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ACT-Gruppe für Schlaganfall-Pflegende

29. April 2026 aktualisiert von: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Wirkungen einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Gruppe für pflegende Angehörige von Schlaganfallüberlebenden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer gruppenbasierten ACT-Intervention zur Verbesserung des psychischen Belastungsniveaus bei Pflegenden von Schlaganfallüberlebenden zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbessert die gruppenbasierte ACT-Intervention das psychische Belastungsniveau und die Lebensqualität bei pflegenden Angehörigen von Schlaganfallüberlebenden?
  2. Vermitteln das Ausmaß an psychologischer Flexibilität und erfahrungsbezogener Vermeidung bei pflegenden Angehörigen von Schlaganfallüberlebenden das Ergebnis der ACT-Gruppe?

Die Forscher werden die Experimentalgruppe (d.h. Teilnehmer, die die gruppenbasierte ACT-Intervention erhielten) mit der Kontrollgruppe (d.h. Teilnehmer, die keine gruppenbasierte ACT-Intervention erhielten) vergleichen, um zu bewerten, ob die gruppenbasierte ACT-Intervention wirksam ist, um den Stress bei Pflegenden zu mindern und deren Lebensqualität zu verbessern.

Teilnehmer in der Experimentalgruppe werden:

  1. Eine 5-wöchige, 1,5-stündige Gruppenintervention auf Basis des ACT-Modells erhalten;
  2. Studienmessungen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und nach 2 Monaten Follow-up durchführen.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten keine Gruppenintervention, führen jedoch dieselben Studienmessungen durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefonnummer: 510-974-3626
  • E-Mail: jyiu@wi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Alameda, California, Vereinigte Staaten, 94501-7888
        • Rekrutierung
        • The Wright Institute
        • Kontakt:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefonnummer: 5109743626
          • E-Mail: jyiu@wi.edu
        • Hauptermittler:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 oder älter.
  • Übernimmt die Hauptverantwortung für die Betreuung eines Familienmitglieds, das einen Schlaganfall erlitten hat (d.h. verbringt mindestens 70 % der Zeit mit der Ausführung von Pflegeaufgaben).
  • Der Schlaganfallpatient wurde aus dem Krankenhaus entlassen und lebt derzeit bei der Pflegeperson.
  • Hat den Schlaganfallpatienten mindestens sechs Monate lang gepflegt, einschließlich mindestens zwei Monaten nach der Entlassung.
  • Der CSAQ-Score (wie in der Vor-Gruppen-Screening-Sitzung ermittelt) weist auf ein hohes Maß an Belastung hin, wie durch eines der folgenden Kriterien belegt: a) Der Teilnehmer hat eine oder beide Fragen 4 und 11 mit „Ja“ beantwortet; b) Die Gesamtzahl der „Ja“-Antworten beträgt 10 oder mehr; c) Der Score bei Frage 17 beträgt 6 oder höher; d) Der Score bei Frage 18 beträgt 6 oder höher.
  • Kann einen Computer bedienen und hat Internetzugang.
  • Kann eine informierte Einwilligung zur Teilnahme geben.

Ausschlusskriterien:

  • ist unter 40 Jahre alt.
  • hat eine komorbide psychische Störung oder Behinderung, die die Teilnahme an der Gruppe beeinträchtigen könnte (z. B. Persönlichkeitsstörung, Lernbehinderung).
  • versteht kein Englisch (lesen, schreiben, hören und sprechen).
  • hat derzeit aktive suizidale/homizidale Gedanken.
  • erhält derzeit eine psychologische Intervention (individuell oder in der Gruppe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Gruppe, die die gruppenbasierte ACT-Intervention erhalten wird
Verhalten: Gruppenbasierte ACT-Intervention
5-wöchentliche, 1,5-stündige Gruppenintervention basierend auf dem ACT-Modell
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die keine gruppenbasierte ACT-Intervention erhalten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionaler Psychologischer Flexibilitätsinventar - Kurzform (MPFI-24)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Die vollständige Version dieses Fragebogens besteht aus 60 Items, die die 12 Dimensionen der psychologischen Flexibilität/Inflexibilität in der ACT bewerten, einschließlich Akzeptanz/experientielle Vermeidung, Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment/fehlender Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment, Selbst als Kontext/Selbst als Inhalt, Defusion/Fusion, engagiertes Handeln/Untätigkeit und Werte/fehlender Kontakt mit Werten. Die Kurzform des Fragebogens besteht aus den ersten zwei Items jeder Subskala, wie beispielsweise "Ich war offen dafür, unangenehme Gedanken und Gefühle zu beobachten, ohne in sie einzugreifen" und "Ich war aufmerksam und mir meiner Emotionen bewusst", insgesamt 24 Items.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität erwachsener Pflegepersonen (AC-QoL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
40-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die allgemeine Lebensqualität erwachsener Pflegender misst, z. B. "durch die Pflege fühle ich mich als Person gewachsen" und "die Pflege hindert mich daran, das zu tun, was ich tun möchte." Der Fragebogen besteht aus acht Subskalen für verschiedene Bereiche der Lebensqualität, einschließlich Unterstützung für die Pflege, Wahl der Pflege, Pflegestress, finanzielle Angelegenheiten, persönliches Wachstum, Wertgefühl, Fähigkeit zur Pflege und Zufriedenheit der Pflegenden. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von "nie" bis "immer" bewertet.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung in der Pflege (EACQ)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 2-monatige Nachbeobachtung
15-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der drei Faktoren der erfahrungsbasierten Vermeidung im Pflegekontext, einschließlich aktiver Vermeidungsverhalten (Verhaltensweisen der Pflegenden, die darauf abzielen, negative Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit der Pflege zu vermeiden) anhand von sechs Items (z. B. "Ich neige dazu, die negativen Gedanken, die mir über meinen Angehörigen kommen, zu 'ignorieren'"), Intoleranz gegenüber negativen Gedanken und Emotionen gegenüber dem Angehörigen (starre Regeln bezüglich des Erlebens negativer Emotionen und Gedanken im Zusammenhang mit der zu pflegenden Person) anhand von vier Items (z. B. "man sollte keine schlechten Gedanken über die Person haben, die man pflegt") und Besorgnis bezüglich negativer innerer Erfahrungen im Zusammenhang mit der Pflege (zögerliche und ängstliche Einstellungen gegenüber negativen privaten Ereignissen im Zusammenhang mit der zu pflegenden Person) anhand von fünf Items (z. B. "Ich kann es nicht ertragen, wenn ich wütend auf meinen Angehörigen werde"). Jedes Item im Fragebogen wird auf einer Skala von 1 ("überhaupt nicht") bis 5 ("sehr viel") bewertet.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 2-monatige Nachbeobachtung
Modifizierter Betreuungsbelastungsindex (MCSI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
13-Punkte-Fragebogen, der die Belastung von langfristigen Familienpflegepersonen misst und diese vier Bereiche abdeckt: finanziell (z. B. "die Pflege ist eine finanzielle Belastung"), körperlich (z. B. "die Pflege ist eine körperliche Belastung"), psychologisch (z. B. "es gab emotionale Anpassungen") sowie sozial und persönlich (z. B. "es gab Änderungen in persönlichen Plänen").
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Wright Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIJYACTSTROKECG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gegen den Ethikkodex, spezifische Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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