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ATLAS-1:萨尔玛1号纵向评估高级试验 (ATLAS-1)

2026年4月7日 更新者:Salma Health, Inc.

ATLAS-1:萨尔玛1纵向评估高级试验

本研究将评估利用现实世界临床环境中收集的多模态临床数据,为情绪低落患者开发治疗反应预测模型的可行性和临床实用性。 该研究将考察接受艾氯胺酮、传统经颅磁刺激(TMS)或斯坦福加速智能神经调控疗法(SAINT)等干预措施治疗患者的结局。 在可获得且获授权的情况下,也可能纳入现有数据库的回顾性临床和研究数据,以支持模型的开发和验证。 目标是评估整合的临床数据集是否可用于支持开发预测工具,从而为抑郁症的个性化治疗方案选择提供参考。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • Salma Health
        • 接触:
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • 招聘中
        • Salma Health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募多达5000名成年参与者,这些参与者因情绪低落寻求治疗,并被处方并计划接受艾氯胺酮、常规TMS或SAINT的标准治疗方案。

描述

纳入标准:

  • 任何性别认同的成年人(≥18岁)因情绪低落就诊。
  • 作为标准临床治疗的一部分,已处方艾氯胺酮、传统经颅磁刺激或SAINT治疗。
  • 能够提供知情同意并遵守所有研究要求。

排除标准:

  • 研究者认为可能妨碍安全参与研究评估的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
艾氯胺酮
接受艾氯胺酮治疗情绪低落症状的患者。
传统重复经颅磁刺激
接受传统重复经颅磁刺激治疗抑郁情绪的患者。
接受SAINT治疗以缓解抑郁情绪的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9项 (PHQ-9)
大体时间:预处理、治疗后、治疗后2周以及治疗后12个月内每月一次
患者健康问卷(PHQ-9)是一个包含9个项目的多功能自评工具,用于筛查、诊断、监测和评估抑郁症的严重程度。
预处理、治疗后、治疗后2周以及治疗后12个月内每月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月25日

初级完成 (估计的)

2036年3月1日

研究完成 (估计的)

2037年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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