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ATLAS-1: Fortgeschrittene Studie zur longitudinalen Bewertung in Salma 1 (ATLAS-1)

7. April 2026 aktualisiert von: Salma Health, Inc.
Diese Studie wird die Machbarkeit und den klinischen Nutzen der Entwicklung prädiktiver Modelle für das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit depressiver Stimmung unter Verwendung multimodaler klinischer Daten bewerten, die in realen klinischen Umgebungen erhoben wurden. Die Studie wird die Ergebnisse bei Patienten untersuchen, die mit Interventionen wie Esketamin, konventioneller transkranieller Magnetstimulation (TMS) oder der Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT) behandelt wurden. Retrospektive klinische und Forschungsdaten aus bestehenden Datenbanken können, sofern verfügbar und autorisiert, ebenfalls einbezogen werden, um die Modellentwicklung und -validierung zu unterstützen. Das Ziel ist zu bewerten, ob integrierte klinische Datensätze zur Unterstützung der Entwicklung prädiktiver Werkzeuge genutzt werden können, die die personalisierte Behandlungsauswahl bei Depressionen informieren könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Salma Health
        • Kontakt:
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Rekrutierung
        • Salma Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird bis zu 5.000 erwachsene Teilnehmer einschließen, die sich mit depressiver Stimmung in Behandlung begeben und eine Standardbehandlung mit Esketamin, konventioneller TMS oder SAINT verschrieben bekommen haben und diese erhalten möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre) jeglicher Geschlechtsidentität, die sich mit depressiver Stimmung in Behandlung begeben.
  • Verschriebene Behandlung mit Esketamin, konventioneller TMS oder SAINT als Teil der Standardklinikversorgung.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und alle Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers eine sichere Teilnahme an den Studienuntersuchungen ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Esketamin
Patienten, die Esketamin zur Behandlung von depressiver Stimmung erhalten.
Konventionelle rTMS
Patienten, die eine konventionelle rTMS zur Behandlung einer depressiven Stimmung erhalten.
SAINT
Patienten, die SAINT zur Behandlung von depressiver Stimmung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und monatlich nach der Behandlung für 12 Monate
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein 9-Item-Multifunktions-Selbstberichtsinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads von Depressionen.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und monatlich nach der Behandlung für 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Salma Health, Inc.

Mitarbeiter

Center for Neurohealth, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHR-0101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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