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脳卒中介護者のためのACTグループ

2026年4月29日 更新者:John Chi-Wai Yiu、The Wright Institute

脳卒中サバイバーの家族介護者に対するアクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)グループの効果

この研究の目的は、脳卒中生存者の介護者における心理的苦痛のレベル改善に対するグループベースのACT介入の有効性を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです:

  1. グループベースのACT介入は、脳卒中生存者の家族介護者における心理的苦痛のレベルとQoL(生活の質)を改善するか?
  2. 脳卒中生存者の家族介護者における心理的柔軟性と経験的回避のレベルは、ACTグループの結果を媒介するか?

研究者は、実験群(グループベースのACT介入を受けた参加者)と対照群(グループベースのACT介入を受けなかった参加者)を比較し、グループベースのACT介入が介護者ストレスの軽減と介護者のQoL改善に有効かどうかを評価します。

実験群の参加者は以下のことを行います:

  1. ACTモデルに基づく週1回、1.5時間のグループ介入を5週間受ける;
  2. 治療前、治療直後、および2か月後のフォローアップ時に研究評価を完了する。

対照群の参加者はグループ介入を受けませんが、同じ研究評価を完了します。

調査の概要

詳細な説明

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • 電話番号:510-974-3626
  • メールjyiu@wi.edu

研究場所

    • California
      • Alameda、California、アメリカ、94501-7888
        • 募集
        • The Wright Institute
        • コンタクト:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • 電話番号:5109743626
          • メールjyiu@wi.edu
        • 主任研究者:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 40歳以上。
  • 脳卒中を患う家族の介護を主に担当している(つまり、介護タスクに少なくとも70%の時間を費やしている)。
  • 脳卒中患者が退院し、現在介護者と同居している。
  • 脳卒中患者の介護を少なくとも6か月間、退院後少なくとも2か月間行っている。
  • CSAQスコア(グループ前スクリーニング面接で決定)が以下のいずれかに該当し、高い苦痛レベルを示す:a)参加者が質問4または11のいずれか、または両方に「はい」と回答した;b)「はい」の合計スコアが10以上;c)質問17のスコアが6以上;d)質問18のスコアが6以上。
  • コンピューターを使用でき、インターネットにアクセスできる。
  • 参加に同意するインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 40歳未満。
  • グループ参加を妨げる可能性のある併存精神障害または障害がある(例:人格障害、学習障害)。
  • 英語を理解できない(読む、書く、聞く、話す)。
  • 現在、自殺/他殺念慮が活発にある。
  • 現在、心理的介入(個人またはグループ)を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
グループベースのACT介入を受けるグループ
ACTモデルに基づく5週間、1.5時間のグループ介入
介入なし:対照群
グループベースのACT介入を受けない群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多次元心理的柔軟性インベントリ - 短縮版 (MPFI-24)
時間枠:治療前、直後治療後、および2ヶ月後のフォローアップ
この質問票の完全版は、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)における心理的柔軟性/非柔軟性の12次元を評価する60項目で構成されています。これには、アクセプタンス/経験的回避、現在の瞬間との接触/現在の瞬間との接触の欠如、文脈としての自己/内容としての自己、脱フュージョン/フュージョン、コミットされた行動/無行動、価値/価値との接触の欠如が含まれます。 質問票の短縮版は、各サブスケールの最初の2項目(例えば「私は不快な思考や感情を妨げることなく観察することに開放的でした」や「私は自分の感情に注意深く気づいていました」など)から構成され、合計24項目です。
治療前、直後治療後、および2ヶ月後のフォローアップ
成人介護者生活の質質問票(AC-QoL)
時間枠:治療前、治療直後、および2ヶ月後の追跡調査
成人介護者の全体的な生活の質を測定する40項目の自己報告式質問票で、例えば「介護のおかげで、私は人間として成長したと感じる」や「介護のせいで、自分がやりたいことができない」などの項目が含まれます。 この質問票は、介護支援、介護の選択、介護ストレス、金銭問題、個人的成長、価値観、介護能力、介護者満足度といった生活の質の異なる領域を対象とした8つの下位尺度で構成されています。 各項目は「決してない」から「いつも」までの4段階のリッカート尺度で採点されます。
治療前、治療直後、および2ヶ月後の追跡調査
介護における経験的回避質問票(EACQ)
時間枠:治療前、治療直後、および2か月後のフォローアップ
介護状況における経験的回避の3要素を測定する15項目の自己報告尺度であり、6項目(例:「親族に関するネガティブな考えが浮かんだとき、それを『無視する』傾向がある」)を用いた能動的回避行動(介護に関連するネガティブな思考や感情を避けることを目的とした介護者の行動)、4項目(例:「介護している人について悪い考えを持つべきではない」)を用いた親族へのネガティブな思考や感情に対する不寛容(介護対象者に関連するネガティブな感情や思考の経験に関する厳格なルール)、および5項目(例:「親族に腹が立つとき、我慢できない」)を用いた介護に関連するネガティブな内的経験に関する不安(介護対象者に関連するネガティブな私的出来事への嫌悪的・恐怖的な態度)を含みます。 質問票の各項目は、1(「全くない」)から5(「非常に多い」)で評価されます。
治療前、治療直後、および2か月後のフォローアップ
修正介護者負担指標 (MCSI)
時間枠:治療前、治療直後、および2ヶ月後のフォローアップ
長期家族介護者の負担を測定する13項目の質問票で、以下の4つの領域をカバーしています:経済的(例:「介護は経済的負担である」)、身体的(例:「介護は身体的負担である」)、心理的(例:「感情的な調整があった」)、社会的・個人的(例:「個人的な計画に変更があった」)。
治療前、治療直後、および2ヶ月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WIJYACTSTROKECG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

特定の参加者データを共有することは倫理規定に反します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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