifs ou troubles psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Localisateur électronique d'apex conventionnel
La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique conventionnel (Root ZX Mini) et confirmée radiographiquement.
Les procédures de retraitement endodontique ont été réalisées selon des protocoles standardisés.
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La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique conventionnel (Root ZX Mini).
La mesure a été confirmée radiographiquement, et les procédures de retraitement endodontique ont été réalisées dans des conditions cliniques standardisées.
Autres noms:
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Expérimental: Mode inversé apical
La détermination de la longueur de travail et l'instrumentation canalaire ont été réalisées simultanément en utilisant un moteur de localisateur apical électronique intégré fonctionnant en mode apical inversé lors du retraitement endodontique.
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La détermination de la longueur de travail et l'instrumentation canalaire ont été réalisées simultanément à l'aide d'un moteur électronique intégré de localisateur apical (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
L'appareil fonctionne avec différents modes de contrôle apical, notamment l'inversion apicale, le ralentissement apical et l'arrêt apical, qui répondent automatiquement lorsque la lime atteint la longueur de travail prédéfinie.
Autres noms:
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Expérimental: Mode de Ralentissement Apical
La détermination de la longueur de travail et l'instrumentation canalaire ont été réalisées simultanément à l'aide d'un moteur de localisateur apical électronique intégré fonctionnant en mode ralentissement apical pendant le retraitement endodontique.
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La détermination de la longueur de travail et l'instrumentation canalaire ont été réalisées simultanément à l'aide d'un moteur électronique intégré de localisateur apical (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
L'appareil fonctionne avec différents modes de contrôle apical, notamment l'inversion apicale, le ralentissement apical et l'arrêt apical, qui répondent automatiquement lorsque la lime atteint la longueur de travail prédéfinie.
Autres noms:
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Expérimental: Mode d'arrêt apical
La détermination de la longueur de travail et l'instrumentation canalaire ont été réalisées simultanément à l'aide d'un moteur avec localisateur apical électronique intégré fonctionnant en mode d'arrêt apical pendant le retraitement endodontique.
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La détermination de la longueur de travail et l'instrumentation canalaire ont été réalisées simultanément à l'aide d'un moteur électronique intégré de localisateur apical (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
L'appareil fonctionne avec différents modes de contrôle apical, notamment l'inversion apicale, le ralentissement apical et l'arrêt apical, qui répondent automatiquement lorsque la lime atteint la longueur de travail prédéfinie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du critère d'évaluation principal
Délai: 6 heures, 12 heures, et jours 1, 2, 3, 5 et 7 après traitement
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L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de 11 points (NRS), où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
Les scores de douleur ont été enregistrés à 6 et 12 heures, puis aux jours 1, 2, 3, 5 et 7 suivant le retraitement endodontique.
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6 heures, 12 heures, et jours 1, 2, 3, 5 et 7 après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies périapicales
- Maladies de la mâchoire
- Parodontite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite périapicale
Autres numéros d'identification d'étude
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Autre identifiant: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Autre identifiant: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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