ATLAS-1: Avansert studie for langtidsvurdering i Salma 1 (ATLAS-1)
7. april 2026 oppdatert av: Salma Health, Inc.
Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og klinisk nytte av å utvikle prediktive modeller for behandlingsrespons hos pasienter med nedstemthet ved bruk av multimodal klinisk data innsamlet i virkelige kliniske omgivelser.
Studien vil undersøke resultater blant pasienter behandlet med intervensjoner inkludert esketamin, konvensjonell transkraniell magnetisk stimulering (TMS), eller Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT).
Retrospektive kliniske og forskningsdata fra eksisterende databaser kan også inkorporeres, når tilgjengelig og autorisert, for å støtte modellutvikling og validering.
Målet er å vurdere om integrerte kliniske datasett kan brukes til å støtte utviklingen av prediktive verktøy som kan bidra til personlig behandlingsvalg ved depresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- Salma Health
-
Ta kontakt med:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 858-294-0161
- E-post: research@salmahealth.com
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- Rekruttering
- Salma Health
-
Ta kontakt med:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 858-294-0161
- E-post: research@salmahealth.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere opptil 5 000 voksne deltakere som søker behandling for nedstemthet og som er foreskrevet og har til hensikt å motta standardbehandling med esketamin, konvensjonell TMS eller SAINT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) av alle kjønnsidentiteter som søker behandling for nedstemt humør.
- Foreskrevet behandling med esketamin, konvensjonell TMS eller SAINT som del av standard klinisk behandling.
- I stand til å gi informert samtykke og følge alle studiekrav.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver tilstand som etter forskerens vurdering utelukker sikker deltakelse i studieundersøkelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Esketamin
Pasienter som får esketamin for behandling av depresjon.
|
|
Konvensjonell rTMS
Pasienter som mottar konvensjonell rTMS for behandling av depresjon.
|
|
SAINT
Pasienter som får SAINT for behandling av nedstemt humør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelseskjema med 9 spørsmål (PHQ-9)
Tidsramme: Før behandling, Etter behandling, 2 uker etter behandling, og Månedlig etter behandling i 12 måneder
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) er et 9-punkts multifunksjonelt selvrapporteringsinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av depresjonsalvorlighetsgrad.
|
Før behandling, Etter behandling, 2 uker etter behandling, og Månedlig etter behandling i 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2036
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Depresjon
- Depressiv lidelse, major
- Depressiv lidelse, behandlingsresistent
- Bevissthetsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- SHR-0101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .