ATLAS-1: Расширенное испытание для продольной оценки в Salma 1 (ATLAS-1)
7 апреля 2026 г. обновлено: Salma Health, Inc.
ATLAS-1: Расширенное исследование для продольной оценки в Salma 1
В данном исследовании будет оцениваться осуществимость и клиническая полезность разработки прогностических моделей ответа на лечение для пациентов с депрессивным настроением с использованием мультимодальных клинических данных, собранных в реальных клинических условиях.
В исследовании будут изучены исходы среди пациентов, получавших лечение, включающее эскетамин, обычную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) или Стэнфордскую ускоренную интеллектуальную нейромодуляционную терапию (SAINT).
Ретроспективные клинические и исследовательские данные из существующих баз данных также могут быть включены, если они доступны и авторизованы, для поддержки разработки и валидации модели.
Цель состоит в том, чтобы оценить, могут ли интегрированные клинические наборы данных быть использованы для поддержки разработки прогностических инструментов, которые могут информировать о персонализированном выборе лечения при депрессии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- Salma Health
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 858-294-0161
- Электронная почта: research@salmahealth.com
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Рекрутинг
- Salma Health
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 858-294-0161
- Электронная почта: research@salmahealth.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будет включено до 5000 взрослых участников, обращающихся за помощью с подавленным настроением, которым назначено и которые намерены пройти стандартное лечение эскетамином, обычной ТМС или SAINT.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) любого гендерного самовосприятия, обращающиеся за помощью с подавленным настроением.
- Назначенное лечение эскетамином, обычной ТМС или SAINT в рамках стандартной клинической помощи.
- Способность дать информированное согласие и соблюдать все требования исследования.
Критерии исключения:
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, исключает безопасное участие в оценках исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эскетамин
Пациенты, получающие эскетамин для лечения депрессивного настроения.
|
|
Традиционная рТМС
Пациенты, получающие традиционную rTMS для лечения депрессивного настроения.
|
|
СВЯТОЙ
Пациенты, получающие SAINT для лечения подавленного настроения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: До лечения, После лечения, 2 недели после лечения и Ежемесячно после лечения в течение 12 месяцев
|
Опросник состояния здоровья пациента (PHQ-9) — это 9-пунктовый многоцелевой инструмент самоотчета для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
|
До лечения, После лечения, 2 недели после лечения и Ежемесячно после лечения в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Депрессия
- Депрессивное расстройство, майор
- Депрессивное расстройство, резистентное к лечению
- Расстройства сознания
Другие идентификационные номера исследования
- SHR-0101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .