Az integrált Apex Locator motor üzemmódok hatása a posztoperatív fájdalomra endodontiás újrakezelésben (EAL-Pain)
Az integrált elektromos csúcspont-kereső üzemmódjainak hatása a posztoperatív fájdalomra gyökércsatorna-újrakezelés után: Randomizált kontrollált klinikai vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált klinikai vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a különböző integrált elektronikus csúcslokalizátor (EAL) módok hatását a műtét utáni fájdalomra nem sebészi endodontiai újrakezelés után. Összesen 144, mandibuláris kisőrlőfogak periapikális léziókkal történő újrakezelését igénylő beteget véletlenszerűen négy csoportba osztottak.
A kontrollcsoportban a munkahosszt hagyományos elektronikus csúcslokalizátorral határozták meg. A kísérleti csoportokban integrált EAL motorral dolgoztak három különböző módon: apicalis visszafordítás, apicalis lassítás és apicalis megállás.
Az összes eljárást szabványosított körülmények között végezték. A műtét utáni fájdalmat numerikus értékelési skálával (NRS) értékelték 6 és 12 óra, valamint a kezelés utáni 1., 2., 3., 5. és 7. napon.
A tanulmány célja az volt, hogy megállapítsa, hogy az integrált EAL módok egyidejű munkahossz-szabályozása befolyásolja-e a műtét utáni fájdalmat a hagyományos munkahossz-meghatározáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munkahossz pontos meghatározása és megtartása elengedhetetlen a sikeres endodontiai újrakezeléshez. Az elektronikus csúcslokalizátorokat (EAL-eket) széles körben használják a munkahossz-meghatározás pontosságának javítására. Nemrégiben integrált EAL-rendszerrel ellátott endodontiai motorokat fejlesztettek ki, amelyek lehetővé teszik az egyidejű munkahossz-szabályozást a csatorna műszeres előkészítése során. Ezek a rendszerek különböző automatikus csúcskontroll módokat tartalmaznak, beleértve a csúcsi visszafordítást, a csúcsi lassítást és a csúcsi megállást, amelyek befolyásolhatják a klinikai eredményeket, például a posztoperatív fájdalmat.
Ez a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat a különböző integrált EAL-módok hatásait értékelte a posztoperatív fájdalomra nem sebészi endodontiai újrakezelést követően.
Összesen 144 rendszeresen egészséges beteget vontak be, akiknek korábban kezelt, egygyökerű mandibularis premolarisa volt, és aszimptomatikus csúcsparodontitis diagnózist kaptak. A betegeket véletlenszerűen négy csoportba osztották (egyenként n=36): (1) hagyományos elektronikus csúcslokalizátor (kontrollcsoport; Root ZX Mini), (2) integrált EAL-motor csúcsi visszafordító módban, (3) csúcsi lassító mód, és (4) csúcsi megálló mód (Ai Motor; Motopex; Woodpecker).
A kontrollcsoportban a munkahosszt hagyományos EAL-lel határozták meg és röntgenesen erősítették meg. A kísérleti csoportokban a munkahossz-meghatározást és a műszeres előkészítést egyidejűleg végezték integrált EAL-motorral a kijelölt csúcsmód szerint.
Minden újrakezelési eljárást egyetlen alkalommal végeztek el szabványos klinikai körülmények között egyetlen tapasztalt kezelő által. A gyökércsatorna tömőanyagokat eltávolították, a csatornákat forgószerszámokkal készítették elő, és öblítést végeztek 2,5%-os nátrium-hypochlorittal és 17%-os EDTA-val ultrahangos aktivációval. A végső obtrációt egykúpos technikával végezték biokeramikus tömőanyaggal.
A posztoperatív fájdalmat egy 11 pontú numerikus értékelési skálával (NRS) értékelték 6 és 12 óra után, valamint a kezelést követő 1., 2., 3., 5. és 7. napon. Az elsődleges eredménymérő a posztoperatív fájdalom intenzitása volt.
