ATLAS-1: サルマ1における縦断的評価のための先進的臨床試験 (ATLAS-1)
2026年4月7日 更新者：Salma Health, Inc.
ATLAS-1：Salma 1における縦断的評価のための先進的試験
この研究は、実際の臨床現場で収集された多様な臨床データを用いて、抑うつ気分を有する患者の治療反応予測モデルを開発するための実現可能性と臨床的有用性を評価します。
本研究では、エスケタミン、従来型経頭蓋磁気刺激（TMS）、またはスタンフォード加速型知的神経調節療法（SAINT）を含む介入で治療を受けた患者の転帰を検討します。
利用可能かつ承認された場合、既存のデータベースからの回顧的臨床データおよび研究データも組み入れられ、モデルの開発と検証を支援するために使用されることがあります。
目標は、統合された臨床データセットが、うつ病における個別化治療選択を支援する可能性がある予測ツールの開発を支援するために使用できるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- Salma Health
-
コンタクト：
- Clinical Research Coordinator
- 電話番号：858-294-0161
- メール：research@salmahealth.com
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- 募集
- Salma Health
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コンタクト：
- Clinical Research Coordinator
- 電話番号：858-294-0161
- メール：research@salmahealth.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、抑うつ気分で治療を受けている成人参加者5,000人を上限として登録します。参加者は、エスケタミン、従来型TMS、またはSAINTによる標準治療を受けることが処方されており、その治療を受ける意向があります。
説明
適格基準：
- 気分の落ち込みを主訴に来院した、あらゆる性自認の成人（18歳以上）。
- 標準的な臨床ケアの一環として、エスケタミン、従来型TMS、またはSAINTによる治療が処方されていること。
- インフォームド・コンセントを提供し、全ての研究要件を遵守できること。
除外基準：
- 試験評価への安全な参加を妨げると研究者が判断したあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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エスケタミン
抑うつ気分の治療のためにエスケタミンを受けている患者
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従来型rTMS
うつ状態の治療のために従来のrTMSを受けている患者。
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セイント
抑うつ気分の治療のためにSAINTを受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康質問票9項目 (PHQ-9)
時間枠：治療前、治療後、治療後2週間、および治療後12か月間毎月
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Patient Health Questionnaire（PHQ-9）は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定のための9項目の多目的自己報告式評価尺度です。
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治療前、治療後、治療後2週間、および治療後12か月間毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2036年3月1日
研究の完了 (推定)
2037年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHR-0101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。