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ATLAS-1 : Essai avancé pour l'évaluation longitudinale dans Salma 1 (ATLAS-1)

7 avril 2026 mis à jour par: Salma Health, Inc.
Cette étude évaluera la faisabilité et l'utilité clinique du développement de modèles prédictifs de réponse au traitement pour les patients souffrant de dépression, en utilisant des données cliniques multimodales collectées dans des contextes cliniques réels. L'étude examinera les résultats chez les patients traités avec des interventions incluant l'eskétamine, la stimulation magnétique transcrânienne conventionnelle (TMS), ou la Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT). Des données cliniques et de recherche rétrospectives provenant de bases de données existantes pourront également être incorporées, lorsqu'elles sont disponibles et autorisées, pour soutenir le développement et la validation des modèles. L'objectif est d'évaluer si des ensembles de données cliniques intégrés peuvent être utilisés pour soutenir le développement d'outils prédictifs susceptibles d'éclairer la sélection de traitements personnalisés dans la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • Salma Health
        • Contact:
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Recrutement
        • Salma Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera jusqu'à 5 000 participants adultes qui se présentent pour des soins avec une humeur dépressive et à qui est prescrit et qui ont l'intention de recevoir un traitement standard avec de l'eskétamine, de la TMS conventionnelle ou SAINT.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥18 ans) de toute identité de genre se présentant pour des soins avec une humeur dépressive.
  • Traitement prescrit avec de l'eskétamine, une TMS conventionnelle ou SAINT dans le cadre des soins cliniques standards.
  • Capables de fournir un consentement éclairé et de respecter toutes les exigences de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Toute condition jugée par l'investigateur comme pouvant compromettre la participation en toute sécurité aux évaluations de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Eskétamine
Les patients recevant de l’eskétamine pour le traitement de l’humeur dépressive.
rTMS conventionnel
Patients recevant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) conventionnelle pour le traitement de l'humeur dépressive.
SAINT
Patients recevant SAINT pour le traitement de l'humeur dépressive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9)
Délai: Prétraitement, Post-traitement, 2 semaines post-traitement et Mensuellement post-traitement pendant 12 mois
Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) est un instrument d'auto-évaluation polyvalent à 9 items pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de la dépression.
Prétraitement, Post-traitement, 2 semaines post-traitement et Mensuellement post-traitement pendant 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Salma Health, Inc.

Collaborateurs

Center for Neurohealth, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHR-0101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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