ATLAS-1: Avanceret forsøg til longitudinel vurdering i Salma 1 (ATLAS-1)
7. april 2026 opdateret af: Salma Health, Inc.
ATLAS-1: Avanceret forsøg til longitudinal vurdering i Salma 1
Dette studie vil evaluere muligheden for og den kliniske nytteværdi af at udvikle prædiktive modeller for behandlingsrespons hos patienter med depressivt humør ved hjælp af multimodal klinisk data indsamlet i virkelige kliniske omgivelser.
Studiet vil undersøge resultater blandt patienter behandlet med interventioner inklusive esketamin, konventionel transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT).
Retrospektive kliniske og forskningsdata fra eksisterende databaser kan også indgå, når tilgængelige og autoriserede, for at understøtte modeludvikling og validering.
Målet er at vurdere, om integrerede kliniske datasæt kan bruges til at understøtte udviklingen af prædiktive værktøjer, der kan informere om personlig behandlingsvalg ved depression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- Salma Health
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Rekruttering
- Salma Health
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inddrage op til 5.000 voksne deltagere, der søger behandling for depression og er blevet ordineret og har til hensigt at modtage standardbehandling med esketamin, konventionel TMS eller SAINT.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) af ethvert kønsidentitet, der søger behandling for depression.
- Får ordineret behandling med esketamin, konventionel TMS eller SAINT som en del af standard klinisk behandling.
- I stand til at give informeret samtykke og overholde alle studiekrav.
Eksklusionskriterier:
- Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer udelukker sikker deltagelse i studieundersøgelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Esketamin
Patienter, der modtager esketamin til behandling af nedsat stemningsleje.
|
|
Konventionel rTMS
Patienter, der modtager konventionel rTMS til behandling af depressivt humør.
|
|
SAINT
Patienter, der modtager SAINT til behandling af depressivt humør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Tidsramme: Før behandling, efter behandling, 2 uger efter behandling og månedligt efter behandling i 12 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-punkts multifunktionelt selvrapporteringsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
|
Før behandling, efter behandling, 2 uger efter behandling og månedligt efter behandling i 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2037
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2026
Først opslået (Faktiske)
14. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Depression
- Depressiv lidelse, major
- Depressiv lidelse, behandlingsresistent
- Bevidsthedsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- SHR-0101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .