ATLAS-1: Ensayo Avanzado para la Evaluación Longitudinal en Salma 1 (ATLAS-1)
7 de abril de 2026 actualizado por: Salma Health, Inc.
Este estudio evaluará la viabilidad y la utilidad clínica de desarrollar modelos predictivos de respuesta al tratamiento para pacientes con estado de ánimo depresivo utilizando datos clínicos multimodales recogidos en entornos clínicos del mundo real.
El estudio examinará los resultados entre pacientes tratados con intervenciones que incluyen esketamina, estimulación magnética transcraneal (TMS) convencional o Terapia de Neuromodulación Inteligente Acelerada de Stanford (SAINT).
Los datos clínicos y de investigación retrospectivos de bases de datos existentes también podrán incorporarse, cuando estén disponibles y autorizados, para apoyar el desarrollo y la validación del modelo.
El objetivo es evaluar si los conjuntos de datos clínicos integrados pueden utilizarse para apoyar el desarrollo de herramientas predictivas que puedan informar la selección de tratamientos personalizados en la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- Salma Health
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Contacto:
- Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 858-294-0161
- Correo electrónico: research@salmahealth.com
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Reclutamiento
- Salma Health
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Contacto:
- Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 858-294-0161
- Correo electrónico: research@salmahealth.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribirá hasta 5.000 participantes adultos que acuden a consulta con estado de ánimo depresivo y a los que se les prescribe y tienen la intención de recibir tratamiento estándar con esketamina, TMS convencional o SAINT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) de cualquier identidad de género que acudan a consulta con estado de ánimo deprimido.
- Tratamiento prescrito con esketamina, EMT convencional o SAINT como parte de la atención clínica estándar.
- Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con todos los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición que, a criterio del investigador, impida una participación segura en las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Esketamina
Pacientes que reciben esketamina para el tratamiento del estado de ánimo depresivo.
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rTMS convencional
Pacientes que reciben rTMS convencional para el tratamiento del estado de ánimo depresivo.
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SANTO
Pacientes que reciben SAINT para el tratamiento del estado de ánimo depresivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Post-tratamiento, 2 semanas post-tratamiento, y Mensualmente post-tratamiento durante 12 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento de autoevaluación de 9 ítems de múltiples usos para detectar, diagnosticar, monitorizar y medir la gravedad de la depresión.
|
Pre-tratamiento, Post-tratamiento, 2 semanas post-tratamiento, y Mensualmente post-tratamiento durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Depresión
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastorno depresivo, resistente al tratamiento
- Trastornos de la conciencia
Otros números de identificación del estudio
- SHR-0101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .