Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv integrovaných režimů motoru apex lokátoru na pooperační bolest při endodontické reterapii (EAL-Pain)

7. dubna 2026 aktualizováno: HASAN UYANIK, Recep Tayyip Erdogan University

Vliv integrovaných režimů elektronického apex lokátoru na pooperační bolest po retreatmentu kořenového kanálku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie měla za cíl vyhodnotit účinek různých režimů integrovaného elektronického lokátoru apexu (EAL) na pooperační bolest po nechirurgické endodontické reterapii. Celkem 144 pacientů vyžadujících reterapii mandibulárních premolárů s periapikálními lézemi bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin.

V kontrolní skupině byla pracovní délka stanovena pomocí konvenčního elektronického lokátoru apexu. V experimentálních skupinách byl použit integrovaný motor EAL se třemi různými režimy: apikální reverz, apikální zpomalení a apikální zastavení.

Všechny výkony byly provedeny za standardizovaných podmínek. Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické ratingové škály (NRS) v 6 a 12 hodinách a v 1., 2., 3., 5. a 7. dni po ošetření.

Studie měla za cíl zjistit, zda současná kontrola pracovní délky pomocí integrovaných režimů EAL ovlivňuje pooperační bolest ve srovnání s konvenčním stanovením pracovní délky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesné určení a udržení pracovní délky je nezbytné pro úspěšnou endodontickou retreatment. Elektronické apex lokátory (EAL) jsou široce používány ke zvýšení přesnosti určení pracovní délky. V poslední době byly vyvinuty endodontické motory s integrovanými systémy EAL, které umožňují současnou kontrolu pracovní délky během instrumentace kanálků. Tyto systémy zahrnují různé automatické apikální režimy, včetně apikálního reverzu, apikálního zpomalení a apikálního zastavení, které mohou ovlivnit klinické výsledky, jako je pooperační bolest.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků různých integrovaných režimů EAL na pooperační bolest po nechirurgickém endodontickém retreatmentu.

Bylo zařazeno celkem 144 systémově zdravých pacientů s dříve ošetřenými jednokořenými mandibulárními premoláry diagnostikovanými s asymptomatickou apikální periodontitidou. Pacienti byli náhodně rozděleni do čtyř skupin (n=36 v každé): (1) konvenční elektronický apex lokátor (kontrolní skupina; Root ZX Mini), (2) integrovaný motor EAL s apikálním reverzním režimem, (3) apikálním zpomalovacím režimem a (4) apikálním zastavovacím režimem (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).

V kontrolní skupině byla pracovní délka určena pomocí konvenčního EAL a potvrzena radiograficky. V experimentálních skupinách bylo určení pracovní délky a instrumentace prováděno současně pomocí integrovaného motoru EAL podle přiřazeného apikálního režimu.

Všechny retreatmentní postupy byly dokončeny v jedné návštěvě za standardizovaných klinických podmínek jediným zkušeným operatérem. Výplňové materiály kořenových kanálků byly odstraněny, kanálky byly připraveny pomocí rotačních nástrojů a irigace byla provedena pomocí 2,5% roztoku chlornanu sodného a 17% EDTA s ultrazvukovou aktivací. Konečná obturace byla provedena pomocí techniky single-cone s biocementovým těsněním.

Pooperační bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) po 6 a 12 hodinách a v 1., 2., 3., 5. a 7. dni po ošetření. Primárním výsledným měřítkem byla intenzita pooperační bolesti.

Studie vyhodnocovala, zda různé strategie současné kontroly pracovní délky pomocí integrovaných režimů EAL ovlivňují pooperační bolest ve srovnání s konvenční metodou elektronického apex lokátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turecko (Türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti ve věku 18 až 65 let
  • Pacienti vyžadující nechirurgickou endodontickou repulpační léčbu
  • Jednokořenové, jednokanálové mandibulární premoláry
  • Diagnóza asymptomatické apikální periodontitidy
  • Přítomnost dobře definované periapikální radiolucence (PAI > 4)
  • Zuby s předchozím ošetřením kořenových kanálků provedeným minimálně 4 roky předem
  • Výplně kořenových kanálků zasahující minimálně do apikální třetiny bez přeplnění

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s příznaky jako bolest, otok nebo sinusový trakt
  • Pacienti s anamnézou kouření nebo užívání alkoholu
  • Zuby s otevřenými apikálními otvory nebo resorpcí kořene
  • Zuby s intraradikulárními posty
  • Zuby s nedostatečnou koronální zubní strukturou
  • Zuby s perforací, zlomeným nástrojem nebo přeplněnými kanálky
  • Zuby s křivostí kořene větší než 30 stupňů
  • Zuby s parodontálním onemocněním nebo hloubkou sondáže >3 mm
  • Případy nevhodné pro jednosezení repulpační léčby
  • Pacienti, kteří užívali analgetika do 12 hodin před ošetřením
  • Pacienti, kteří užívali antibiotika v posledním měsíci
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo psychickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční elektronický apex lokátor
Pracovní délka byla stanovena pomocí konvenčního elektronického lokátoru apexu (Root ZX Mini) a potvrzena radiograficky. Endodontické retretační postupy byly dokončeny pomocí standardizovaných protokolů.
Přístroj: Elektronický lokátor apexu
Pracovní délka byla stanovena pomocí konvenčního elektronického apex lokátoru (Root ZX Mini). Měření bylo potvrzeno radiograficky a endodontické retretační výkony byly dokončeny za standardizovaných klinických podmínek.
Ostatní jména:
  • Root ZX Mini
Experimentální: Apikální Reverzní Režim
Určení pracovní délky a instrumentace kanálku byly prováděny současně pomocí integrovaného elektronického apex lokátoru s motorem pracujícím v apikálním reverzním režimu během endodontické retreatment.
Přístroj: Integrovaný motor pro lokalizaci vrcholu
Stanovení pracovní délky a instrumentace kanálků byly prováděny současně pomocí integrovaného elektronického motoru apex lokátoru (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Zařízení pracuje s různými režimy apikální kontroly, včetně apikálního reverzu, apikálního zpomalení a apikálního zastavení, které automaticky reagují, když nástroj dosáhne předem stanovené pracovní délky.
Ostatní jména:
  • Apikální Režim Reverze
  • Apikální režim zpomalení
  • Apikální Stop Režim
Experimentální: Apikální režim zpomalení
Stanovení pracovní délky a instrumentace kanálku byly provedeny současně pomocí integrovaného motoru s elektronickým lokalizátorem apexu pracujícího v režimu zpomalení v apikální oblasti během endodontického přešetření.
Přístroj: Integrovaný motor pro lokalizaci vrcholu
Stanovení pracovní délky a instrumentace kanálků byly prováděny současně pomocí integrovaného elektronického motoru apex lokátoru (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Zařízení pracuje s různými režimy apikální kontroly, včetně apikálního reverzu, apikálního zpomalení a apikálního zastavení, které automaticky reagují, když nástroj dosáhne předem stanovené pracovní délky.
Ostatní jména:
  • Apikální Režim Reverze
  • Apikální režim zpomalení
  • Apikální Stop Režim
Experimentální: Apikální režim zastavení
Určení pracovní délky a instrumentace kanálku byly prováděny současně pomocí integrovaného motoru s elektronickým apex lokátorem pracujícím v režimu apikální zarážky během endodontického přeošetření.
Přístroj: Integrovaný motor pro lokalizaci vrcholu
Stanovení pracovní délky a instrumentace kanálků byly prováděny současně pomocí integrovaného elektronického motoru apex lokátoru (Ai Motor, Motopex, Woodpecker). Zařízení pracuje s různými režimy apikální kontroly, včetně apikálního reverzu, apikálního zpomalení a apikálního zastavení, které automaticky reagují, když nástroj dosáhne předem stanovené pracovní délky.
Ostatní jména:
  • Apikální Režim Reverze
  • Apikální režim zpomalení
  • Apikální Stop Režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní ukazatel výsledku
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin a 1., 2., 3., 5. a 7. den po léčbě
Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí 11bodové číselné škály (NRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest. Hodnocení bolesti bylo zaznamenáno po 6 a 12 hodinách a v den 1, 2, 3, 5 a 7 po endodontickém přešetření.
6 hodin, 12 hodin a 1., 2., 3., 5. a 7. den po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAL-RCT-2025
  • 2025/113 (Jiný identifikátor: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
  • E-24931227-514.13.02-5708670 (Jiný identifikátor: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Elektronický lokátor apexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit