PASTRAMI: Patienten-spezifische Statistik für Mikrostruktur-augmentierte Konnektomik (PASTRAMI)

Traumatische Hirnverletzungen (TBI) stellen ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, mit etwa 1,5 Millionen Krankenhauseinweisungen pro Jahr in der gesamten Europäischen Union und 160.000 Fällen in Frankreich. Sie sind eine wesentliche Ursache für Mortalität und Behinderung, mit schwerwiegenden Folgen für Patienten und ihre Familien. Die Vorhersage funktioneller Ergebnisse bleibt aufgrund der Heterogenität von Hirnverletzungen, ob primär oder sekundär, sowie der beteiligten Mechanismen, insbesondere der Neuroinflammation, komplex. Diese Schwierigkeit ist besonders ausgeprägt bei mittelschweren bis schweren TBI, für die die derzeitigen Vorhersagewerkzeuge noch begrenzt sind.

Das PASTRAMI-Projekt schlägt vor, diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (MRT) zu nutzen, um Biomarker zu identifizieren, die mit axonalen Läsionen in der weißen Substanz assoziiert sind. Diese Technik ermöglicht die Analyse der Hirnmikrostruktur und die Rekonstruktion neuronaler Verbindungen (Konnektom), wodurch innovative Perspektiven zur Verbesserung der Vorhersage der funktionellen Genesung geboten werden.

Dies ist eine prospektive, multizentrische, interventionelle Studie mit 100 Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung. Das primäre Ziel ist die Bewertung des prognostischen Werts von Hirnmikrostrukturmaßen zum Ausgangszeitpunkt, indem sie mit dem funktionellen GOSE-Score nach 1 Jahr korreliert werden. Sekundäre Ziele umfassen die Analyse von Mortalität, funktionellem Ergebnis, Lebensqualität und frühen physiologischen Faktoren, die den Verlauf beeinflussen.

Patienten erhalten eine Standard-MRT-Untersuchung, ergänzt durch zusätzliche Sequenzen für prognostische Zwecke, ohne Änderung ihres therapeutischen Managements. Die damit verbundenen Risiken sind minimal und beziehen sich hauptsächlich auf die MRT-Untersuchung. Es wird kein unmittelbarer individueller Nutzen erwartet, aber die Ergebnisse könnten unser Verständnis von Hirnläsionen verbessern und zukünftiges Management optimieren.

Die Gesamtdauer der Studie beträgt 48 Monate. Die erwarteten Ergebnisse umfassen eine bessere Charakterisierung von Läsionen und verbesserte Vorhersagewerkzeuge, die zu angemesseneren klinischen Entscheidungen beitragen.