ATLAS-1: Edistynyt pitkittäistutkimus Salma 1 -arviointiin (ATLAS-1)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Salma Health, Inc.
ATLAS-1: Pitkittäistutkimus Salma 1:ssä
Tämä tutkimus arvioi ennustavien hoitovasteiden mallien kehittämisen toteutettavuutta ja kliinistä hyötyä masentuneille potilaille käyttäen monimuotoista kliinistä dataa, joka on kerätty todellisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimus tarkastelee potilaiden hoitotuloksia, joihin sisältyy hoitomuotoja kuten esketamiini, perinteinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tai Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT).
Retrospektiivistä kliinistä ja tutkimusdataa olemassa olevista tietokannoista voidaan myös hyödyntää, kun se on saatavilla ja valtuutettu, mallien kehittämisen ja validoinnin tukemiseksi.
Tavoitteena on arvioida, voidaanko integroituja kliinisiä tietoaineistoja käyttää ennustavien työkalujen kehittämisen tukemiseen, jotka voivat auttaa räätälöidyssä hoidon valinnassa masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Salma Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 858-294-0161
- Sähköposti: research@salmahealth.com
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Rekrytointi
- Salma Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 858-294-0161
- Sähköposti: research@salmahealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan jopa 5 000 aikuista osallistujaa, jotka tulevat hoidettavaksi masentuneina ja joille on määrätty ja jotka aikovat saada standardihoidon esketamiinilla, perinteisellä TMS:llä tai SAINT-menetelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta) minkä tahansa sukupuoli-identiteetin omaavat, jotka hakevat hoitoa masentuneena.
- Esketamiini, perinteinen TMS tai SAINT on määrätty osana tavallista kliinistä hoitoa.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tutkijan mielestä turvalliseen osallistumiseen tutkimusarviointeihin esteenä oleva tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Esketamiini
Potilaat, jotka saavat esketamiinia masentuneen mielialan hoitoon.
|
|
Perinteinen rTMS
Potilaat, jotka saavat perinteistä rTMS:ää masentuneen mielialan hoitoon.
|
|
SAINT
Potilaat, jotka saavat SAINT-hoitoa masentuneen mielialan hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9-kohtainen (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esihoidossa, Hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja Kuukausittain hoidon jälkeen 12 kuukauden ajan
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on yhdeksän kohteen monikäyttöinen itsearviointiin perustuva väline masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
|
Esihoidossa, Hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja Kuukausittain hoidon jälkeen 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Masennus
- Masennus, majuri
- Masennushäiriö, hoitokestävä
- Tajunnan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHR-0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .