Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATLAS-1: Avancerad studie för longitudinell bedömning i Salma 1 (ATLAS-1)

7 april 2026 uppdaterad av: Salma Health, Inc.

ATLAS-1: Avancerad studie för longitudinell utvärdering i Salma 1

Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och kliniska nyttan av att utveckla prediktiva modeller för behandlingsrespons för patienter med nedstämdhet genom att använda multimodal klinisk data som samlats in i verkliga kliniska miljöer. Studien kommer att undersöka utfall bland patienter som behandlats med interventioner inklusive esketamin, konventionell transkraniell magnetstimulering (TMS), eller Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT). Retrospektiv klinisk och forskningsdata från befintliga databaser kan också inkluderas, när tillgängligt och auktoriserat, för att stödja modellutveckling och validering. Målet är att bedöma om integrerade kliniska dataset kan användas för att stödja utvecklingen av prediktiva verktyg som kan informera om personlig behandlingsval vid depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • Salma Health
        • Kontakt:
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Rekrytering
        • Salma Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera upp till 5 000 vuxna deltagare som söker vård för nedstämdhet och som har fått ordination för och avser att få standardbehandling med esketamin, konventionell TMS eller SAINT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) av vilket kön som helst som söker vård för nedstämdhet.
  • Förskrivet behandling med esketamin, konventionell TMS eller SAINT som en del av standard klinisk vård.
  • Kan ge informerat samtycke och följa alla studie krav.

Exklusionskriterier:

  • Alla tillstånd som bedöms av forskaren kunna utesluta säker deltagande i studie bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Esketamin
Patienter som får esketamin för behandling av nedstämdhet.
Konventionell rTMS
Patienter som får konventionell rTMS för behandling av nedstämdhet.
SAINT
Patienter som får SAINT för behandling av depressivt humör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsoundersökning med 9 frågor (PHQ-9)
Tidsram: Före behandling, Efter behandling, 2 veckor efter behandling och Månadsvis efter behandling i 12 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett självrapporteringsinstrument med 9 frågor för screening, diagnostik, uppföljning och mätning av depressionens svårighetsgrad.
Före behandling, Efter behandling, 2 veckor efter behandling och Månadsvis efter behandling i 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Salma Health, Inc.

Samarbetspartners

Center for Neurohealth, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2036

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHR-0101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera