ATLAS-1: Haladó vizsgálat a longitudinális értékeléshez Salma 1 (ATLAS-1)
2026. április 7. frissítette: Salma Health, Inc.
ATLAS-1: Haladó vizsgálat a longitudinális értékeléshez Salma 1-ben
Ez a tanulmány értékelni fogja a kezelési válasz prediktív modelljeinek kidolgozásának megvalósíthatóságát és klinikai hasznosságát depressziós hangulatú betegek esetében, valós klinikai környezetben gyűjtött multimodális klinikai adatok felhasználásával.
A tanulmány megvizsgálja a kezelési eredményeket azoknál a betegeknél, akiket esketamin, hagyományos transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vagy Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT) beavatkozásokkal kezeltek.
A rendelkezésre álló és engedélyezett esetben meglévő adatbázisok retrospektív klinikai és kutatási adatai is beépíthetők a modellfejlesztés és -érvényesítés támogatására.
A cél annak felmérése, hogy az integrált klinikai adathalmazok felhasználhatók-e prediktív eszközök fejlesztéséhez, amelyek hozzájárulhatnak a személyre szabott kezelésválasztáshoz a depresszióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Salma Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonszám: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Toborzás
- Salma Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonszám: 858-294-0161
- E-mail: research@salmahealth.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat akár 5000 felnőtt résztvevőt fog bevonni, akik depressziós hangulat miatt kerülnek ellátásra, és számukra szabványos ellátásként esketamint, hagyományos TMS-t vagy SAINT-ot írtak fel, és azt is szándékoznak kapni.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (≥18 évesek) bármely nemi identitással, akik depressziós hangulattal fordulnak ellátásért.
- Esketamin, hagyományos TMS vagy SAINT kezelésre szabványos klinikai ellátás részeként.
- Képesek tájékoztatott beleegyezést adni és betartani az összes vizsgálati követelményt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálati értékelésekben való biztonságos részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Eszketamin
A depressziós hangulat kezelésére esketamint kapó betegek.
|
|
Hagyományos rTMS
A depressziós hangulat kezelésére konvencionális rTMS-t kapó betegek.
|
|
SZENT
A depressziós hangulat kezelésére SAINT-et kapó betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg Egészség Kérdőív 9 tétel (PHQ-9)
Időkeret: Kezelés előtt, Kezelés után, Kezelést követő 2 hét, és Havonta kezelést követően 12 hónapig
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy 9 tételes, többcélú önkitöltős kérdőív, amely a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére szolgál.
|
Kezelés előtt, Kezelés után, Kezelést követő 2 hét, és Havonta kezelést követően 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2036. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2037. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Hangulati zavarok
- Depressziós rendellenesség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Depresszió
- Depressziós zavar, őrnagy
- Depressziós zavar, kezelésnek ellenálló
- Tudatzavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHR-0101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .