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ATLAS-1: Studio Avanzato per la Valutazione Longitudinale in Salma 1 (ATLAS-1)

7 aprile 2026 aggiornato da: Salma Health, Inc.
Questo studio valuterà la fattibilità e l'utilità clinica dello sviluppo di modelli predittivi di risposta al trattamento per pazienti con umore depresso utilizzando dati clinici multimodali raccolti in contesti clinici reali. Lo studio esaminerà gli esiti tra i pazienti trattati con interventi inclusi esketamina, stimolazione magnetica transcranica (TMS) convenzionale o Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT). Dati clinici e di ricerca retrospettivi provenienti da database esistenti potranno anche essere incorporati, quando disponibili e autorizzati, per supportare lo sviluppo e la validazione del modello. L'obiettivo è valutare se dataset clinici integrati possano essere utilizzati per supportare lo sviluppo di strumenti predittivi che possano informare la selezione di trattamenti personalizzati nella depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • Salma Health
        • Contatto:
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Reclutamento
        • Salma Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà fino a 5.000 partecipanti adulti che si presentano per cure per l'umore depresso e a cui viene prescritto e intendono ricevere un trattamento standard con esketamina, TMS convenzionale o SAINT.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni) di qualsiasi identità di genere che si presentano per cure con umore depresso.
  • Trattamento prescritto con esketamina, TMS convenzionale o SAINT come parte delle cure cliniche standard.
  • In grado di fornire consenso informato e rispettare tutti i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione ritenuta dallo sperimentatore incompatibile con una partecipazione sicura alle valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Esketamina
I pazienti che ricevono esketamina per il trattamento dell'umore depresso.
rTMS convenzionale
Pazienti che ricevono rTMS convenzionale per il trattamento dell'umore depresso.
SAINT
Pazienti che ricevono SAINT per il trattamento dell'umore depresso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente a 9 voci (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post-trattamento, 2 settimane post-trattamento, e Post-trattamento mensile per 12 mesi
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento di autovalutazione multiuso a 9 voci per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Pre-trattamento, Post-trattamento, 2 settimane post-trattamento, e Post-trattamento mensile per 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salma Health, Inc.

Collaboratori

Center for Neurohealth, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHR-0101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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