PASTRAMI : Patientspecifik statistik för mikrostrukturförstärkt konnektomik (PASTRAMI)

Traumatisk hjärnskada (TBI) utgör ett stort folkhälsoproblem och står för cirka 1,5 miljoner sjukhusinläggningar årligen inom Europeiska unionen och 160 000 fall i Frankrike. De är en betydande orsak till dödlighet och funktionsnedsättning, med allvarliga konsekvenser för patienter och deras familjer. Att förutsäga funktionella utfall förblir komplext på grund av heterogeniteten hos hjärnskador, oavsett om de är primära eller sekundära, liksom de inblandade mekanismerna, särskilt neuroinflammation. Denna svårighet är särskilt uttalad för måttliga till svåra TBI, för vilka nuvarande prediktiva verktyg fortfarande är begränsade.

PASTRAMI-projektet föreslår att använda diffusionsmagnetisk resonanstomografi (MRI) för att identifiera biomarkörer associerade med axonella skador i vit substans. Denna teknik möjliggör analys av hjärnans mikrostruktur och rekonstruktion av neurala förbindelser (connectom), vilket därmed erbjuder innovativa möjligheter för att förbättra förutsägelsen av funktionell återhämtning.

Detta är en prospektiv, multricenter, interventionsstudie som involverar 100 patienter i åldern 18 till 60 år med måttlig till svår traumatisk hjärnskada. Det primära syftet är att bedöma det prognostiska värdet av hjärnans mikrostrukturella mått vid baslinje, genom att korrelera dem med GOSE-funktionspoängen vid 1 år. Sekundära mål inkluderar analys av dödlighet, funktionellt utfall, livskvalitet och tidiga fysiologiska faktorer som påverkar progression.

Patienter kommer att genomgå en standard MRI-undersökning kompletterad med ytterligare sekvenser för prognostiska ändamål, utan någon förändring av deras terapeutiska behandling. De associerade riskerna är minimala och relaterar främst till MRI-undersökningen. Ingen omedelbar individuell fördel förväntas, men resultaten skulle kunna förbättra vår förståelse av hjärnskador och optimera framtida behandling.

Studiens totala varaktighet är 48 månader. De förväntade resultaten inkluderar bättre karakterisering av skador och förbättrade prediktiva verktyg, vilket bidrar till mer lämpliga kliniska beslut.