PASTRAMI：针对微结构增强连接组学的患者特异性统计 (PASTRAMI)
2026年6月11日 更新者：Rennes University Hospital
PASTRAMI：面向患者特定的微结构增强连接组学统计
创伤性脑损伤（TBI）是一个重大的公共卫生问题，每年在欧盟范围内导致约150万例住院治疗，在法国则有16万例。它是导致死亡和残疾的重要原因，对患者及其家庭造成严重影响。由于脑损伤的异质性（无论是原发性还是继发性）以及涉及的相关机制（特别是神经炎症），预测功能预后仍然十分复杂。这种困难在中度至重度TBI中尤为突出，目前针对这类损伤的预测工具仍然有限。
PASTRAMI项目计划利用弥散磁共振成像（MRI）来识别与白质轴突病变相关的生物标志物。该技术能够分析大脑微观结构并重建神经连接（连接组），从而为改善功能恢复预测提供创新前景。
这是一项前瞻性、多中心、干预性研究，涉及100名年龄在18至60岁之间、患有中度至重度创伤性脑损伤的患者。主要目标是通过将基线时的大脑微观结构测量结果与1年后的GOSE功能评分相关联，评估其预后价值。次要目标包括分析死亡率、功能结局、生活质量以及影响病程的早期生理因素。
患者将接受标准MRI扫描，并补充额外的序列用于预后评估，而不会改变其治疗方案。相关风险极小，主要与MRI扫描有关。预计不会立即带来个体获益，但研究结果可能增进我们对脑损伤的理解并优化未来的治疗方案。
研究总时长为48个月。预期成果包括更好地描述病变特征和改进预测工具，从而有助于制定更合适的临床决策。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes Service de réanimation
-
接触：
- Yoann Pr LAUNEY
- 电话号码：02.99.28.42.46
- 邮箱：Yoann.LAUNEY@chu-rennes.fr
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Toulon、法国
- HIA Sainte Anne, BCRM Toulon Service de réanimation
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接触：
- Christophe Pr Joubert
- 电话号码：0483162755
- 邮箱：christophe.joubert@neurochirurgie.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至60岁
- 因中度至重度非穿透性头部损伤入院（格拉斯哥昏迷评分≤12分）
- 接受机械通气并持续镇静
- 加入社会保障计划
- 家属已被告知并签署自愿、知情、书面同意书
排除标准：
- 有头部创伤、中风或神经退行性疾病史
- 已做出限制积极治疗的决定
- 四肢瘫痪
- 磁共振成像禁忌症
- 受保护个体（受法律保护的成年人[司法保护、监护、监管]、被剥夺自由者、孕妇[自述]、哺乳期妇女及未成年人）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用于预后目的的额外影像学检查
|
大脑微结构测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑微结构测量
大体时间：基线
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1年GOSE评分与基线脑微结构测量指标之间的相关性
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基线
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GOSE 评分（格拉斯哥结局扩展量表）[介于 1 到 8 之间（分数越高表示结局越好）]
大体时间：1年
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1年GOSE评分与基线脑微结构测量值之间的相关性
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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