Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT-gruppe for pårørende til personer med apopleksi

29. april 2026 opdateret af: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Effekter af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Gruppe for Familieførere af Slagtilfældsofre

Formålet med dette studie er at evaluere effektiviteten af gruppebaseret ACT-intervention for at forbedre niveauet af psykisk belastning hos pårørende til personer, der har overlevet et slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Forbedrer gruppebaseret ACT-intervention niveauet af psykisk belastning og livskvalitet hos familiemedlemmer, der er pårørende til personer, der har overlevet et slagtilfælde?
  2. Medierer niveauet af psykisk fleksibilitet og oplevet undvigelse hos familiemedlemmer, der er pårørende til personer, der har overlevet et slagtilfælde, resultatet af ACT-gruppen?

Forskeren vil sammenligne forsøgsgruppen (dvs. deltagere, der modtog gruppebaseret ACT-intervention) med kontrolgruppen (dvs. deltagere, der ikke modtog gruppebaseret ACT-intervention) for at vurdere, om den gruppebaserede ACT-intervention er effektiv til at mindske pårørendes stress og forbedre pårørendes livskvalitet.

Deltagere i forsøgsgruppen vil:

  1. Modtage en 5-ugers, 1,5-times gruppeintervention baseret på ACT-modellen;
  2. Udføre studiemålinger før behandling, umiddelbart efter behandling og efter 2 måneders opfølgning.

Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage gruppeinterventionen, men vil udføre de samme studiemålinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefonnummer: 510-974-3626
  • E-mail: jyiu@wi.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Alameda, California, Forenede Stater, 94501-7888
        • Rekruttering
        • The Wright Institute
        • Kontakt:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefonnummer: 5109743626
          • E-mail: jyiu@wi.edu
        • Ledende efterforsker:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 år eller derover.
  • Har det primære ansvar for plejen af et familiemedlem, der har gennemgået et slagtilfælde (dvs. bruger mindst 70 % af tiden på at udføre plejeopgaver).
  • Slagtilfældepatienten er udskrevet fra hospitalet og bor i øjeblikket hos plejeren.
  • Har plejet slagtilfældepatienten i mindst seks måneder, herunder mindst to måneder efter udskrivelsen.
  • CSAQ-score (som fastlagt under screeningsmødet før gruppen) indikerer et højt niveau af stress, som dokumenteret af en af følgende: a) deltageren svarede "Ja" til enten eller begge spørgsmål 4 og 11; b) samlet "Ja"-score = 10 eller derover; c) score på spørgsmål 17 er 6 eller højere; d) score på spørgsmål 18 er 6 eller højere.
  • Kan bruge en computer og har internetadgang.
  • Kan give informeret samtykke til deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • er under 40 år.
  • har nogen komorbid psykisk lidelse eller handicap, der kan hindre gruppedeltagelse (f.eks. personlighedsforstyrrelse, lærevanskeligheder).
  • forstår ikke engelsk (læse, skrive, lytte og tale).
  • har nuværende aktive selvmords-/drabstanker.
  • modtager i øjeblikket psykologisk intervention (individuel eller gruppe).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppen, der vil modtage gruppebaseret ACT-intervention
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret ACT-intervention
5-ugers, 1,5-times gruppeintervention baseret på ACT-modellen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen, der ikke vil modtage gruppebaseret ACT-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionalt Psykologisk Fleksibilitetsinventarium - Kort Form (MPFI-24)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling og opfølgning efter 2 måneder
Den komplette version af dette spørgeskema består af 60 spørgsmål, der vurderer de 12 dimensioner af psykologisk fleksibilitet/ufleksibilitet i ACT, herunder accept/eksistentiel undgåelse, kontakt med nuværende øjeblik/manglende kontakt med nuværende øjeblik, selv som kontekst/selv som indhold, defusion/fusion, forpligtet handling/uvirksomhed og værdier/manglende kontakt med værdier. Den korte version af spørgeskemaet består af de første to spørgsmål fra hver subskala, såsom "Jeg var modtagelig over for at observere ubehagelige tanker og følelser uden at forstyrre dem" og "Jeg var opmærksom og bevidst om mine følelser", i alt 24 spørgsmål.
Før behandling, umiddelbart efter behandling og opfølgning efter 2 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for voksne pårørende (AC-QoL)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling og 2 måneders opfølgning
Et 40-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der måler den samlede livskvalitet for voksne pårørende, f.eks. "på grund af omsorgen føler jeg, at jeg er vokset som person" og "omsorgen forhindrer mig i at gøre, hvad jeg vil." Spørgeskemaet består af otte subskalaer for forskellige aspekter af livskvalitet, herunder støtte til omsorg, omsorgsvalg, omsorgsstress, økonomiske forhold, personlig vækst, følelse af værdi, evne til at yde omsorg og tilfredshed som pårørende. Hvert spørgsmål scores på en 4-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "altid".
Før behandling, umiddelbart efter behandling og 2 måneders opfølgning
Spørgeskema om Erfaringsmæssig Undvigelse i Omsorgsarbejde (EACQ)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling og opfølgning efter 2 måneder
15-punkts selvrapporteringsskala, der måler de tre faktorer for oplevelsesmæssig undvigelse i omsorgskonteksten, herunder aktive undvigende adfærdsmønstre (omsorgsgiveres adfærd rettet mod at undgå negative tanker og følelser relateret til omsorg) ved hjælp af seks punkter (f.eks. "Jeg har tendens til at 'ignorere' de negative tanker, der kommer til mig om min pårørende"), intolerance overfor negative tanker og følelser overfor den pårørende (strenge regler om oplevelsen af negative følelser og tanker relateret til den plejede person) ved hjælp af fire punkter (f.eks. "man bør ikke have dårlige tanker om den person, man plejer"), og ængstelse vedrørende negative interne oplevelser relateret til omsorg (tøvende og frygtsomme holdninger overfor negative private begivenheder relateret til den plejede person) ved hjælp af fem punkter (f.eks. "Jeg kan ikke udholde det, når jeg bliver vred på min pårørende"). Hvert punkt i spørgeskemaet vurderes fra 1 ("slet ikke") til 5 ("meget").
Før behandling, umiddelbart efter behandling og opfølgning efter 2 måneder
Modified Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling og efter 2 måneders opfølgning
13-spørgeskemaskema, der måler belastningen for langtidsfamilieplejere, som dækker disse fire områder: økonomisk (f.eks. "pleje er en økonomisk belastning"), fysisk (f.eks. "pleje er en fysisk belastning"), psykologisk (f.eks. "der har været følelsesmæssige tilpasninger") og social og personlig (f.eks. "der har været ændringer i personlige planer").
Før behandling, umiddelbart efter behandling og efter 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Wright Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIJYACTSTROKECG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mod etikreglerne at dele specifikke deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppebaseret ACT-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner