ATLAS-1: Zaawansowane badanie oceny podłużnej w Salma 1 (ATLAS-1)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Salma Health, Inc.
ATLAS-1: Zaawansowane badanie do długoterminowej oceny w Salma 1
To badanie oceni wykonalność i użyteczność kliniczną opracowania predykcyjnych modeli odpowiedzi na leczenie dla pacjentów z obniżonym nastrojem, wykorzystując multimodalne dane kliniczne zebrane w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Badanie przeanalizuje wyniki wśród pacjentów leczonych interwencjami, w tym esketaminą, konwencjonalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) lub Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT).
Retrospektywne dane kliniczne i badawcze z istniejących baz danych mogą również zostać włączone, gdy są dostępne i autoryzowane, aby wspierać rozwój i walidację modelu.
Celem jest ocena, czy zintegrowane zbiory danych klinicznych mogą być wykorzystane do wsparcia opracowania narzędzi predykcyjnych, które mogą informować o spersonalizowanym doborze leczenia w depresji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Salma Health
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Rekrutacyjny
- Salma Health
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu weźmie udział do 5000 dorosłych uczestników, którzy zgłaszają się na leczenie z obniżonym nastrojem i mają przepisane oraz zamierzają otrzymać standardowe leczenie esketaminą, konwencjonalną TMS lub SAINT.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) dowolnej tożsamości płciowej zgłaszający się na leczenie z obniżonym nastrojem.
- Leczenie przepisane esketaminą, konwencjonalną TMS lub SAINT w ramach standardowej opieki klinicznej.
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wszystkich wymogów badania.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie schorzenia, które według badacza uniemożliwiają bezpieczny udział w ocenach badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Esketamina
Pacjenci otrzymujący esketaminę w leczeniu obniżonego nastroju.
|
|
Konwencjonalna rTMS
Pacjenci otrzymujący konwencjonalną rTMS w leczeniu obniżonego nastroju.
|
|
ŚWIĘTY
Pacjenci otrzymujący SAINT w leczeniu obniżonego nastroju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-punktowy (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu oraz Miesięcznie po leczeniu przez 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-punktowy, wielofunkcyjny kwestionariusz samoopisowy służący do przesiewania, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.
|
Przed leczeniem, Po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu oraz Miesięcznie po leczeniu przez 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Zaburzenie depresyjne, oporne na leczenie
- Zaburzenia świadomości
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHR-0101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .