Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ATLAS-1: Geavanceerde Proef voor Longitudinale Beoordeling in Salma 1 (ATLAS-1)

7 april 2026 bijgewerkt door: Salma Health, Inc.

ATLAS-1: Geavanceerde Studie voor Longitudinale Beoordeling in Salma 1

Deze studie zal de haalbaarheid en klinische bruikbaarheid evalueren van het ontwikkelen van voorspellende modellen voor behandelingsrespons bij patiënten met depressieve stemming, gebruikmakend van multimodale klinische gegevens die in real-world klinische settings worden verzameld. De studie zal de uitkomsten onderzoeken bij patiënten die behandeld worden met interventies zoals esketamine, conventionele transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT). Retrospectieve klinische en onderzoeksgegevens uit bestaande databases kunnen ook worden opgenomen, indien beschikbaar en geautoriseerd, om de modelontwikkeling en -validatie te ondersteunen. Het doel is om te beoordelen of geïntegreerde klinische datasets kunnen worden gebruikt om de ontwikkeling van voorspellende instrumenten te ondersteunen die kunnen bijdragen aan gepersonaliseerde behandelingsselectie bij depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Salma Health
        • Contact:
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Werving
        • Salma Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal tot 5.000 volwassen deelnemers inschrijven die zich presenteren voor zorg met een depressieve stemming en voor wie standaardzorgbehandeling met esketamine, conventionele TMS of SAINT is voorgeschreven en van plan zijn deze te ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) van elk gender die zich presenteren voor zorg met een depressieve stemming.
  • Voorgeschreven behandeling met esketamine, conventionele TMS of SAINT als onderdeel van de standaard klinische zorg.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle studievereisten.

Exclusiecriteria:

  • Elke aandoening die volgens de onderzoeker een veilige deelname aan de studiebeoordelingen verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Esketamine
Patiënten die esketamine krijgen voor de behandeling van een depressieve stemming.
Conventionele rTMS
Patiënten die conventionele rTMS ontvangen voor de behandeling van een depressieve stemming.
SAINT
Patiënten die SAINT ontvangen voor de behandeling van depressieve stemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre-treatment, Post-treatment, 2 weken posttreatment, en Maandelijks post-treatment gedurende 12 maanden
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een 9-item multifunctioneel zelfrapportage-instrument voor screening, diagnostiek, monitoring en het meten van de ernst van depressie.
Pre-treatment, Post-treatment, 2 weken posttreatment, en Maandelijks post-treatment gedurende 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salma Health, Inc.

Medewerkers

Center for Neurohealth, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2036

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHR-0101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve bui

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren