Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ATLAS-1: Pokročilá studie pro dlouhodobé hodnocení v Salma 1 (ATLAS-1)

7. dubna 2026 aktualizováno: Salma Health, Inc.

ATLAS-1: Pokročilá studie pro longitudinální hodnocení v Salma 1

Tato studie vyhodnotí proveditelnost a klinickou užitečnost vývoje prediktivních modelů reakce na léčbu u pacientů s depresivní náladou pomocí multimodálních klinických dat shromážděných v reálných klinických prostředích. Studie bude zkoumat výsledky u pacientů léčených zásahy včetně esketaminu, konvenční transkraniální magnetické stimulace (TMS) nebo Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT). Retrospektivní klinická a výzkumná data z existujících databází mohou být také začleněna, pokud jsou dostupná a autorizovaná, aby podpořila vývoj a validaci modelů. Cílem je posoudit, zda lze integrované klinické datové sady použít k podpoře vývoje prediktivních nástrojů, které mohou informovat o personalizovaném výběru léčby deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • Salma Health
        • Kontakt:
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Nábor
        • Salma Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrne až 5 000 dospělých účastníků, kteří vyhledávají péči pro depresivní náladu a kterým je předepsána a kteří mají v úmyslu podstoupit standardní léčbu esketaminem, konvenční TMS nebo SAINT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) jakéhokoli pohlaví vyhledávající péči s depresivní náladou.
  • Předepsaná léčba esketaminem, konvenční TMS nebo SAINT jako součást standardní klinické péče.
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat všechny požadavky studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který podle názoru výzkumníka vylučuje bezpečnou účast na hodnocení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Esketamin
Pacienti užívající esketamin k léčbě depresivní nálady.
Konvenční rTMS
Pacienti dostávající konvenční rTMS k léčbě depresivní nálady.
SAINT
Pacienti, kteří dostávají SAINT k léčbě depresivní nálady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta s 9 položkami (PHQ-9)
Časové okno: Před léčbou, Po léčbě, 2 týdny po léčbě a Měsíčně po léčbě po dobu 12 měsíců
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) je 9-položkový víceúčelový nástroj pro sebehodnocení používaný ke screeningu, diagnostice, monitorování a měření závažnosti deprese.
Před léčbou, Po léčbě, 2 týdny po léčbě a Měsíčně po léčbě po dobu 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salma Health, Inc.

Spolupracovníci

Center for Neurohealth, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHR-0101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní nálada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit