PASTRAMI：マイクロストラクチャー増強コネクトミクスのための患者特異的統計 (PASTRAMI)
PASTRAMI : マイクロストラクチャー拡張コネクトミクスのための患者特異的統計
外傷性脳損傷（TBI）は、欧州連合全体で年間約150万人、フランスでは16万人の入院を占める主要な公衆衛生問題です。 これらは死亡率と障害の重要な原因であり、患者とその家族に深刻な影響を及ぼします。 一次損傷または二次損傷を問わず、脳損傷の異質性、特に神経炎症などの関連メカニズムにより、機能的転帰の予測は依然として複雑です。 この困難は、現在の予測ツールがまだ限られている中程度から重度のTBIにおいて特に顕著です。
PASTRAMIプロジェクトは、白質の軸索損傷に関連するバイオマーカーを特定するために拡散磁気共鳴画像法（MRI）を活用することを提案しています。 この技術は脳の微小構造の分析と神経接続（コネクトーム）の再構築を可能にし、機能的回復の予測改善に向けた革新的な展望を提供します。
これは、18歳から60歳の中程度から重度の外傷性脳損傷を有する100人の患者を対象とした前向き、多施設、介入研究です。 主要目的は、ベースライン時の脳微小構造測定値と1年後のGOSE機能スコアを相関させることで、その予後価値を評価することです。 副次目的には、死亡率、機能的転帰、生活の質、および経過に影響を与える早期生理学的要因の分析が含まれます。
患者は、治療管理に変更を加えることなく、予後目的の追加シーケンスを補完した標準的なMRIスキャンを受けます。 関連するリスクは最小限であり、主にMRIスキャンに関連します。 即時の個別の利益は期待されませんが、結果は脳損傷の理解を深め、将来の管理を最適化する可能性があります。
研究の総期間は48か月です。 期待される成果には、病変のより良い特徴付けと改善された予測ツールが含まれ、より適切な臨床的意思決定に貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes Service de réanimation
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コンタクト：
- Yoann Pr LAUNEY
- 電話番号：02.99.28.42.46
- メール：Yoann.LAUNEY@chu-rennes.fr
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Toulon、フランス
- HIA Sainte Anne, BCRM Toulon Service de réanimation
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コンタクト：
- Christophe Pr Joubert
- 電話番号：0483162755
- メール：christophe.joubert@neurochirurgie.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳から60歳まで
- 中等度から重度の非貫通性頭部外傷で入院（グラスゴー・コーマ・スケールスコア ≤ 12）
- 人工呼吸器管理下で持続的鎮静を受けている
- 社会保障制度に加入している
- 家族に説明が行われ、自発的・十分な説明に基づく書面による同意書に署名している
除外基準：
- 頭部外傷、脳卒中、または神経変性疾患の既往歴
- 積極的治療の制限が既に決定されている
- 四肢麻痺
- MRIの禁忌
- 保護対象者（法的保護下にある成人［司法保護、後見、保佐］、自由を奪われた者、妊娠中の女性［自己申告］、授乳中の女性、未成年者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予後目的の追加画像検査
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脳の微細構造の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の微細構造の測定
時間枠：ベースライン
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1年後のGOSEスコアとベースライン時の脳微細構造測定値との相関
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ベースライン
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GOSEスコア（グラスゴーアウトカムスケール拡張版）［1から8の間（スコアが高いほど良好なアウトカムを意味する）］
時間枠：1年
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ベースライン時の脳微細構造測定値と1年後のGOSEスコアとの相関
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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