A vizsgálat azt értékelte, hogy a különböző egyidejű munkahossz-szabályozási stratégiák integrált EAL-módokkal hogyan befolyásolják a posztoperatív fájdalmat a hagyományos elektronikus csúcslokalizátor módszerhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Törökország (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Rendszeresen egészséges betegek 18 és 65 év között
- Nem műtéti endodontiai újrakezelést igénylő betegek
- Egygyökerű, egycsatornás mandibularis kisőrlő fogak
- Aszimptomatikus csúcsos parodontitis diagnózisa
- Jól körülírt csúcsos radiolucencia jelenléte (PAI > 4)
- Legalább 4 évvel korábban végzett gyökértöméses kezelésen átesett fogak
- Legalább a csúcsos harmadig terjedő gyökértömések túltömés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom, duzzanat vagy sinus tractus tünetekkel rendelkező betegek
- Dohányzási vagy alkoholfogyasztási előzményekkel rendelkező betegek
- Nyitott csúcsú vagy gyökérfelszívódásos fogak
- Intraradicularis poszttal rendelkező fogak
- Elégtelen koronás fogszerkezettel rendelkező fogak
- Perforációval, eszköztöréssel vagy túltömött csatornákkal rendelkező fogak
- 30 foknál nagyobb gyökérhajlással rendelkező fogak
- Parodontális betegséggel vagy >3 mm szondálási mélységgel rendelkező fogak
- Nem alkalmas esetek egy alkalomra történő újrakezelésre
- 12 órán belül fájdalomcsillapítót használó betegek a kezelés előtt
- Az elmúlt hónapban antibiotikumot használó betegek
- Kognitív zavarral vagy pszichés rendellenességekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Elektronikus Gyökérhegy-Lokalizátor
A munkahosszt hagyományos elektronikus csúcsmeghatározóval (Root ZX Mini) határozták meg és röntgenesen erősítették meg.
A gyökérkezeléses újrakezelési eljárásokat szabványos protokollok szerint végezték el.
|
A működő hosszúságot hagyományos elektronikus apex-lokátorral (Root ZX Mini) határozták meg.
A mérést röntgenesen igazolták, és a szabványos klinikai körülmények között végezték el az endodontiai kezelési eljárásokat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Apikális Fordított Mód
A működési hossz meghatározása és a csatorna műszeres kezelése egyidejűleg történt egy integrált elektronikus csúcslokátoros motorral, amely apikális fordított üzemmódban működött az endodontiai újrakezelés során.
|
A működési hossz meghatározása és a csatorna műszeres kezelése egyidejűleg történt egy integrált elektronikus apex lokalizátor motorral (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Az eszköz különböző apikális vezérlési módokkal működik, beleértve az apikális fordítást, az apikális lassítást és az apikális megállítást, amelyek automatikusan aktiválódnak, amikor a fájl eléri az előre meghatározott működési hosszt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Apikális Lassítási Mód
A munkahossz meghatározása és a csatorna kialakítása egyidejűleg történt egy integrált elektronikus csúcslokalizátoros motor segítségével, amely apikális lassítási módban működött a gyökérkezelési újrakezelés során.
|
A működési hossz meghatározása és a csatorna műszeres kezelése egyidejűleg történt egy integrált elektronikus apex lokalizátor motorral (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Az eszköz különböző apikális vezérlési módokkal működik, beleértve az apikális fordítást, az apikális lassítást és az apikális megállítást, amelyek automatikusan aktiválódnak, amikor a fájl eléri az előre meghatározott működési hosszt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Apikális Stop Mód
A működési hossz meghatározása és a csatorna eszközökkel történő kezelése egyidejűleg történt egy integrált elektronikus csúcslokalizátor motor segítségével, amely apikális stop módban működött a gyökérkezelés során.
|
A működési hossz meghatározása és a csatorna műszeres kezelése egyidejűleg történt egy integrált elektronikus apex lokalizátor motorral (Ai Motor, Motopex, Woodpecker).
Az eszköz különböző apikális vezérlési módokkal működik, beleértve az apikális fordítást, az apikális lassítást és az apikális megállítást, amelyek automatikusan aktiválódnak, amikor a fájl eléri az előre meghatározott működési hosszt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges Eredményváltozó
Időkeret: 6 óra, 12 óra, valamint az 1., 2., 3., 5. és 7. nap a kezelést követően
|
A műtét utáni fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus értékelési skálával (NRS) mérték, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehetséges legrosszabb fájdalmat.
A fájdalom pontszámokat 6 és 12 óra, valamint az endodontiai újrakezelést követő 1., 2., 3., 5. és 7. napon rögzítették.
|
6 óra, 12 óra, valamint az 1., 2., 3., 5. és 7. nap a kezelést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Periapikális betegségek
- Állkapocs betegségek
- Parodontitis
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Periapikális periodontitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EAL-RCT-2025
- 2025/113 (Egyéb azonosító: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
- E-24931227-514.13.02-5708670 (Egyéb azonosító: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .