ATLAS-1: Estudo Avançado para Avaliação Longitudinal em Salma 1 (ATLAS-1)
7 de abril de 2026 atualizado por: Salma Health, Inc.
Este estudo irá avaliar a viabilidade e a utilidade clínica do desenvolvimento de modelos preditivos da resposta ao tratamento para pacientes com humor deprimido, utilizando dados clínicos multimodais recolhidos em ambientes clínicos do mundo real.
O estudo irá analisar os resultados entre pacientes tratados com intervenções que incluem esketamina, estimulação magnética transcraniana (TMS) convencional ou Terapia de Neuromodulação Inteligente Acelerada de Stanford (SAINT).
Dados clínicos e de investigação retrospectivos de bases de dados existentes também poderão ser incorporados, quando disponíveis e autorizados, para apoiar o desenvolvimento e validação dos modelos.
O objetivo é avaliar se conjuntos de dados clínicos integrados podem ser utilizados para apoiar o desenvolvimento de ferramentas preditivas que possam informar a seleção personalizada de tratamento na depressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- Salma Health
-
Contato:
- Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Recrutamento
- Salma Health
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Contato:
- Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo irá recrutar até 5.000 participantes adultos que se apresentam para cuidados com humor deprimido e estão prescritos e pretendem receber tratamento padrão com esketamina, TMS convencional ou SAINT.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) de qualquer identidade de género que apresentem um estado de humor deprimido para cuidados.
- Tratamento prescrito com esquetamina, TMS convencional ou SAINT como parte dos cuidados clínicos padrão.
- Capazes de fornecer consentimento informado e cumprir todos os requisitos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição considerada pelo investigador que impeça a participação segura nas avaliações do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Esketamina
Doentes que recebem esketamina para o tratamento do humor depressivo.
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rTMS convencional
Doentes a receber rTMS convencional para o tratamento do humor deprimido.
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SANTO
Pacientes a receber SAINT para o tratamento do estado de espírito depressivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente com 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Pré-tratamento, Pós-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, e Mensalmente pós-tratamento durante 12 meses
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O Questionário de Saúde do Doente (PHQ-9) é um instrumento de autorrelato multipropósito de 9 itens para rastreio, diagnóstico, monitorização e medição da gravidade da depressão.
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Pré-tratamento, Pós-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, e Mensalmente pós-tratamento durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Depressão
- Transtorno Depressivo Maior
- Transtorno Depressivo Resistente ao Tratamento
- Distúrbios da Consciência
Outros números de identificação do estudo
- SHR-0101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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