PASTRAMI : 미세구조 증강 연결체학을 위한 환자 맞춤형 통계 (PASTRAMI)
PASTRAMI : 미세구조-강화 연결체학을 위한 환자 맞춤형 통계
외상성 뇌손상(TBI)은 유럽 연합에서 연간 약 150만 건의 입원과 프랑스에서 16만 건의 사례를 차지하는 주요 공중보건 문제입니다. 이것은 환자와 그 가족에게 심각한 결과를 초래하는 사망률과 장애의 중요한 원인입니다. 1차적이든 2차적이든 뇌손상의 이질성, 특히 신경염증과 관련된 메커니즘으로 인해 기능적 결과 예측은 여전히 복잡합니다. 이러한 어려움은 현재 예측 도구가 여전히 제한적인 중등도에서 중증 TBI의 경우 특히 두드러집니다.
PASTRAMI 프로젝트는 확산 자기공명영상(MRI)을 활용하여 백질의 축삭 병변과 관련된 바이오마커를 식별할 것을 제안합니다. 이 기술은 뇌 미세구조 분석과 신경 연결 재구성(커넥톰)을 가능하게 하여 기능적 회복 예측 개선을 위한 혁신적인 전망을 제공합니다.
이는 중등도에서 중증 외상성 뇌손상을 가진 18세에서 60세 사이의 100명의 환자를 포함하는 전향적, 다기관, 중재 연구입니다. 주요 목표는 1년차 GOSE 기능 점수와의 상관관계를 통해 기준선에서의 뇌 미세구조 측정의 예후적 가치를 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 사망률, 기능적 결과, 삶의 질 및 진행에 영향을 미치는 초기 생리학적 요인 분석이 포함됩니다.
환자는 치료 관리에 어떠한 변화 없이 예후 목적으로 추가 시퀀스로 보완된 표준 MRI 검사를 받게 됩니다. 관련 위험은 최소화되며 주로 MRI 검사와 관련이 있습니다. 즉각적인 개별적 이점은 기대되지 않지만, 결과는 뇌 병변에 대한 이해를 개선하고 향후 관리를 최적화할 수 있습니다.
연구의 총 기간은 48개월입니다. 예상 결과에는 병변의 더 나은 특성화와 개선된 예측 도구가 포함되어 보다 적절한 임상적 결정에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes Service de réanimation
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연락하다:
- Yoann Pr LAUNEY
- 전화번호: 02.99.28.42.46
- 이메일: Yoann.LAUNEY@chu-rennes.fr
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Toulon, 프랑스
- HIA Sainte Anne, BCRM Toulon Service de réanimation
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연락하다:
- Christophe Pr Joubert
- 전화번호: 0483162755
- 이메일: christophe.joubert@neurochirurgie.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세
- 중등도에서 중증의 비관통성 두부 손상으로 입원 (글래스고 혼수 척도 점수 ≤ 12)
- 기계 환기 중이며 지속적인 진정 상태
- 사회 보장 프로그램에 가입됨
- 가족이 통보를 받고 자발적, 정보에 입각한 서면 동의서에 서명함
제외 기준:
- 두부 외상, 뇌졸중 또는 신경퇴행성 질환 병력
- 적극적 치료 제한 결정이 이미 이루어짐
- 사지마비
- MRI 금기 사항
- 보호 대상자 (법적 보호를 받는 성인 [사법적 보호, 후견, 보존], 자유를 박탈당한 개인, 임산부 [자체 보고], 수유 중인 여성 및 미성년자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예후 목적을 위한 추가 영상 검사
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뇌 미세구조 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 미세구조 측정
기간: 기준선
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기저선에서의 뇌 미세구조 측정치와 1년 후 GOSE 점수 간의 상관관계
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기준선
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GOSE 점수 (글래스고 결과 척도 확장판) [1부터 8까지 (점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)]
기간: 1년
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1년 후 GOSE 점수와 기초선 뇌 미세구조 측정치 간의 상관관계
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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