PASTRAMI : Statistiche Paziente-specifiche per Connettomica Potenziata dalla Microstruttura (PASTRAMI)

Il trauma cranico (TBI) rappresenta un importante problema di salute pubblica, con circa 1,5 milioni di ricoveri ospedalieri all'anno nell'Unione Europea e 160.000 casi in Francia. È una causa significativa di mortalità e disabilità, con gravi conseguenze per i pazienti e le loro famiglie. Prevedere gli esiti funzionali rimane complesso a causa dell'eterogeneità delle lesioni cerebrali, sia primarie che secondarie, nonché dei meccanismi coinvolti, in particolare la neuroinfiammazione. Questa difficoltà è particolarmente pronunciata per il TBI da moderato a grave, per il quale gli attuali strumenti predittivi sono ancora limitati.

Il progetto PASTRAMI propone di utilizzare la risonanza magnetica a diffusione (MRI) per identificare biomarcatori associati a lesioni assonali nella sostanza bianca. Questa tecnica consente l'analisi della microstruttura cerebrale e la ricostruzione delle connessioni neurali (connettoma), offrendo così prospettive innovative per migliorare la previsione del recupero funzionale.

Si tratta di uno studio prospettico, multicentrico e interventistico che coinvolge 100 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con trauma cranico da moderato a grave. L'obiettivo primario è valutare il valore prognostico delle misure microstrutturali cerebrali al basale, correlandole con il punteggio funzionale GOSE a 1 anno. Gli obiettivi secondari includono l'analisi della mortalità, dell'esito funzionale, della qualità della vita e dei fattori fisiologici precoci che influenzano la progressione.

I pazienti si sottoporranno a una risonanza magnetica standard integrata con sequenze aggiuntive a scopo prognostico, senza alcuna modifica della loro gestione terapeutica. I rischi associati sono minimi e riguardano principalmente la risonanza magnetica. Non è previsto alcun beneficio individuale immediato, ma i risultati potrebbero migliorare la nostra comprensione delle lesioni cerebrali e ottimizzare la gestione futura.

La durata totale dello studio è di 48 mesi. I risultati attesi includono una migliore caratterizzazione delle lesioni e strumenti predittivi migliorati, contribuendo a decisioni cliniche più appropriate.